Марҳилаи 1 то марҳилаи 4 Силсилаи клиникӣ - Чӣ гуна онҳо гуногунанд?
Марҳилаҳои гуногуни клиникҳои клиникӣ кадомҳоянд?
Се марҳилаҳои гуногуни озмоишҳои клиникӣ бо мақсадҳои мухталиф, аз оғози истифодаи аввалин маводи мухаддир ё муолиҷа ба одамон ва ба охир расонидани иҷозат барои истифодаи умумии ҷамъиятӣ аз ҷониби ФФ. Ғайр аз ин, марҳилаи иловагии санҷишҳои клиникӣ ба назар гирифта шудааст, ки ба тартиб ва доруворӣ назар ба он, ки аллакай аз ҷониби ФБР тасдиқ карда шудааст.
Ҳамчунин намудҳои гуногуни клиникӣ вуҷуд доранд . Масалан, баъзе озмоишҳо истифодаи доруҳои кимиёвӣро меомӯзанд, баъзе тадқиқотҳо ба роҳҳои баланд бардоштани сифати зиндагӣ барои одамоне, ки табобати саратон доранд, ба назар мерасанд ва баъзе тадқиқотҳо ба роҳҳои пешгирии саратон дар ҷои аввал назар мекунанд.
Марҳилаи 1 Силсилаи клиникӣ - Оё муомила бехатар аст?
Марҳилаи 1 клиникӣ санҷишҳои аввалини одамонро барои табобати таҷрибавӣ ё муолиҷа анҷом додаанд. Онҳо одатан танҳо шумораи ками одамонро меписанданд - аксар вақт аз 10 то 30 - ва барои дидани муолиҷа бехатар мебошанд. Бояд қайд кард, ки пеш аз марҳила ман дар мурофиаи судӣ оғоз шуда, маводи мухаддир навиштам, ки одатан дар лаборатория ба таври васеъ санҷида шудааст. Масалан, қабл аз оғози марҳилаи I клиникӣ, доруҳои кимиёвӣ метавонад ҳуҷайраҳои репродуктивии инсонро, ки дар лаборатория ва дар ҳайвонот лабораторияҳо истеҳсол карда мешаванд, санҷида метавонанд.
Намунаи як марҳилаи як парванда санҷиши маводи мухаддирест, ки пештар танҳо дар бораи каламушҳо дар одамон баҳо дода шуда буд, то ин ки оё он бехатар аст.
Марҳилаи 2 Силсилаи клиникӣ - Оё коргари муомила? Оё он самаранок аст?
Пас аз он ки маводи мухаддир ё муолиҷа нисбатан бехатар буда, дар марҳилаи 2 тафтиш карда мешавад, ки оё он самаранок аст. Аз шумораи зиёди шахсон - аксаран аз 30 то 120 - дар ин тадқиқотҳо ба қайд гирифта шудаанд, маълумоти иловагӣ дар бораи амният низ ба даст омадааст.
Марҳилаи 3 Силсилаи клиникӣ - Оё коршоямии муолиҷаи беҳтар аз муолиҷаи стандарт беҳтар аст ё он таъсири ками кам дорад, ки аз табобати стандартӣ кам нестанд?
Пас аз он ки дору ё табобати нисбатан бехатар ва самарабахш эҳсос мешавад, он дар марҳилаи 3 тафтиш карда мешавад, ки оё он беҳтар аз кор ё беҳтар шудани таъсир аз ҷониби коргарони стандартиро дорад. Марҳилаҳои 3 марҳилаҳо одатан дар садҳо ҳазор нафар шахсони воқеӣ гузаронида мешаванд ва аксаран омӯзиши дукаратаи кӯтоҳ доранд; маънои онро дорад, ки на бемор ва на тафтишот медонанд, ки кадом табобат истифода мешавад. Агар табобати таљрибавї ба табобат ё олудагї табдил ёбад, ин тадќиќот одатан пеш аз оѓоз кардани имконият барои гирифтани имкониятњо ба шахсони алоњида имконпазиранд.
Масалан мумкин аст, ки ҷарроҳии камхарҷ барои ҷарроҳии рентгенӣ барои санҷидани он, ки оё сатҳи зиндамонӣ аз ҷарроҳии анъанавӣ баландтар аст, ё агар ҷарроҳии нав камтар аз таъсири ҷисмонии (стандартӣ) каме осеб дида шавад.
Марҳилаи 4 Силсилаи клиникӣ
Дар марҳилаи 4 клиникӣ низ вуҷуд дорад. Баъди он ки маводи мухаддир барои истифодаи умум эътироф шудааст, марҳилаи 4 озмоиш метавонад барои бехатарии маводи мухаддир ё расмиёт дар муддати кӯтоҳ, ё барои истифодаи дигар маводи мухаддир ба назар гирифта шавад.
Муҳимияти озмоишҳои клиникӣ
Дар бисёр мавридҳо мафҳуми бисёре мавҷуданд, ки дар бораи клиникаҳои клиникӣ, доварӣ аз мулкҳои умумӣ нишон медиҳанд, ки гинекологҳои гинекии гинекологӣ ё каламушҳо дар тропикӣ мебошанд. Ин тадқиқотҳои тиббӣ дар асл танҳо роҳи ягон табобати нав барои табобати бемориҳо ва дигар бемориҳо мавҷуданд.
То чӣ андоза муҳим аст, ки ин озмоишҳо танҳо барои аҳолӣ умумӣ набошанд, вале барои имкониятҳои онҳо барои шахсони алоҳида, бо нишон додани он ки солҳои охир дар натиҷаи бемории рентгенӣ рух дод, таъкид карда мешавад. Дар давраи солҳои 2011 то соли 2015 барои табобати бемории саратон дар муқоиса бо соли 2011 то солҳои 2011 тасдиқ шудааст.
Боварӣ ҳосил намоед, ки ҳар як шахсе, ки дар ин озмоишҳо пеш аз тасдиқи он иштирок намудааст, имконият пайдо кард, ки маводи мухаддир ё расмиётро аз маводи мухаддир ва тартиботи муқарраршуда беҳтар созад, рақамҳо нишон медиҳанд, ки аксари одамон дар озмоишҳои клиникӣ, то имконияти истифодаи муолиҷаи ҳаётро пеш аз он, ки ба ҷомеа дастрас карда шудааст, имкон дошт.
Тафсилоти иловагӣ дар бораи озмоишҳои клиникӣ:
> Манбаъҳо:
> Ҷамъияти аминии клиникии онкологӣ. Дунёи иқтисод Марҳилаҳои озмоишҳои клиникӣ. Садо Меҳмони "Озодӣ" http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials