Смартҳои клиникӣ хеле муҳим мебошанд - онҳо ягона роҳи онанд, ки маводи мухаддир ва тартиботи нав барои табобати саратон мавҷуданд. Бо вуҷуди ин, тақрибан 5 фоизи беморони гирифтори саратон дар як мурофиаи клиникӣ ҳамчун қисми табобати онҳо иштирок мекунанд. Чаро? Мифтҳо дар бораи озмоишҳои клиникӣ, ба монанди хукуки гинекологӣ, дар маҷмӯъ тасвир шудаанд ва ҳатто дар рангҳои тасвиршуда тасвир шудаанд.
Ин мафҳумҳо ва чӣ дар бораи тадқиқоти тиббӣ барои саратон чӣ гунаанд?
Мифо # 1 - Шумо як хуки гвинеяӣ ҳастед
Дар муқоиса бо мӯҳрҳои худ, шумо баъзан дар хати клиникӣ иштирок мекунед, шумо хук хино нестед. Аммо он ба кӯмаки фарогирии марҳилаҳои озмоиши клиникӣ, ки шумо пешниҳод мекунед, ва мақсади ин марҳилаи мушаххасро медонед.
Бисёр вақт дар вақти санҷиши клиникӣ истифодаи як табобат, ки барои аксари одамон аллакай истифода шудааст ва метавонад беҳтар аз табобати стандартӣ кор кунад. Дар марҳилаи 3 тафтишот - марҳилаҳои озмоишҳо, ки одатан шумораи зиёди одамон ба қайд гирифта шудаанд - бо мақсади ҷавоби "ин табобат беҳтар аз табобати стандартӣ беҳтар аст, ё он таъсири камтар дорад, ки нисбат ба табобати стандартӣ камтар аст "Марҳилаи 3 - қадами охирин то қабули доруворӣ аз ҷониби Идораи озуқа ва маводи мухаддир (FDA) тавассути раванди тасдиқи FDA тасдиқ карда шудааст.
Пеш аз ворид шудан ба марҳилаи 3 парванда, марҳилаи 2 озмоиш гузаронида мешавад. Дар марҳилаи 2 клиникӣ барои ҷавоб додан ба саволи "Оё ин табобат кор мекунад?"
Баъзе вақтҳо санҷиши клиникӣ бори аввал ба одамон баъд аз санҷиши доруворӣ ё табобат дар ҳайвонот анҷом дода мешавад. Ин озмоишҳо, марҳилаҳои 1 марҳилавӣ одатан танҳо бо шумораи ками одамон анҷом дода мешаванд ва барои ҷавоб додан ба савол ҷавоб медиҳанд: "Ин табобат бехатар аст?"
Пеш аз он ки шумо ба озмоиши клиникӣ дохил шавед, тадқиқотчиён бо шумо марҳилаи протсеси клиникии шумо ба назар мерасанд, ки шумо интизор ҳастед ва мушкилоти эҳтимолиро муҳокима мекунед. Дар маҷмӯъ, аксарияти одамони гирифтори саратон - 97 фоиз, ки дар мурофиаи клиникӣ ширкат мекунанд, мегӯянд, ки он таҷрибаи мусбӣ аст.
Мафҳуми # 2 - Шумо бояд танҳо дар марҳилаи клиникӣ иштирок дошта бошед, агар ҳеҷ чиз кор накунад
Фаҳмиши марҳилаҳои дар боло тавсифшуда кӯмак карда метавонанд, ки ба ин савол ҷавоб диҳанд. Дар баъзе мавридҳо, ҷавоби мусбӣ метавонад бошад - агар ҳеҷ коре дар марҳилаи 1 озмоиш набошад, метавонад ба шумо кӯмак кунад, ки минбаъд ба дигаронро бо бемориатон кӯмак расонад (ва имкон дорад, ки барои шумо низ фарқият пайдо кунед). Аммо одатан, одамон иштирок мекунанд дар озмоишҳои клиникӣ бо сабабҳои дигар. Сементҳои клиникии клиникӣ барои одамон дар ҳама марҳилаҳои бемории онҳо дастрас мебошанд. Бо тадқиқоти нав оид ба генетикаи рентгенӣ ва инкишофи минбаъдаи терапевтҳои мақсаднок (табобатгоҳҳо, ки хусусиятҳои мушаххаси ҳуҷайраҳои саратонро муайян мекунанд ва аксар вақт таъсироти камтари зидди кимиёи анъанавӣ доранд) эҳтимол дорад, ки барои баъзе одамон мурофиаи клиникӣ тавсия дода шавад аввалин табобат пас аз ташхис.
