Pharmaceuticals-и ИМА аз унсури бензин
Бо чанд далел метавон гуфт, ки доруҳои ВИЧ гарон аст. Дар асл, мувофиқи марказҳои назорати пропагандӣ ва пешгирии бемориҳо (CDC), шахсе, ки бо ВНМО зиндагӣ мекунанд, табобатро оғоз мекунад, ки бо хароҷоти ҳаёт қариб 250 ҳазор доллари амрикоӣ рӯ ба рӯ хоҳад шуд ва ин танҳо барои доруҳои онҳо танҳо аст. Хароҷот метавонад ба тааҷҷуб афтад , ки ин стандарти сеюми стандартӣ, ба монанди Triumeq , нархи яклухти зиёда аз 2,600 дар як моҳ аст.
Дигар омехтаҳо аз ҳад зиёд аст .
Бо вуҷуди ин, шумо аксар вақт дар роҳи эътирофи ҷамъиятӣ нисбат ба нархи ин маводи мухаддир шунидаед. Ва ин сабаби он аст, ки бисёриҳо доруҳои худро дар бораи ВИЧ, ки аз ҳадди аққал қисман аз суғуртакунӣ ё кӯмакпулиҳои гуногуни ҳукуматӣ ва хусусӣ мегиранд, мегиранд.
Дар баробари ҳамон нафас, дигарон ба таври дуруст фикр мекунанд, ки чӣ гуна маводи мухаддир антиретровирус метавонад дар чунин ҳолат дар ИМА эътироф карда шавад, вақте ки мо нусхаҳои генералӣ на танҳо дар хориҷа дастрас ҳастем, балки аз 2000 доллар камтар аз он чизе, ки мо дар инҷо ҳастем.
Сабабҳои мавҷуд набудани виртуалии дорувории умумиҷаҳонии мубориза бар зидди ВИЧ дар ИМА якбора оддист ва боэътимод аст, ки ба илм, сиёсат ва фоидаҳои солим табдил меёбанд. Бо дарназардошти ин масъалаҳо, мо метавонем дарк кунем, ки мушкилоти дуҷониба бо ВНМО ва соҳаи тандурустии калон вуҷуд доранд.
Ҳангоми пешрафти илм ба рушди маводи мухаддир умуман таҳдид мекунад
Одатан, вақте ки патент аз маводи мухаддир ба итмом мерасад (аксаран 20 сол пас аз патент аввалин бор фиристода шуд), ҳуқуқи гирифтани нусхаи он барои ҳар касе, ки варианти умумиро интихоб мекунад, кушода мешавад.
Мақсади умумӣ ин рақобатро бо нархи аслӣ бо нарх, рақобаткунандагон бештар рақобатпазир ва бештар аз нархи арзон камтар арзёбӣ мекунад.
Пас, чаро мо инро бо доруҳои ВИЧ дидаем? Баъд аз ҳама, патентҳо барои рӯйхати дарозмӯҳлати антиретровирусҳо ба охир расиданд, ё дере нагузашта, то ба охир расидани маводи мухаддир "superstar" ҳамчун Sustiva (efavirenz) ва tenofovir (TDF).
Аммо вақте ки шумо сабти ном кардани дорувории дорусозӣ ва маводи мухаддирро (FDA) санҷед, формулҳои генератсия танҳо барои шаш моддаи агентӣ пешниҳод ва тасдиқ карда шуданд. Аз ин сеяки сеюм дар муолиҷаи ВИЧ дар ИМА (ставдина ва вананоин) истифода мешаванд, дар ҳоле, ки ҳамаи онҳо танҳо ду нафар ҳастанд (abacavir ва lamivudine).
Ва дар он ҷо яке аз мушкилоте, ки ба истеҳсолкунандагони генералӣ дар фазои ВИЧ дохил мешаванд: Технологияи зуд тағйирёбанда метавонад баъзе маводи мухаддирро пешгирӣ кунад.
