FDA Аввалин тифлро барои табобати лакумия тасдиқ кард

Ҳоло мо метавонем ҷасади моро таҳаммул кунем

ФБР аввалин табобати генофониро тасдиқ кард, ки аввалин маротиба - маросими таърихӣ дар ҷабҳаҳои тиббӣ. Табобати нав - Kymriah (tisagenlecleucel) тағйироти Т-ҳуҷайраҳоро барои мубориза бо барксо бардоранд.

Тасдиқи Kymriah ба сифати харбуза барои тасдиқи шаклҳои дигари терапияи генӣ, ки бо бемории саратон ва дигар бемориҳои ҷиддӣ бо истифода аз равиши рентгенӣ ва оммавӣ мубориза мебаранд: таҷзияи ҷисм бо тариқи сунъӣ.

Терапияи генетикии ҳуҷайра

Терапияи ҳуҷайраҳои генетикӣ ба таҷрибаи ҷорӣ кардани маводи нави генетикӣ ба аҳолии махсуси ҳуҷайра ва сипас аз нав кардани ин ҳуҷайраҳои тағйирёбанда ба организм ишора мекунад. Як маротиба дар бадан, ин ҳуҷайраҳои нави метавонанд сафедаҳоро истеҳсол кунанд, ки ба мубориза бо саратон ва дигар бемориҳои ҷиддӣ мусоидат мекунанд.

Kymriah ба ҷорӣ кардани навъҳои ҳуҷайраҳои тағирёбандаи T-ҳуҷайраҳо - намуди лимфосит ё ҳуҷайраҳои сафедии сафед-дар ҷисм дохил мешавад. Ин навъҳои Т-тағйир додашуда ҳуҷайраҳои лакемияро эътироф мекунанд ва ҳуҷум мекунанд.

Терапияи генетикӣ ба химия табобат кардан маъқул аст, зеро терапевтҳои генҳо то заҳролуд камтаранд. Chemotherapy тамоми баданро таъсир мерасонад ва боиси таъсири манфии бадан мегардад. Бо терапияи геноксидии ҳуҷайра, ҳуҷайраҳои реактивӣ ба таври маҳаллӣ ба муҳити атроф дода мешаванд ва бофтаҳои махсус мубориза мебаранд.

Илова бар ин, ки шакли табобати генатсия шудан, Kymriah инчунин агенти immunotherapy. Иммунотерапия қувваи системаи иммуниро барои табобати бемориҳо истифода мекунад.

Кимриа фаҳмонд

Дар шароити техникӣ, Novartis Kymriah - терапияи химиявии реагентӣ (CAR) табобати T-ҳуҷайраест, ки барои табобати муолиҷавӣ ё беэътиноӣ (яъне муқовимати муолиҷа) ба бемории лимфлетикалии лимфлетикӣ истифода мешавад.

Kymriah шакли шакли махсуси эпидемиотик мебошад, ки дар он аввалин T cells-ҳои шахсӣ ҷамъоварӣ шуда, сипас ба маркази истеҳсолӣ фиристода мешавад.

Т-ҳуҷайраҳо бо истифода аз тартиби Лугафарез ҷамъоварӣ карда мешаванд.

Дар маркази истеҳсолӣ, ин Т-ҳуҷайраҳо барои ворид кардани ген, ки рамзҳо барои ифодаи АЗ мебошанд. Ин ҳуҷайраҳои тағйирёфта пас аз ба бемор расонидан ба беморон табдил меёбанд. Як маротиба дар бадан, CARS ба антигени мушаххаси CD19, ки дар болои ҳуҷайраҳои лакемия ҷойгир аст, ва ин ҳуҷайраҳои саратонро мекушанд. Як маротиба дар хун, ин тағиротҳои T-ро тағйир додан ва васеъ карданро дар давоми ду ё се ҳафта бартараф кардан мумкин аст.

Мутахассисони ФДО дар асоси тасдиқномаи Кимиё дар як силсилаи ягонае, ки дар марҳилаи II-и клиникӣ, ки дар он 63 нафар кӯдакон, наврасон ва калонсолони гирифтори бемории лимфлетикии шадиди лимфаглоги бемории Б-ҳуҷайра як воҳиди муолиҷаро гирифтанд. Аз ин иштирокчиён 83% пас аз се моҳ ба табобат омаданд. Ғайр аз ин, 75% пас аз шаш моҳ бемории бемориҳо боқӣ мондааст. Муҳимтар аз ҳама, Кимриа ба Тафаккури афзалиятнок ва нишонаҳои решаканкунӣ аз ҷониби ФБР дода шуд.

