Кадом марҳилаҳо 1 Тадқиқоти Клиникӣ барои КНР?
Агар шумо марҳилаи як марҳилаи клиникӣ баррасӣ карда бошед, ин маънои онро дорад, ки чаро? Чӣ тавр ин аз дигар марҳилаҳои озмоишҳои клиникӣ фарқ мекунад? Бо пешрафти охирин дар соҳаи табобати саратон, нақши марҳилаи марҳилаи 1 клиникӣ муҳимтар мегардад. Дар ҳоле ки дар ин маврид ин озмоишҳо шояд кӯшишҳо ба монанди «охирин» саъй кунанд, ҳоло аксар одамоне ҳастанд, ки аз мавҷудияти ин озмоишҳо наҷот меёбанд.
Биёед, дар марҳилаи 1 клиникӣ назар андозем, ки дар доираи тадқиқоти муосир дида бароед ва муҳокима кунед, ки чаро марҳилаи 1-и клиникӣ ҳамчун "хатарнок" мисли гузашта нест.
Дар хотир доред, ки мақсади мақсади клиникӣ табобатро табобат мекунанд, ки корҳо беҳтар ё камтар таъсирпазиранд, аз доруҳое, ки ҳоло мо дастрасанд. Ҳамаи доруҳо барои табобати саратон истифода мешаванд, баъдан ҳамчун як мурофиаи клиникӣ санҷида шуданд. Ва дар он вақт, танҳо як одаме, ки метавонанд аз фоидаи ин табобатҳо қодир бошанд, онҳое буданд, ки дар гурӯҳи тадқиқоти клиникии клиникӣ буданд.
Мафҳум ва мақсадҳои марҳилаи 1 Клипҳои клиникӣ
Марҳилаи 1 клиникӣ барои дидани он ки дору ё табобати таҷрибавӣ бехатар аст, анҷом дода мешавад. Пас аз табобат дар лаборатория ё ҳайвонҳо санҷида мешавад, ки ин марҳилаи марҳилавии марҳилавӣ аст, ки бо одам анҷом дода мешавад. Ин озмоишҳо одатан танҳо шумораи ками одамонро муайян мекунанд, ки оё маводи мухаддир ё муолиҷа бехатар аст ва муайян кардани ҳадди аққал маводи мухаддир ва чӣ гуна бояд дода шавад (ба таври шифоҳӣ ё шифобахш).
Гарчанде ки мақсади асосии ин озмоишҳо арзёбии бехатарӣ аст, онҳо метавонанд инчунин муайян кунанд, ки оё табобат барои кор ба бемории саратон меравад.
Дигар марҳилаҳо
Се марҳилаҳои тафтишоти клиникӣ вуҷуд доранд , ки пеш аз нашри тасдиқшудаи FDA тасдиқ карда мешаванд. Агар табобат пас аз марҳилаи як марҳилаи клиникӣ бехатар бошад, он гоҳ метавонад 2 марҳилаҳои клиникӣ, ки барои муолиҷа таъсирбахш аст, ба назар гирифта шавад.
Агар маводи мухаддир ё муолиҷа дар як марҳилаи судӣ муҳофизат карда шаванд ва дар марҳилаи дуюми судӣ самараноктар бошад, пас он марҳилаи марҳилаи 3 клиникиро ворид мекунад. Марҳилаи 3 клиникии озмоишӣ хеле калонтар аст ва барои дидани он, ки табобат танҳо на танҳо бехатар ва самарабахш аст, балки беҳтар ё камтар таъсирбахштар аст.
Марҳилаи 1 Силсилаи клиникӣ дар даҳсолаи охир тағйир ёфт
Марҳилаҳои 1 марҳилаҳо ва чӣ шумо метавонед интизор шавед, ки агар шумо дар якҷоягӣ ба қайд гирифта бошед, дар давоми чанд соли охир ба таври назаррас тағйир ёфтед. Бисёре аз доруҳои нав, ки дар соли 2018 санҷида шудаанд, бодиққат барои тарроҳии дақиқи афзоиши саратон амалӣ карда мешаванд. На танҳо маводи мухаддир, балки инҳоянд, ки аксар вақт таъсири манфии маводи мухаддир нисбат ба маводи мухаддир анъанавии кимиёвӣ доранд (ҳарчанд онҳо метавонанд), аммо дар асоси тарҳ вуҷуд дорад, ки имконияти бештаре вуҷуд дорад, ки онҳо барои табобати фаровони худ фарқ хоҳанд кард. Баъд аз ҳама, агар шумо қадами мушаххасро пешгирӣ кунед, ки рагҳо бояд ба тақсимкунӣ (ва аз ин рӯ афзоиш ва паҳн мешаванд), имконияти оқиле вуҷуд дорад, ки ба он вирус бармеангезад, ки ин қадами ӯ ба вуқӯъ меояд.