Талаботи шитоб, рақобатро умуман кам мекунад
Барои мисол, дорухона (delavirdine) ва Aptivus (tipranavir), ду доруе, ки бо ВИЧ сироят мекунанд, ки патентҳо дар соли 2013 ва 2015-ум ба охир расиданд. Ҳангоме ки ҳар ду ҳам дар табобати ВИЧ истифода мешаванд, дигар маводи нашъаовари навбатӣ (махсусан интеграторҳо интегратсия) ба ҳолати беҳтарин дода шудаанд. Ин маводи мухаддир, ба истиснои ҳолатҳои алоҳида коҳиш ёфтанд.
Дар натиҷа, Реестр ва Аксбардор аксар вақт ҳамчун "рӯйхат" истифода мешаванд, вақте ки дигар табобатҳо хато мекунанд. Ин танҳо истихроҷ барои истеҳсолкунандагонро ба истеҳсолоти генералӣ коҳиш медиҳад, вақте, ки кафолати кам будани фурӯшро таъмин мекунанд.
Ба ҳамин монанд, дар ҳоле, ки маводи мухаддир мисли ТДФ аз ҳама бештар аз ҳама дар ҷаҳон истифода бурда мешавад, беҳтарин версияи " tenofovir alafenamide" (TAF) - дар соли 2016 тавсиф шудааст, зеро тавре, ки патенти TDF ба итмом расидааст.
Масалан, як мушовир метавонад? Дар ҳақиқат, ба шарте, ки навъҳои нав аз таъсири камтарин ва баландтар, доимии мунтазами хунро талаб мекунанд (яъне маънои он аст, ки маводи мухаддир дар система дарозтар аст). Дар охир, ТAF як нармафзори беҳтаринест, ки дурустии TDF, махсусан дар лавҳаҳои навҷабобии комбинат хоҳад буд.
Пас, оё ин маънои онро надорад, ки мо ба зудӣ шаклҳои генералии ТДФ пайдо хоҳем кард? Аксари онҳо боварӣ доранд, ки мо мехоҳем. Ҳатто дар баробари талаботҳои шубҳа, генератори TDF ҳоло дар реҷаи ҳозираи ВИЧ ҷой дорад ва метавонад аз ҷониби суғуртакунандагон ва дигар провайдерҳои хайрхоҳе, ки мехоҳанд хароҷоти доруворӣро сарфи назар кунанд, ба таври ҷиддӣ фаро гирифта шаванд . Ва, ниҳоят, рақибони умумиҷаҳонӣ дар бозор мавҷуданд, нархҳо пасттар хоҳанд шуд.
Ин дар ҳолест, ки бо варианти генералии Epzicom , як варианти ду-дуюм, ки дорои abacavir ва lamivudine мебошад. Ҳарду ҷонибҳои дорусозӣ ҳанӯз барои терапияи яквақта тавсия дода шудаанд, ки 4 истеҳсолкунандагон дар маҷрои генералӣ ба вуқӯъ пайвастаанд ва ба онҳо 70 фоизи саҳмияҳои номии бренди худро пешниҳод карданд.
Истеҳсолкунандагони маводи мухаддир аз ВНМО, ки аз нарасидани нархҳои умумӣ муҳофизат шудаанд
Истеҳсолкунандагони доруҳои ВИЧ дар мавқеи беназире ҳастанд, ки фишорҳои ками рақобатро аз ширкатҳои глобалӣ, ки метавонанд дар таблиғи худ метавонанд ғолиб бошанд.
Аввалан, талаботҳои истеъмолӣ барои як воҳиди яктафизӣ ба табибони инфиродӣ дар ҳар чизи каме ҷолибтар, вале терапияи баъдтар ба назар мерасанд. Боварӣ надоред, ки патентҳо барои бисёре аз ин лавҳаҳои комбайнӣ дар охири ҳаёти худ нестанд, бо баъзеҳо мисли Truvada (TDF plus plus emtricitabine), танҳо дар сурати ба охир расидани соли 2021.
