Профили Ҳавоннома (ledipasvir / sofosbuvir)

Харобӣ як маводи нашъаманде, ки дар табобати бемории гепатити C (HCV) истифода мешавад, мебошад. Ду маводи мухаддир, ки аз Ҳарвард иборатанд (ledipasvir, sofosbuvir) бо пароканда кардани ҳам протеин (NS5A) ва enzym (RNA polymerase) барои такмил додани вирус хеле муҳим аст.

Ҳарвард 10 октябри соли 2014 аз ҷониби Идораи доруворӣ ва маводи мухаддир дар ИМА (FDA) барои 18 сол ё зиёдтар бо сироятҳои HCV genotypes 1, аз он ҷумла онҳое, ки бо бромҳо истифода мешаванд, тасдиқ карда шуданд .

Ҳавворӣ барои истифода дар пештара бемориҳо («табобатӣ»), инчунин ашхосе, ки бо табобати пешакии HCV ("табобатӣ-табобатӣ") қисман ё ҳеҷ гуна ҷавоб намедиҳанд, тасдиқ карда шудаанд.

Харвони як аввалин нармафзори FDA-тасдиқшудаи HCV мебошад, ки лозим нест, ки бо ҳам печидашудаи печлютерӣ (peg-interferon) ё ribavirin (ду мухаддир анъанавӣ барои табобати ҳамбастагии HCV истифода бурда шаванд), ки ҳар ду намудҳои заҳролудшавӣ доранд).

Ҳавворӣ гузориш медиҳад, ки сатҳи табобат дар байни 94% то 99%, дар ҳоле, ки дар марҳилаи II дар беморони гирифтори ВИЧ ва HCV 100% шифо ёфтааст.

Истфода

Як пакет (90мг / 400мг) ҳар рӯз бо хӯрок ё бе хӯрок гирифта мешавад. Лаблабҳои Харвона алмос-шакл, гинограммӣ, ва филми пластикӣ, бо "GSI" дар як тараф ва "7985" аз тарафи дигар мебошанд.

Тавсияҳои пешниҳодшуда

Ҳафтаи сипаришуда дар курси 12-то 24-уми ҳафта дар тавсияҳои зерин муқаррар карда мешавад:

Ғайр аз ин, курсҳои 8-ҳафта барои беморони муолиҷа бе бемориҳои сироятшудае,

Таъсири оқилонаи умумӣ

Меъёрҳои нисбатан маъмултарини алоқаманд бо истифодаи Харвони (дар 10% ё камтар аз бемор) инҳоянд:

Дигар оқибатҳои зарари имконпазир (камтар аз 10%) дардмандӣ, хунукназарӣ ва яхбандӣ мебошанд.

Муносибатҳои ғайриқонунӣ

Ҳангоми истифодаи Harvoni низ бояд аз инҳо бояд канорагирӣ карда шаванд:

Контентрасҳо ва мулоҳизаҳо

Барои истифодаи Harvoni дар беморони гирифтори генотипии HCV ягон монеа вуҷуд надорад.

Бо вуҷуди ин, барои бемороне, ки бо ВНМО истифода мебаранд tenofovir (аз ҷумла Вирадди, Троувада , Апипла, Complera, Stribild ), нигоҳубини иловагӣ дар мониторинг барои ҳар гуна таъсири даҳҳо-алоқаи tenofovir, махсусан узвҳои гурда (гурда) дода мешаванд.

Антиаксидҳо бояд дар як вақт 4 соат пеш аз ва ё баъд аз як воҳиди Харвони гирифта шаванд, дар ҳоле, ки таркибҳои пӯсти протон ва H2 reseptor inhibitors (aka H2 блокерҳо) метавонанд бо мақсади пешгирӣ намудани камшавии ғизохӯрии ғизоӣ кам шаванд.

Гарчанде, ки барои истифодаи Harvoni дар ҳомиладорӣ ягон монеа вуҷуд надорад, маълумоти клиникии инсонӣ дастрас аст. Бо вуҷуди ин, тадқиқоти ҳайвонот ба истифодаи ҳарду ҳиндӣ ва софосбувир ба инкишофи ҳомила таъсир намерасонд.

Дар машварати мутахассисон ҳангоми ҳомиладорӣ барои муайян кардани таъҷилии терапияи Ҳарвардӣ, махсусан, оё фавран оғоз ё интизории он пас аз фиристодан.

Тавсия дода мешавад, ки ҳамаи занони синну соли таваллуд дар давоми давраи табобати моҳона барои ҳомиладорӣ назорат карда мешаванд. Ҳамчунин тавсия дода мешавад, ки шарик ва шарики марди ҳадди ақал ду усулҳои ғайримутании контрасепӣ таъмин карда шаванд ва онҳо ҳангоми рафти терапакт ва шаш моҳ баъд истифода бурда мешаванд.

Сарчашма:

Идоракунии хадамоти хӯрока ва дорандаи ИМА (FDA). "ФДО аввалин маводи нашъадорро барои табобати гепатити С. тасдиқ мекунад" Ҷанги сиёҳ, Мэриленд; 10 октябри соли 2014.