Мафҳум # 3 - Ҳангоми санҷиши клиникӣ бингаред, ки оё одамон метавонанд дар оянда зиндагӣ кунанд
Ин дар ҳақиқат як афсона нест.
Баъзан таҳқиқоти клиникӣ ба назар гирифта мешаванд, ки оё одамон бо табобати нав зинда мемонанд. Аммо баъзе тадқиқотҳо чизҳои ғайр аз наҷотёбӣ, ба монанди сифати зиндагӣ, арзёбӣ мекунанд. Масалан, дору метавонад дар мурофиаи клиникӣ санҷида шавад, то ин ки аз он ки аз табобати химиявӣ беҳтартар аз табобати мавҷуда истифода барад, коҳиш меёбад. Ҳамчунин дигар намудҳои гуногуни клиникӣ вуҷуд доранд. Баъзе усулҳои омӯзишӣ барои пешгирии саратон. Дигарон ба роҳҳое, ки барои намоиш ё омосҳои саратон доранд, мушоҳида мешаванд.
Мафҳуми # 4 - Вақте ки шумо дар озмоиши клиникӣ ҳастед, шумо метавонед фикри худро тағйир диҳед
Агар шумо дар мурофиаи клиникӣ машғул бошед, шумо метавонед дар даврае, ки мехоҳед бас кунед, иштирок кунед.
Шумо ҳеҷ гоҳ маҷбур карда наметавонед, ки давом диҳед, агар шумо таъсири манфӣ надошта бошед ё агар ягон сабаберо, ки шумо мехоҳед бас кунед.
Мафҳум # 5 - Шумо намедонед, ки агар шумо маводи мухаддир ё драйвери нав ё плостики навро дарёфт кунед
Баъзе таҳқиқотҳои клиникӣ бо гурӯҳи пунбонӣ доранд, аммо ин маънои онро надорад, ки шумо дар хавфи гирифтани ягон табобат ҳангоми муолиҷа ба шумо кӯмак расонида метавонед. Placebos дар озмоишҳои клиникӣ барои омӯхтани табобати саратон истифода мешаванд ва агар имконпазир бошад, шумо ба пунктизат гирифтор мешавед. Агар гурӯҳи дорусозӣ истифода бурда шавад, агар доруворӣ ё расм барои санҷиши он, ки аз он чизе, Ва - агар нармафзори тафтишотӣ / таҷрибавӣ ё расмӣ аз як постбаженӣ беҳтар бошад, мурофиаи клиникӣ қатъ карда мешавад, то онҳое, ки ба гирифтани пунктиват барои гирифтани табобати муассир ба даст овардаанд, қатъ карда мешаванд.
Ин дуруст аст, ки бисёре аз таҳқиқотҳо «дукаратборанд» мебошанд. Ин маънои онро дорад, ки шумо ё духтурони шумо медонед, ки оё шумо табобати стандартӣ ё табобатро дар таҳқиқот арзёбӣ мекунед. Аммо боз ҳам, агар як табобати пеш аз омӯхтани комилан болотар аз он бошад, ки оё он табобати омӯзишӣ ё табобати стандартӣ аст, тадқиқот қатъ карда мешавад, то онҳое, ки баъд аз қабул кардани он чӣ гуна муносибат мекунанд табобатро бартараф мекунад. Дар бораи фаҳмидани истилоҳҳои клиникии клиникӣ бештар маълумот гиред.
