Гирдиҳамоӣ барои дилрабоӣ - Эзоҳ. Эзоҳ

Дар моҳи июли соли 2015, ФБР навъи мухаддироти Entresto (Новартис) -ро барои табобати бемории дил тасдиқ кард. Шумо метавонед дар бораи Entresto дар инҷо хонед.

Деҳқонони ин мухаддир нав дар байни мутахассисони бемаънии дил, ва сабабҳои хуб доранд. Дар як мурофиаи калони клиникӣ (PARADIGM-HF), Entresto дар муқоиса бо аналаприл назаррас буда, дар айни замон барои табобат ба беморони гирифтори дил монеъ аст.

Entresto аввалин синфи ARNI аз маводи мухаддир аст. Ин доруҳо пешгиркунандаи ARB (дар ин ҳолат, valsartan), бо neprilysin inhibitor (sacubitril) муттаҳид мешаванд. Набрики ҷинсӣ хусусияти нави маводи мухаддироти ARNI мебошад.

Вақте ки neprilysin enzme дар беморони бемории дил монеа карда мешавад, сатҳҳои хун peptide natriuretic афзоиш меёбад. Азбаски peptides natriuretic метавонад дар нокомии дил муфид бошад, таҳқиқотчиён нишон доданд, ки маводи мухаддир ба монанди Entresto метавонад натиҷаҳои беморонро бо ин ҳолат беҳтар созад. Натиҷаҳои тадқиқоти PARADIGM-HF нишон медиҳанд, ки тадқиқотчиён дуруст буданд.

Оё дар Непал Юнгро пинҳон мекунед?

Дар ҳоле, ки Entresto дар озмоиши PARADIGM-HF ҳам самаранок ва бехатар буда, чанд чизро мо дар бораи неприлинҳои дарозмуддат намедонем.

Неприлсин дар баробари кам кардани сатҳҳои пепидҳои natriuretic, аксуламалҳои зиёде доранд ва баъзе аз ин амалҳо ба назар мерасанд.

Пас, neprilysin-ро манъ кардан ғайриимкон аст.

Аз ҷумла, neprilysin ҷамъшавии сафедаҳои номатлубро дар ҷисм, аз ҷумла сафедаҳои марбут ба бемории Алзогерер ва амилоидоза , ва ҳатто дар пешгирии сироятшавии пӯст . Дар асл, тадқиқотчиён фаъолона ҷустуҷӯи маводи мухаддирро, ки метавонанд ба фаъолияти neprilysin афзоиш диҳанд, бо умеде, ки метавонад ба онҳо кӯмак расонад ё пешгирӣ кунад, ба чунин шароитҳо кӯмак мекунад.

Ҳамин тариқ, бо вуҷуди он, ки чанде бо таъсири Entresto дар PARADIGM-HF гузориш дода шуд, ҳанӯз имконпазирии оқибатҳои назарраси дарозмуддат бо маводи мухаддир, ки неприлинро пешгирӣ мекунад, мумкин аст.

Дар ягон таҳқиқоти ман дар бораи Entresto, ман ҳатто номнавис шудаам (аз ҷониби тадқиқотчиён ё Новартис) аз оқибатҳои эҳтимолии манфии неприлинҳои музмини манфӣ. Аз ин рӯ, ман Novartis тамос мегирифтам, ки оё ширкатҳои дорои далелҳо, як ё як роҳи дигар, ки бо Entresto истифода мешаванд, метавонанд ба хатари бемориҳо, мисли Алимгейм, амилоиякиоз ё рагҳои пӯст ба протез таъсир расонанд.

Novartis Ҷавобҳо:

Пас аз чанд рӯз, ки дар он ширкат коршиносони худро маслиҳат дод, ман аз ин моҳи Novart хоҳиш кардам. Дар он ҷо пурра аст:

"Неприлинсс дар як қатор равандҳои бадан дар дохили ҷисмонӣ, аз ҷумла вайрон кардани як қатор пептикаҳои вирусии вирусии эпидемиологӣ, ки аз тарафи Neprilysin равона карда шудааст, - Entresto кӯмак мекунад, ки ба афзоиши фоидаҳо дар беморони бемориҳои дил мусоидат кунад. Неприсинс яке аз бисёр ферментҳои дар шикастхӯрда ки аз 10 000 нафар беморон омӯхта шудаанд, ягон таъсири манфии вобаста ба амилоидоза, Alzheimer ё рагҳои пӯстро бо Entresto нишон намедиҳад. Дар хотир доред, ки беморони гирифтори дил надоранд 50 Дараҷаи фавти модарон дар давоми 5 сол бо вуҷуди муолиҷа бо табобати беҳтарини ҷорӣ, фавти марговар аз аксари рангаҳо. Entresto фавти кӯдаконро коҳиш медиҳад, беморхонаҳоро пешгирӣ мекунад ва одамонро бо HF-REF беҳтар ҳис мекунанд. "

Ман як чанд чизро дар бораи ин посух додам. Аввалан, ширкат бо посухи фаврӣ ба он чизе, ки ман ҳис мекард, омода набуд) саволи хеле равшан ва муҳим аст.

Ғайр аз ин, ширкат ба хавфи рад кардани он, ки невестрҳои пешгирикунанда метавонад дигар намудҳои касалиҳои ҷиддиро бад гардонад. Далеле, ки таҳқиқоти онҳо нишон намедиҳанд, ки чунин бад шудани он тасаллӣ мебахшад, аммо бояд қайд кард, ки омӯзишҳо бо Entresto ҳама вақт давомнокии нисбатан кӯтоҳ доранд ва он равшан нест, ки беморон бо Entresto муомила карда шудаанд, махсусан барои амилоидоза, .

Ниҳоят, ширкат изҳор медорад, ки нокомии дил ин гуна ҳолати бад аст, ки ҳатто агар маводи мухаддири онҳо ба ин бемориҳо сабаб ё бадтар шуда бошад, хатари гирифторӣ ба онҳо хоҳад буд.

Ин, албатта, масъалаи судӣ мебошад. Новобаста аз он, ки солимфикр будан хатарнок аст, оё арзёбӣ кардани ӯҳдадориҳо ва манфиатҳои он вобаста аст. Ин баҳодиҳии мушкил аст, албатта, агар ҳамаи хавфҳо даъват нашудаанд.

Хати рост

Entresto маводи мухаддирро барои беморони гирифтори дил ҳис намекунад, ва бешубҳа, ба таври ҷиддӣ истифода мешавад. Бешубҳа, бисёри беморон ба бемории дил дер давом хоҳанд кард, ва бо нишонаҳои камтар.

Аммо махсусан, зеро Entresto дорои маводи мухаддир аз маводи мухаддир аст, ва аз ин рӯ, шумораи зиёди беморон ба аввалин пешгирӣ дар пешгирӣ пешгирӣ карда мешаванд, он барои Novartis (ва FDA) барои таҳқиқоти тафаккури баъдии маркетинг муҳим аст ки ҳар гуна таъсироти ғайричашмдошти ғайричашмдошт метавонанд ба таври зудтар эътироф карда шаванд ва тасниф карда шаванд.

Манбаъҳо:

McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril дар бемории дил. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.

Jessup M. Непризин дар пешгирӣ - табобати романӣ барои бемории дил. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.