Пас, агар ҷузъҳои нармафзори инфиродӣ барои истеҳсолкунандагони генералӣ дастрас бошанд, истеъмолкунанда аксар вақт барои планшет номгӯи марбути маркетингро интихоб мекунад (агар, албатта, суғуртакун онҳоро маҷбур мекунад, ки ба таври дигар кор кунад).
Вале, ҳатто аз масъалаи талаботҳои истеъмолӣ, майдони рақобатпазир дар ИМА чандин бор ба самти истеҳсолкунандаи маводи нашъаовари ғайрирасмӣ табдил ёфт. Ин як қисми зиёди он аст, ки ҳукумати Иёлоти Муттаҳида як харидори бузургтарин дорандаи воситаҳои антиретровирусист.
Тавассути Барномаи шифоҳии федералии ваколатдори мубориза бар зидди маводи мухадир (СПИД) , ҳукуматҳои давлатҳо ба таври мустақим аз маводи нашъаовар харидорӣ мекунанд. Нархҳо тавассути Нархномаи нархгузории Нархгузории федералии 340B муайян карда мешаванд, ки нархҳои миёнаи яклухтро аз 60 то 70 фоиз кам мекунанд. Баъди факторинг дар музоядаҳо, нархи маводи мухаддир қариб ҳамеша бо нархи нисбатан арзонтар арзиш доранд.
Омили дигари фарогирии дорусозӣ - ин роҳе, ки дар он табобат дода мешавад. Дар муқоиса ба суғуртаи хусусии хусусӣ, интихоби табобати ADAP танҳо бо роҳнамоҳое, ки аз ҷониби Вазорати тандурустӣ ва Хадамоти инсонӣ дода шудааст , ки айни замон дар як микдори ками компонентҳои мухталиф ҷойгир шудааст - доруҳои мухталифе, ки бо патентҳо муҳофизат мекунанд, ҳамчун тарзи беҳтарини терапияи якум .
Дар охири ин, «интегратсия» нест, ки ин роҳнамоҳо роҳандозӣ карда шаванд. Таҳқиқотҳои дарозмуддат нишон доданд, ки одамони як табобати якпирак бештар дар муқоиса бо онҳое, ки якчанд табобати якчанд дорувориро нигоҳ медоранд, боқӣ мемонанд. Ин, дар навбати худ, ба суръати баланди вируси фишори вирусӣ табдил меёбад, яъне маънои он вирус метавонад ба такрор нашавад ва шумо эҳтимолияти муқобилати зидди маводи мухаддирро надошта бошед.
Ин сиёсат метавонад на танҳо барои истеҳсолкунандагони ғайриистеҳсолкунанда, балки ба манфиати ин ширкатҳо кӯмак кунад, ки ба чизҳои ҷудогона, балки дар сатҳи ҷаҳонӣ рақобатпазир гарданд.
Барои ҳифзи минбаъдаи бозори онҳо, қариб ҳамаи истеҳсолкунандагони бренди розигӣ ба онҳое, ки наметавонанд нархи маводи мухаддирро таъмин кунанд, дар шакли кӯмаки ҳаммаблағгузорӣ ё субсидия барои нигоҳубини онҳое, ки барои суғурта намебошанд, пешниҳод карданд. Ин пешниҳоди истеҳсолкунандагони генератсионӣ ба мусобиқа хеле душвор аст.
Аммо, чуноне, ки ин ҳавасмандӣ арзишманданд, онҳо ҳанӯз ҳам арзиши умумии мубодилаи HIV-ро дар муқоиса бо ҳамон доруҳои берун аз ИМА
Арзиши нархҳо дар хориҷи кишвар мушкилоти Таҳқиқот ва Рушд
Захираҳои бузурги таъминоти моддӣ аз як муассисаи глобалӣ, ки берун аз ҳудуди ИМА паҳн мешаванд. Ин на танҳо ба ин ширкатҳо дар маркази бозорҳои бозаргонӣ ҷойгир аст, ки бемориҳо, монанди ВИЧ, паҳн мешаванд, ба онҳо имконият медиҳанд, ки баъзе контролҳоро аз ҳуқуқҳои зеҳнии маҳсулот нигоҳ доранд.