Мафҳум # 6 - Дараҷаи клиникӣ маънои онро дорад, ки шумо метавонед аз дигар намуди муомила бипурсед
Вақте, ки шумо барои мурофиаи клиникӣ баҳогузорӣ кардаед, ва агар табобат беҳтар бошад, шумо пеш аз иштирок дар мурофиа иштирок карда метавонед. Дуруст аст, ки баъзан табобат гирифта мешавад - оё муолиҷаи стандартӣ ё табобати клиникӣ - маънои онро дорад, ки шумо шояд барои мурофиаи мухталифи клиникӣ дар оянда имкон надошта бошед. Муҳим аст, ки шумо бо психологи худ ва тадқиқотчиён барои омӯзиш бодиққат сухан гӯед, ки агар дар мурофиаи судӣ иштирок кардан дар оянда ягон маҳдудият дошта бошад.
Мафҳум # 7 - Муносибати шумо бо гирифтани теъдоди беҳтар аз он аст, ки беҳтар аст
Дар таҳқиқоти клиникӣ ҳеҷ гуна кафолат вуҷуд надорад, ки табобате, ки шумо мегиред, беҳтар аст аз табобати стандартии дастрас. Ин мақсад аз санҷиши клиникӣ мебошад. Дар баъзе мавридҳо, масалан, беморони гирифтори рагҳои пӯст бо маводи мухаддир, ки аллергиянд , метавонанд пеш аз табобат аз ҷониби ФДО тасдиқ карда шаванд, тадқиқотчиён метавонистанд ба таври ҷиддӣ боварӣ дошта бошанд, ки ин маҷмӯи одамони гирифтори саратони рентген дар табобати клиникӣ нисбат ба муолиҷаи стандартӣ.
Муаллиф # 8 - Ҳеҷ кас наметавонад ба табобат табдил ёбад, то он даме, ки мурофиаи судӣ ба анҷом расад
Баъзан, табобат аллакай пеш аз мурофиаи клиникӣ ба анҷом расонидани табобати стандартӣ хеле баландтар аст. Баъзе одамоне, ки бемории вазнин доранд, иҷозат медиҳанд, ки маводи мухаддирро берун аз мурофиаи клиникӣ истифода баранд, ба воситаи раванди "меҳрубонӣ" истифода баранд ё дастрасии васеътар доранд .
Мита # 9 - Оила ва дӯстони ман мехоҳам, ки дар мурофиаи судӣ иштирок кунам, бинобарин ман бояд иштирок намоям
Иштирок дар санҷиши клиникӣ қарори шахсӣ мебошад. Дар ҳоле, ки шумо метавонед изҳори шарҳҳо аз дӯстони наздик ва табобати тифлонро қабул кунед, танҳо шумо метавонед қарор қабул кунед, ки оё ин барои шумо дуруст аст.
Муаллиф # 10 - Онкологи шумо ба шумо мефаҳмонад, ки шумо номзадии озмоиши клиникӣ ҳастед
Аксар вақт ин ҳақиқат аст. Аммо муҳим он аст, ки фаромӯш накунед, ки oncologists инсон аст. Ҳеҷ кас наметавонад аз ҳар гуна озмоиши клиникии репродуктивӣ дар тамоми ҷаҳон ва огоҳии дақиқ ва маҳдудияти беморон ба қайд гирад. Инчунин қайд кардан зарур аст, ки озмоишҳои клиникӣ дар ҳама марказҳои мубориза зидди бемории саратон гузаронида намешаванд.
Духтари шумо метавонад дар маркази рагҳои клиникӣ мурофиаи клиникиро тавсия диҳад ё метавонад тавсия диҳад, ки шумо ба дигар маркази репродуктивӣ барои иштирок дар парванда сафар кунед. Аммо он низ имкон дорад, ки дар озмоишҳои клиникӣ барои вируси норасоии худ онлайн кунед. Азбаски ин метавонад пажӯҳиш бошад, инчунин хизматрасониҳои мувофиқи озод мавҷуданд, ки дар он мудири ҳамшираи тиббӣ бо шумо сӯҳбат карда мешавад ва пас кӯшиш кунед, ки вазъияти мушаххаси худро бо озмоишҳои клиникӣ, ки ҳоло дастрас аст, мутобиқ кунед.
> Манбаъҳо:
> Идоракунии дорувории ИМА ва ғайритиҷоратӣ. Дар бораи дастрасии васеъ ва дигар имконоти табобатиро омӯзед. Updated 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm