Мақсадҳои марҳилаҳои гуногуни озмоишҳои клиникӣ
Мақсади озмоишҳои клиникӣ чист ва шумо бояд донед, ки оё шумо яке аз ин тадқиқотҳоро баррасӣ мекунед? Смартҳои клиникӣ дар як каме сирри коркард шудаанд, ва бисёриҳо ҳангоми пурсидани дархост дар яке аз ин тадқиқот ғамхорӣ мекунанд. Фаҳмидани мақсади омӯзиш, инчунин фарқияти он
Умуман мақсади асосии клиникаҳои клиникӣ
Мақсади озмоишҳои клиникӣ барои дарёфти роҳҳои самаранок пешгирӣ, ташхис ё табобати беморӣ мебошад.
Ҳар як маводи мухаддир ва тартиб, ки дар табобати саратон истифода мешаванд, як бор ҳамчун як мурофиаи клиникӣ таҳия шудааст.
Гарчанде ки мифҳо дар бораи озмоишҳои клиникӣ фаровон буданд - оё шумо ҳаргиз шунида нашуд, ки шӯрои хукпарварии гино? Ин метавонад барои фаҳмидани он, ки ягон табобати тасдиқшудае, ки шумо қабул мекунед, чун як стандарти ғамхорӣ бори дигар дар мурофиаи клиникӣ омӯхта шуд ва нишон дод, ки беҳтар аз он, ки пеш аз он вақт истифода шудааст, бартараф карда шудааст.
Дар ҳоле, ки мақсадҳои озмоишҳои клиникӣ дар тадқиқоти тиббӣ дар солҳои охир тағйир наёфтаанд, муҳим аст ва аксаран номаълум - тағйирот дар нақши беморони фардӣ, ки дар ин озмоишҳо иштирок мекунанд, тағйир меёбад. Мо баъд аз муҳокимаи ҳадафҳои мушаххаси навъ ва марҳилаҳои гуногуни клиникӣ тафтиш мекунем.
Мақсадҳои гуногуни намудҳои гуногуни клиникӣ
Мақсади озмоишҳои гуногун вобаста ба саволе, ки ҳамчун қисми тадқиқот дархост карда мешаванд, фарқ мекунад.
Соҳаҳои гуногуни озмоишҳои клиникӣ дар бар мегиранд:
- Смартҳои пешгирикунанда. Ин озмоишҳо роҳҳои пешгирӣ кардани беморӣ ё мушкилоти бемории аз он рӯйдода омӯхта мешаванд.
- Озмоишҳо. Силсилаи озмоишҳо барои роҳҳои ошкор кардани беморӣ дар марҳилаи қаблии таҳияшуда назаррас аст. Масалан, кӯшиш кунед, ки роҳи муайян кардани рагҳои рентгениро дар марҳилаи қаблӣ пайдо кунед, ки он одатан ба қайд гирифта мешавад. Онҳо инчунин озмоишҳои пешакиро муайян мекунанд.
- Озмоишҳои диагностикӣ. Озмоишҳо барои роҳҳои беҳтар ва ками ҳуҷайраҳо барои ташхис кардани беморӣ нигаронида шудаанд.
- Озмоишҳои табобатӣ. Одатан аксар вақт бо озмоишҳои муолиҷа, тадқиқоте, ки доруҳо ва расмҳоеро доранд, ки беҳтар кор мекунанд ё бо таъсири ками камтарин ба онҳо таҳаммул мекунанд.
- Сифати озмоишҳои ҳаёт. Озмоишҳо ҷустуҷӯи роҳҳои беҳтарини таъмини ғамхории дастгирии одамони гирифтори саратон мебошанд ва хеле маъмуланд.
Мақсад аз марҳилаҳои гуногуни озмоишҳои клиникӣ
Илова бар он ки омӯзиши як намуди муайян, озмоишҳои клиникӣ ба марҳилаҳо тақсим карда мешаванд, аз он ҷумла:
- Марҳилаҳои 1 марҳила. Ин озмоишҳо дар шумораи ками одамон сурат гирифта, барои дидани муолиҷа бехатар мебошанд.
- Марҳилаҳои 2 марҳила . Пас аз табобат ҳамчун бехатарӣ баррасӣ карда мешавад, дар марҳилаи 2 тафтиш карда мешавад, ки оё он самаранок аст .
- Марҳилаҳои 3 марҳила . Агар табобати нисбатан бехатар ва самарабахш пайдо шавад, он гоҳ дар марҳилаи 3 тафтиш карда мешавад, ки оё беҳтар аз табобати стандартӣ беҳтар аст, ё камтар аз таъсироти камтар аз доруҳои стандартӣ. Агар маводи мухаддир дар самти марҳилаи сеюми судӣ самараноктар ва бехатар бошад, пас он метавонад барои тасдиқи ФАО арзёбӣ шавад.
- Марҳилаҳо 4 озмоишӣ. Одатан доруворӣ аз ҷониби ФБР бо итмоми марҳилаҳои марҳилагӣ 3 тасдиқ карда шудааст (ё тасдиқ нашудааст). Дар марҳилаи 4 марҳилаҳо пас аз тасдиқ намудани FDA анҷом дода мешавад ва муайян карда мешавад, ки оё як мухаддироти репродуктивӣ, ки барои як зерпайваи рентген кор мекунад, метавонад дар як навъи мухтасари релеф метавонад таъсир расонад.