Ин махсусан дар давлатҳое мисли Ҳиндустон, ки қонуни он барои истеҳсоли маводи мухаддир дар бораи ВНМО, новобаста аз патент, ҳақ дорад. Дар натиҷа, Ҳиндустон имрӯз як таъминкунандагони асосии антиретровирусҳоро ба кишварҳои рӯ ба тараққӣ, маводи мухаддир, ки на танҳо ба шахсе, ки ба таври аслӣ якхелаанд, балки алоҳида аз ҷониби ФБА тасдиқ карда шудаанд.
Ҳамин тавр, як варианти умумӣ аз Atripla барои тақрибан $ 50 дар як мағозаи чакана дар Африқои Ҷанубӣ, ҳангоми бо нархи яклухти зиёда аз 2,500 доллари ИМА дар Walgreens ё CVS маҳдуд аст.
Саноати фармасевтӣ чандин бор таъкид кард, ки ин нобаробарӣ натиҷаи хароҷоти зиёди тадқиқот ва рушд аст (AR & GE), ки на танҳо солҳои зиёд, балки ба миллиардҳо доллар мерасад. Дар сатҳи, он як даъвои одилона, ки қисми зиёди R & D дар ИМА дар маркази биофарм ва муассисаҳои илмии тадқиқотӣ ҷойгир аст.
Бо дарназардошти қонунҳои патентӣ фармоишҳо баҳс мекунанд, ки кишварҳои Ҳиндустон метавонанд ба осебпазирии энергия барои энергияи арзон фоидаовар гарданд, зеро онҳо ба сармоягузориҳои Арасту ва ВИЧ гарон нестанд. Гиери дорусозӣ, баръакси он, ин гуна лаззат вуҷуд надорад, ва бо гузашти замон, мизоҷони онҳо низ кор намекунанд.
Дар айни замон, аз он ҷумла, 80 фоизи компонентҳо дар маводи мухаддир дар ИМА ва 40 фоизи ҳамаи маводи мухаддир тайёр карда шудаанд, аз кишварҳои Ҳиндустон ва Чин, аз рӯи маълумоти FDA. Ва, бо вуҷуди даъвоҳое, ки Ҳиндустон бо патентҳои ҷустуҷӯӣ кушиш мекунад, гардиши ҳарсолаи саноати дорусозӣ дар Ҳиндустон 2 фоизи даромади умумии соҳаҳои ҷаҳонӣ мебошад.
Ғайр аз ин, бисёре аз доруҳои амрикоӣ дар соҳаи саноати Ҳиндустон, аз ҷумла Пенсилвания, Mylan, ки дар соли 2007 соҳиби моликияти масолеҳи озмоишӣ шуда буд, истеҳсолкунандаи болопӯшии дорусозии фаъоли дорусозӣ (API), ки дар соҳаи маводи мухаддир истифода мешуданд, харидорӣ намуд. Харидорӣ кӯмак ба Мэн кард, ки имрӯз чӣ гуна чорумин ширкати бузургтарин маводи мухаддир дар ҷаҳон аст.
Ҳамин тавр, бузургтарин дорандаи маводи мухаддири GlaxoSmithKline (GSK) айни замон, якчанд ширкати манфиатдор дар Аспен Фармера, дорусозӣ дар Африқои Ҷанубӣ, ки яке аз истеҳсолкунандагони пешбари истеҳсолкунандаи маводи мухаддир ба ВНМО мебошад. Муносибатҳое, ки дар соли 2009 ташкил карда шудаанд, GSK иҷозат додаанд, ки ба СПИД ба Аспен иҷозатнома диҳанд, аз ҷумла планшети компонентӣ, Комбавир. Ин ба GSK имкон дод, ки дар фоидаи аз фурўши дорувориҳои умумӣ дар Африқо дар Африқо дар якҷоягӣ боқӣ мондан бо нархи баландтарини швейтсарӣ барои ҳамон, нусхаҳои ғайримутамар дар ИМА
Дар соли 2016, GSK 16 дарсади саҳми Аспен Фармерро барои фоидаи як миллиард доллари ИМА фурӯхта буд. Ин ҳамон сол бо гузашти Combivir мувофиқат кард.