Дар чунин мавридҳо мумкин аст, ки имконоти ягона барои табобати бемории саратони дорувории антикоммуникатсионӣ бошад. Доруҳое, ки ба монанди маводи мухаддир равона шудаанд, эҳтимолан дар тӯли муддате, ки дар тӯли чандин тафтишот ба вуҷуд омадаанд ва доруҳои эпидемиотикӣ, барои каме камтари одамон ҳадди аққал, метавонанд ба ҷавоби устувор (ҷавоби дарозмуддат) оварда расонанд.
Бо пешрафти тибби дақиқ, эҳтимол дорад, ки марҳилаҳои марҳилавии клиникӣ барои шахсони алоҳида таклифҳо пешниҳод кунанд, на танҳо дар озмоишҳо барои дидани он, ки оё маводи мухаддир бехатар аст, идома хоҳанд дод.
Ҳангоми баррасии марҳилаи 1 Силсилаи клиникӣ
Якчанд сабабҳо вуҷуд доранд, ки касе дар марҳилаи 1 клиникӣ ширкат варзад. Яке умед аст, ки пешрафти тадқиқот, ки метавонад ба дигаронро бо бемориатон дар оянда кӯмак кунад. Дигар ин умед аст, ки маводи мухаддир ё тартиботи наве, ки ҳоло дар санҷиши санҷида нашуданд, имконпазир нестанд, вақте ки дигар табобатҳо ба амал намеомаданд. Як роҳи ягонае, ки табобати саратон ва пешгирии минбаъдаи он пешгирӣ карда мешавад, аз ҷониби беморон дар озмоишҳои клиникӣ аст.
Ин гуфт, ки озмоиши клиникӣ барои ҳама нест.
Рисҳо ва фоидаҳо
Агар шумо яке аз ин тадқиқотро дида бароед, ҳамаи хатарҳо ва манфиатҳои клиникиро баррасӣ кунед. Ин бисёр вақт муфид аст, ки ҳар як тараф ва ҳамзамон аз омӯзиш дар як варақи навиштаро нависед, то ки шумо вариантҳои худро ба назар гиред. Интихоби дуруст ё нодуруст, танҳо интихоби дуруст ё нодуруст барои шумо вуҷуд надорад.
Дигар Интихобҳо барои гирифтани доруворӣ
Барои аксарият, роҳи ягонае, ки шумо метавонед мухаддироти таҷрибавӣ (тадқиқоти) истифода баред, дар парвандаҳои клиникӣ ширкат варзед. Ин ҳама ҳолат нест, ва баъзе одамон метавонанд барои истифодаи самарабахш ё дастрасӣ ба маводи мухаддир, ки аз ҷониби ФБО тасдиқ нагардидаанд, имконпазир бошанд. Агар шумо барои мурофиаи клиникӣ ба даст нарасонед, вале дору барои тафтиши пешакӣ барои вируси норасоии шумо вонамехӯрад, як лаҳзаи дилхоҳро истифода баред .
Хати рост
Марҳилаи 1 клиникӣ санҷишҳои аввалини тиббӣ, ки дар онҳо маводи мухаддир ё тартиб дар одамон санҷида мешавад. Бо вуҷуди ин, анъанавӣ ин ташвишро ташвиш дода, ба хукпарварӣ дар бораи хукуки гвинея оварда расонд, ин аввалин таҳқиқот метавонад ба роҳҳои гуногун нигаронида шуда бошад. Аз як тараф онҳо шояд хатарноктар бошанд. Баъд аз ҳама, ҳадафи аслии ин озмоишҳо муайян кардани он аст, ки маводи мухаддир барои одамони бехатар (ва инчунин фикри дар бораи ҳадди беҳтарин истифода бурдани) аст.
Аммо, аз як кунҷи дигар, як марҳилаи марҳилаи клиникӣ бештар метавонад пешниҳод кунад. Бисёре аз марҳилаҳои 3 клиникӣ нармафзорҳое, ки аллакай ба назар гирифта шудаанд, муқоиса мекунанд. Умедворем, ки маводи мухаддир наҷотро беҳтар хоҳад кард, агар танҳо якчанд моҳ бошад. Бо назардошти марҳилаи 1 клиникӣ, як навъи мухаддир (ва эҳтимолан категорияи нави маводи мухаддир) нигаронида шудааст, ки он метавонад ё метавонад кӯмак кунад, аммо метавонад аз ҳар чизе, ки ҳоло дастрас аст, кӯмак кунад. Намунаҳои ин дар солҳои охир аксаран буданд. Азбаски боришҳо дар бораи озмоиши клиникӣ боқӣ мемонанд, як лаҳза барои фаҳмидани мифҳо дар бораи озмоишҳои клиникӣ ва чӣ факт ва шеър аст.
> Манбаъҳо:
> Идоракунии дорувории ИМА ва ғайритиҷоратӣ. Раванди баррасии мухаддироти нархгузории FDA: Таъмини маводи мухаддир бехатар ва самарабахш аст.