Чӣ гуна мақсадҳои клиникаҳои клиникӣ барои шахсони алоҳида тағир меёбад
Тавре, ки қаблан қайд карда буд, дар ҳоле ки мақсади озмоишҳои клиникӣ дар соҳаи тиб тағйир наёфтааст, роҳи ягонаи номутаносиб вуҷуд надорад, ки ин озмоишҳо барои иштирокчиёни фардӣ тағйир меёбад - тағйире, ки бо фаҳмиши беҳтарини генетика ва иммунологияи вирусҳо мувофиқат мекунад.
Мисоли ин аст, ки саҳифаҳои калимаҳо, барои ҳамин, биёед дар бораи ду тарзҳои гуногуни тафтишоти клиникӣ тағйир диҳед.
Дар давоми солҳои зиёд, навъи мурофиаи судӣ марҳилаи марҳилаҳои марҳилавӣ буд. Ин озмоишҳо одатан шумораи зиёди одамонро баҳо медиҳанд, ки оё табобат беҳтар аз табобати қаблӣ беҳтар аст.
Бо ин озмоишҳо баъзан фарқияти байни стандарт ва табобати таҷрибавӣ вуҷуд дорад. Истифодаи маводи мухаддир дар клиникӣ эҳтимолан осебпазир аст, ки ин нуқтаи ба даст омада бошад, аммо имкон надорад, ки имконияти хубе надошта бошад, ки он аз табобатони кӯҳна беҳтар аст.
Дар муқоиса, шумораи зиёди марҳилаҳои марҳилаҳои марҳилавӣ дар солҳои охир ба бемории саратон анҷом дода шудаанд. Инҳо, чунон ки қайд карданд, аввалин таҳқиқот дар бораи инсонҳо мебошанд, пас аз он ки дар озмоиш дар лаборатория озмоиш ва шояд дар ҳайвонҳо санҷида шуд. Ин табобатҳо албатта бештар хатар доранд, зеро ҳадафи асосӣ ин аст, ки оё муолиҷа бехатар аст ва танҳо шумораи ками одамон ба ин таҳқиқот дохил карда мешаванд. Аммо аксар вақт потенсиали бештар вуҷуд дорад - ҳадди аққал ба намудҳои табобат, ки ҳоло дар мурофиаи судӣ ба вуқӯъ мепайвандаданд - ин табобатҳо имкон медиҳанд, ки барои зинда мондан аз пештара имконпазир бошанд. Барои баъзе одамон ин доруҳо танҳо имконияти зинда монданро пешниҳод мекунанд , зеро дигар маводи нашъадор дар категорияи нав ҳанӯз тасдиқ нашудаанд.
Шумо шояд фикр кунед, ки ин каме мисли лотерея аст, аммо дар солҳои охир низ ин тағйир ёфт. Солҳои пеш дар марҳилаи 1-уми мурофиаи судӣ бештар аз як торсакӣ дар торик буд, ҷустуҷӯи чизе барои табобати саратон . Аксарияти ин доруҳо барои муайян кардани равандҳои алоҳидаи molecular дар ҳуҷайраҳои саратон, ки дар онҳое, ки маводи мухаддирро дар озмоишҳои клиникӣ ба даст овардаанд, муайян карда шудааст.
Ба ибораи дигар, роҳи асосии аввалини дараҷаи клиникӣ тағйирёбанда асосан барои аввалин масъул мебошад. Лоиҳаи генетикии инсон кушишҳо ва роҳҳои наверо, ки барои таҳияи маводи мухаддир равона шудаанд, имконият медиҳад, ки бевосита махсуси беназири мушаххасро дар ҳуҷайраҳои саратон. Илова бар ин, иммунотерапия имкон медиҳад, ки тадқиқотчиён барои роҳҳои иловагӣ ва канорагирӣ кардани қобилияти бадании мубориза бар зидди бемории саратон мусоидат кунанд.
Талабот барои иштироки бемории клиникӣ
Шарҳи дарозмуддати тағйирёбии дараҷаи клиникӣ метавонад умедвори баъзе тарсаро дар бораи озмоишҳои клиникӣ кам кунад. На танҳо ҷарроҳии клиникӣ, ки ба пешгирии табобати пешакӣ таъсир мерасонанд, балки аз сабаби тағйироти муҳим дар роҳи мубориза бо саратон, сарфи назар аз ҳарвақта ба одамони инфиродӣ бо саратон фоида меоранд.
Ин дар назар аст, ки он танҳо 1 дар 20 нафар гирифтори саратон аст, ки мумкин аст аз кандани клиникӣ бархурдор бошанд. Бо духтурони худ сӯҳбат кунед. Дар бораи озмоишҳои клиникӣ омӯзед. Ин метавонад ба назар мерасад, вале чанде аз созмонҳои эндокринии бузурги эпидемиологии якҷоя якҷоя кор карда, барои хизматрасонии мувофиқати озмоиши клиникии озмоишӣ кор карда истодаанд . Боварӣ ҳосил кунед, ки ба ҳимоягари худ дар нигоҳубини худ бошед.
> Манбаъҳо:
> Маркази табобати шифобахши кабинет. Клиникҳои клиникӣ.