Ин бадбинӣ набуд, ки аз тарафи ҳимоятгарон гум шуда буданд, ки ин гуна амалҳо табъизро тақозо мекунанд. Аз як тараф, як ширкати амрикоии монанди Mylan метавонад маводи мухаддирро дар ҷаҳон таҳия намояд, ки онҳо метавонанд дар ИМА истеҳсол кунанд. Дигар ҷаҳони хориҷие, ки мисли GSK метавонад асосан "тортҳо ва хӯроки худ дошта бошад" пешгирии истеъмоли америкоизо ба он чи ки онҳо худашон ҳастанд, ба таври мухтасар худ доруҳои мухталифи ВИЧ доранд.
Чӣ метавонам истеъмол кунам?
Сатҳи байнисарҳадии доруҳои фармасевтии дорусозӣ аз дигар кишварҳо ба Иёлоти Муттаҳида масъалаи ҷиддӣ мебошад, вале яке аз он як қатор истеъмолкунандагони амрикоӣ ба бозгашти он давом мекунад. Канада намунаи аввалине мебошад, ки танқидро аз онҳое, ки изҳор мекунанд, ки дорувории онлайнии маъруфи кишвар аз воридоти ғайриқонунии маводи нашъаовар ба ИМА
Тренингҳо нисфи-рост ва нисфи-не. Дар айни замон даромади воқеӣ, дорухонаҳои электронии Канадаро дар як сол зиёда аз 80 миллион доллари ИМА ҳисоб мекунанд, ки шумораи онҳое, ки дар муқоиса бо 425 миллиард доллар дар фурӯш дар ИМА дар соли 2015 ба назар мерасанд, ҳисоб карда мешавад.
Дар ҳамин ҳол, қонун дар бораи воридоти шахсии маводи мухаддир як чизи дигар аст ва яке, ки метавонад ҳамчун муқобили тавлидкунанда бошад.
Мутобиқи санадҳои меъёрии ҳуқуқии FDA, шахсоне, ки ба истеъмолкунандагон барои истифодаи шахсӣ ворид мешаванд, ғайриқонунӣ мебошанд, агар онҳо ба ҳолатҳои зерин риоя шаванд:
- Дору барои истифода барои ҳолати вазнине, ки табобати он дар ИМА вуҷуд надорад
- Истеҳсоли маводи нашъадорро ба истеъмолкунандагони ИМА вогузор накардаанд.
- Дору барои истифодабаранда хатари бемасъулиятро наменамояд.
- Шахсе, ки воридоти маводи мухаддирро дар шакли хаттӣ тасдиқ мекунад, онро барои истифодаи худ истифода мебарад ва маълумотро барои табобати реаксия медиҳад ё тасдиқ мекунад, ки маҳсулот барои даври муолиҷа дар дигар кишвар оғоз шудааст.
- Шахсе зиёда аз се моҳ таъмин карда намешавад.
Ин ба шахсе, ки ғайр аз наздикони муҳоҷирин ва ё шахсони гирифтори бемориҳои ҷиддии беморӣ мебошанд, ба касе лозим нест .
Қарзҳо, албатта, ин қоидаҳо ба ҳисси он асос ёфтааст, ки ФФТ дар суханони худ, "бехатарӣ ва самаранокии маводи мухаддирро, ки онро тасдиқ накардаанд, таъмин намекунад". Далели он, ки аксарияти воситаҳои нашъадор дар кишварҳои рӯ ба тараққӣ дар кишварҳои рӯ ба тараққӣ истифода мешаванд, FDA-тасдиқшуда аз ҷониби агентиҳо ё қонунгузорони ИМА аз тағйир додани қонунҳои мавҷуда ба инобат намегирифтанд.
