Истифодаи доруҳои таҷрибавӣ ё тафтишотӣ доруворӣ, ки дар роҳи таҷрибавӣ ё тафтишотӣ истифода мешаванд. Ин танҳо маънои онро дорад, ки онҳо барои омӯхтани он, ки чӣ гуна корҳояшон ва чӣ гуна таъсироти онҳоро чӣ тавр баҳо медиҳанд. Аммо шумо бояд донед, ки оё шумо як нармафзори таҷрибавӣ ҳастед? Кӣ метавонад бо ин доруҳо муносибат карда шавад ва чӣ гуна протсесси ва ҳавасҳои ин табобатҳо чӣ гунаанд?
Шарҳи муфассал
Истифодаи маводи мухаддир аст, доруест, ки аз санҷиши ибтидоӣ дар озмоиш (одатан ҳайвонҳо) гузаштааст, то он метавонад ба одамон дода шавад, аммо ҳанӯз аз ҷониби ФДО (Маъмурияти хӯрока ва маводи мухаддир) тасдиқ нашудааст.
Ин маводи мухаддир низ ҳамчун «маводи мухаддир тадқиқотӣ» маъруфанд. Азбаски онҳо ҳанӯз аз ҷониби ФДО тасдиқ нашудаанд, онҳо наметавонанд қонуншиканӣ ва фурӯхта шаванд. Бо якчанд истисноҳо, ба монанди дастрасии васеъ ва истиснои махсус (истифодаи дилхоҳ ), усули бештарини истифодабарии мухаддароти таҷрибавӣ аз иштирок дар санҷиши клиникӣ бо истифода аз доруворӣ иборат аст.
Он метавонад дар аввал, агар духтур тавсия диҳад, ки маводи мухаддирро ҳамчун «таҷрибавӣ» тасниф мекунад, вале фаҳмидани ин чӣ маъно дорад ва рӯйхати саволҳо барои пурсидани он хеле муфид аст. Он ҳамчунин метарсад, ки дар бораи канданиҳои бисёре , ки дар озмоишҳои клиникӣ мавҷуданд, вале ҳар як доруе, ки онро тасдиқ кардаанд, як бор нармафзори таҷрибавӣ омӯхта шуд.
Марҳилаҳои гуногуни маводи мухаддир
На ҳама доруҳои таҷрибавӣ ба ҳамон дараҷа таҳқиқ карда шуданд. Баъзеҳо танҳо дар саросари одамон истифода мешаванд ва баъзеҳо барои муддати тӯлонӣ истифода шудаанд ва наздики ФАО мебошанд. Марҳилаҳои гуногуни озмоишҳои клиникӣ мақсадҳои гуногун доранд ва дар шумораи одамоне, ки муносибат мекунанд, фарқ мекунанд.
Пеш аз он ки маводи мухаддир ба одамон таҳқиқ карда шавад, он одатан дар бораи ҳуҷайраҳои репродуктивӣ ё дигар матоъҳо дар лаборатория, инчунин дар ҳайвоноти лабораторӣ санҷида мешавад. Тадқиқоти аввалине, ки ба одамон дода мешаванд, марҳилаҳои марҳилагӣ мебошанд. Дар ин озмоиш танҳо якчанд одам вуҷуд дорад. Мақсад аз ин озмоишҳои пешакӣ асосан муайян кардани он аст, ки нархгузории таҷрибаи инсонӣ барои одамон бехатар буда, муайян кардани кадом миқдори мувофиқро дорад.
Сатҳи минбаъдаи озмоиш - марҳилаи 2 озмоишӣ мебошад. Ин озмоишҳо бештар одамонро дар бар мегирад ва баҳо медиҳанд, ки оё дору самаранок аст ё не. Азбаски шумораи зиёди одамон дар ин таҳқиқот мавҷуданд, маълумоти иловагӣ низ дар бораи бехатарӣ ба даст омадааст.
Марҳилаи охирини таҳқиқот пеш аз тасдиқи FDA як марҳилаи марҳилавӣ аст. Дар ҳоле, ки бори дигар бехатарии санҷишҳо, ин озмоишҳо барои дидани он, ки маводи мухаддир навиштан мумкин аст, нисбат ба муолиҷаи мавҷудбуда беҳтар аст, ё агар самараноктар бошад, вале таъсири камтартаре дорад, ки нисбат ба дигар маводи мухаддир дастрас аст.
Кӣ метавонад маводи мухаддирро истифода кунад?
То он даме, ки роҳи маъмултарини истифодаи мухаддароти таҷрибавӣ ба қайд гирифта шудааст ва иштирок дар мурофиаи клиникӣ, ки омӯхтани маводи мухаддир аст, мебошад. Барои дохил шудан ба мурофиаи клиникӣ шумо бояд рӯйхати тадорукотеро, ки таҳқиқгароне, ки ба шумо мувофиқат мекунанд, нишон диҳед. Ин меъёрҳо метавонанд ба монанди ҷинс, синну сол, вазъи иҷроия ва бештар аз он бошанд, ва аз ин рӯ, ҳар як нафаре, ки ба манфиати он метавонад ба суд муроҷиат карда шавад.
Баъзан маводи мухаддир аз таҷрибаи берун аз озмоишҳои клиникӣ ба даст оварда мешаванд, аммо барои муайян кардани қобилияти истифода бурдани меъёрҳои мушаххас бояд мушаххас бошанд. Инҳоянд:
- Муносибати стандартӣ барои ҳолати шумо бояд ба даст наояд.