Лекффективии шадиди лимфобластер - рагҳои ширини хун ва хун аст. Ин ба организм имкон медиҳад, ки лимфоситҳои ғайриоддиро офаранд. Ин ҳуҷайраҳои хуни бефосила зуд аз ҳуҷайраҳои хунгузаронии солим дар ҷамоати устухон ҷамъ мешаванд. Барои мо зинда кардани ҳуҷайраҳои мо лозим аст.

Вақте ки шумораи ҳуҷайраҳои вируси норасоии меваҳо ба таври назаррас коҳиш меёбанд, марг метавонад кафолат диҳад.

Гарчанде калонсолони калонсол метавонанд ҳама чизро инкишоф диҳанд, ин асосан бемории кӯдакон аст. Тақрибан 90 фоизи кӯдаконе, ки бо Тифл баъд аз табобат раҳо мекунанд. Kymriah барои истифода дар беморхонаҳое, ки ҷавонтар аз 25 сола ҳастанд, тасдиқ карда мешаванд, ё ин ки гирифтори бемории саратон ва ё бемории саратон, ки ба табобат тобовар аст.

Борҳо дар бораи Қимия

Яке аз таъсири манфии ҳар гуна табобати антибиотикии монохлон ин аст синтезияи рагҳои сафед, реаксияи инфузия мебошад, ки он низ тӯфони cytokine номида мешавад. Cyokokines сафедаҳои хурд, ки аз тарафи ҳуҷайраҳо пинҳон шудаанд ва дигар ҳуҷайраҳо доранд.

Дар аксари одамон, нишонаҳои синтоксинҳои сирояткунандаи бемории сироятӣ аз ҳад зиёд ё мӯътадил буда, ба осонӣ муносибат мекунанд. Ин нишонаҳо инҳоянд:

Бо вуҷуди ин, бемороне, ки ба канораи хун ба монанди ТУ-ҳо доранд, ба хатари баландтарини ташаккули тӯфони сахт дар нишонаҳои ҳаёташон хатарнок мебошанд. Бинобар ин, фарохтарҳо бояд дар марказҳои баландмартабаи мутахассисоне, ки барои идоракунии мушкилоти ҷиддии ба монанди тӯфони гази табиӣ омода шудаанд, сурат гиранд.

Ниҳоят, Kymriah интизор аст, ки тақрибан $ 500,000 арзиш дорад. Бо вуҷуди ин, табобат бо Kymriah ҳоло аз як навъ ҷарроҳии устухон аст, ки одатан дар табобати лакумӣ истифода мешавад.

Аз Калом

Эзоҳ: Растанӣ ё бозгаштан ба ҳама бемории марговар аст. Тасдиқи Қимия ба якчанд сад нафар ҷавонон дар Иёлоти Муттаҳида, ки имкониятҳои табобатиро надоранд, умед мебахшанд. Он дар озмоишҳои клиникӣ самарабахш аст. Бо вуҷуди ин, озмоишҳои клиникӣ дар давоми мӯҳлат маҳдуд буданд ва он намоиш дода мешавад, ки оё Kymriah метавонад ҷубронпулии дарозмуддатро ба вуҷуд орад.

Дар мӯҳлатҳои шаффоф, тасдиқ аз ҷониби FDA шакли шакли табобати генҳо барои нахустин бор дар синну соли навини доруҳои нав: синну соле, ки мо метавонем ҳуҷайраҳои моро барои мубориза бо саратон ва дигар бемориҳои марговар рехтем.

> Манбаъҳо:

> Бреслин С. Системаи Cytokine-release: пайдоиш ва оқибатҳои ҳамширагӣ. Journal of Clinical of Oncology Nursing. 2007: 11: 37-42.

> Colwell J. Panel OK OK T Terapy барои Лакхемия. Discovery Cancer. 27 июли соли 2017.

> Нашрияҳои FDA News Release. Тасдиқи FDA ба аввалин терапияи генетикӣ ба Иёлоти Муттаҳида оварда мерасонад. 30 августи соли 2017.

> КАМАЗ. Гене терапия дар тибби клиникӣ. Дар: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Лавальзо Ҷ. eds. Принсипҳои Харрисон дар дохили дорухона, 19eN New York, NY: McGraw-Hill; 2014.

> Klepin HD, Powell BL. Бемории сафед. Дар: Halter JB, Ouslander JG, Studenski S, High KP, Astana S, Supiano МА, Ritchie C. eds. Хаззард Тафакоти тиббӣ ва Gerontology, 7e New York, NY: McGraw-Hill.