Оё ин маънои онро дорад, ки истеъмолкунандагоне, ки бо ВНМО дар ИМА доранд, вақте ки ба воридоти маводи мухаддир антиретровирусӣ аз хориҷа вобастагӣ дорад? Эҳтимол меравад, ки механизми сершумор барои беҳтар кардани дастрасии онҳое, ки гирифтори бемориҳо мешаванд, аз ҷумла барномаҳои кӯмаки тиббӣ (CAPs) ва барномаҳои кӯмаки беморон (PAPs), ки аз ҷониби истеҳсолкунандагони дорусозӣ маблағгузорӣ мешаванд, вуҷуд надоранд.
Ва ин, эҳтимол, бениҳоят бузург аст. Ҳатто вақте ки одамон метавонанд ба нармафзори нархҳои арзон тавассути CAPs ва PAPs ройгон дастрас бошанд, дорусозӣ ҳанӯз ҳам фоида меорад.
Бунёди СПКСК-и ғайритиҷоратӣ (AHF), ин барномаҳои хеле сердаромад метавонанд хайрия ба ҳисоб гирифта шаванд, ки истеҳсолкунандагон метавонанд аз андозаи истеҳсолоти дорувориҳои иловагӣ ду маротиба хароҷоти истеҳсолиро талаб намоянд, дар ҳоле ки нигоҳдории нархҳои баландро барои ҳамаи самараноки баровардани ADAP фондҳо. Ҳамин тариқ, CAPs ва PAPs танҳо ба ширкатҳои маводи мухаддир манфиатдор нестанд, аммо фоидаовар аст.
Ин метавонад тағйироти мухталифро то санаи истеъмоли мухаддироти марбут ба дорувории марбут ба маводи мухаддир тағйир диҳад, иштироки бештари иштирок дар истеҳсоли маводи мухаддирро дар бар мегирад. То он вақт, аксари истеъмолкунандагони амрикоӣ бояд ба тақсимоти ҳозираи субсидияҳо (ADAPs, CAPs, PAPs, суғурта) такя намоянд - барои кам кардани сарбории баланди маводи мухаддирашон HIV.
> Манбаъҳо:
> Wire Business. "Барномаи кӯмаки башардӯстонаи бемории СПИД" барномаҳоест, ки ба беморон хотима додаанд, вале миллионҳо нафарро дар саноати андози саноатӣ таъмин мекунанд. Август 2, 2011.
> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; ва диг. "Навсозии хароҷоти зиндагӣ дар давраи ғамхорӣ ва арзёбии сифати зиндагӣ барои шахсони гирифтори ВИЧ дар Иёлоти Муттаҳида: Пешниҳодҳои пешгирикунанда ва ворид шудан ба пешгирӣ ". Маҷмӯи падидаҳои сироятшудаи иммунитетҳо. Октябри соли 2013: 64: 183-189.
> Лондон Stock Exchange. "GlaxoSmithKline фурӯши саҳмияҳои Аспен боқӣ мемонад". Лондон, Англия; санадҳои меъёрии 1740Л; 29 сентябри соли 2016.
> Муассисаҳои миллии тандурустӣ (НИИ). "Дастурамал барои истифодаи агентҳои антиретровирус дар вируси норасоии масунияти одамони калонсол ва наврасони эпидемия - Замимаи B: Хосиятҳои асосии маводи мухаддир (Нархи яклухтфурӯшии нархи яклухти доруҳои антиретровирусӣ) Робвил, Мэриленд; Апрели соли 2016.
> Идоракунии хадамоти хӯроки ИМА ва маводи мухаддир (FDA). "Тадқиқоти умумии генералии доруҳои антиретровирасие, ки дар табобати сирояти ВИЧ истифода мешаванд". Ҷанги сиёҳ, Мэриленд; 4 феврали соли 2014.