- Шумо ба иштирок дар озмоишҳои клиникии тафтиши маводи мухаддир ҷавобгар нестед.
- Дар сурати мавҷуд набудани табобати алтернативӣ вуҷуд надорад.
- Дар маводи мухаддир бояд аз маводи мухаддир бархурдор бошад.
- Фоидаҳои истеъмоли маводи мухаддир бояд хавфи пешгӯии хавфро истифода бурд.
Дар Илова:
- Дар он бояд далел бошад, ки маводи мухаддир ба шумо фоида меорад.
- Доруҳо бояд аз берун аз протоколи мурофиаи клиникӣ бехатар бошад.
- Дар ин ҷо бояд таъминоти кофии маводи мухаддир барои онҳое, ки дар озмоишҳои давомдори клиникӣ мавҷуданд, дастрас бошанд.
Тарафҳо ва манфиатҳо
Як қатор афзалиятҳо, инчунин нуқсонҳо барои истифодаи мухаддароти таҷрибавӣ вуҷуд доранд. Бисёр одамон ба он ёрӣ медиҳанд, ки ин номаро дар коғаз ба даст оранд, то ки онҳо имкониятҳоро бодиққат таҳлил карда тавонанд. Тарафҳо ва афлокҳо:
Афзалиятҳо:
- Истифодаи маводи мухаддир метавонад ба шумо имконият диҳад, ки табобати марги дигареро, ки дигар табобатҳо ба даст наовардаанд, диҳад.
- Истифодаи доруҳо метавонанд фоидаовар бошанд, ки табобати имрӯза надоранд.
- Тадқиқотчиён метавонанд маълумоти пурарзишро дар бораи маводи мухаддир дарёфт кунанд, ки метавонанд ба дигаронро дар оянда кӯмак кунанд.
- Аксарияти одамоне, ки маводи мухаддирро таҷриба мекунанд, ҳамчун қисми мурофиаи клиникӣ бо дастаи тиббӣ тамаркуз мекунанд.
- Доруҳое, ки тадқиқот ҳисобида мешаванд, одатан барои иштирок дар озмоишҳо ройгон мебошанд.
Қисми ғайриқонунӣ:
- Дору метавонад таъсири манфӣ ( реаксияҳои бад ) дошта бошад, ки тадқиқотчиён ҳанӯз ошкор нашудаанд.
- Дору метавонад ба шумо махсусан кӯмак расонад.
- Агар омӯзиш санҷиши пакети пунктизатӣ бошад, шумо намедонед, ки оё шумо доруи таҷрибавӣ ё пластикиро мегиред (ёдрасӣ: таҳқиқотчиён шуморо огоҳ мекунанд, ки ин имконпазир аст). Бо озмоиши клиникии клиникӣ placebo ба таври кам истифода бурда мешавад, ва нисбат ба доруҳои нав бештар одатан доруҳои стандартии «ғамхории ғамхорӣ» нисбат медиҳанд. Ин чӣ маъно дорад, ки шумо аз маводи мухаддир ё таҷрибаи пешакии аввалини пешакии нашъаманд барои касалиҳои нашъаҷаллобӣ хоҳед гирифт.
- Истифодаи маводи мухаддир метавонад имконияти истифодаи дигар табобатро дошта бошад ва ё дар мурофиаи дигари клиникӣ иштирок кунад.
Саволҳо барои пурсиш, агар шумо назар ба маводи мухаддир истифода баред
Барои ба саволдиҳӣ муроҷиат кардан ба рӯйхати саволҳо ёрӣ медиҳад, вақте ҳангоми баррасии мурофиаи клиникӣ муроҷиат кунед ва дар давоми машваратҳои худ қайд намоед. Саволҳо барои пурсидан мумкин аст:
- Чӣ тавр дору ба ман фоида меорад?
- Кадом таъсири манфии ман метавонам интизор шавам?
- Кадоме, ки барои маводи мухаддир ва ҳамагуна озмоишҳои марбута ва пайгирӣ пардохт мекунад?
- Агар ман қарор қабул кунам, ки маводи мухаддирро қатъ кунед, чӣ рӯй хоҳад дод (ҳам ҷисман ва ҳам барои иштирок дар мурофиаи клиникӣ?)
- То он даме, ки маводи мухаддир мегирам, ва чӣ қадар вақт омӯзиш чӣ қадар хоҳад буд?
- Оё ман бояд ба беморхона муроҷиат кунам ё табобатро ҳамчун табобат ба анҷом расонам?
- Агар табобат кор кунад, ман чӣ гуна мефаҳмам?
- Ҳангоми ворид кардани маводи мухаддир, ман бояд ба кӣ занг занам?
- Оё касе, ки маводи мухаддаро гирифтааст, бо ман гап мезанад?
Озмоишҳои клиникӣ ва розигии огоҳонидашуда
Агар шумо истифодаи мухаддароти таҷрибиро интихоб кунед, духтуратон ба шумо розигии худро ба анҷом мерасонад. Инҳо ба шаклҳое, ки одамон пеш аз ҷарроҳӣ имзо мекунанд ва нишон медиҳанд, ки шумо хавфҳои эҳтимолии марбут ба маводи мухаддирро медонед.
Манбаъҳо:
Институти оммавии бемориҳо. Дастрасӣ ба маводи мухаддир.
Институти оммавии бемориҳо. Дилҳои клиникӣ чист?