Safinamide: Наргиси якуми нави зидди маводи нашъадори афюн дар 10 сол

Табобат метавонад ба онҳое, ки гирифтори бемории паркинсон мешаванд, ёрӣ расонанд

Дар моҳи марти соли 2017 ФФТ вирминамоми (Xadaago) барои истифодаи клиникӣ дар Иёлоти Муттаҳида тасдиқ кард. Сафинамидин аввалин маводи нашъадорро, ки аз ҷониби FDA тасдиқ кардааст, барои табобати бемории паркинсон дар муддати зиёда аз 10 сол тасдиқ мекунад. Ин шакли ёридиҳанда, ё илова кардани табобат, ки дар якҷоягӣ бо levodopa истифода мешавад.

Беморони бемории паркинсон

Бемории паркинсон бемории миёнаравӣ аст, ки тадриҷан пешрафта ва одатан дар атрофи 60 сола оғоз меёбад.

Аломатҳо дар таркиб, шиддатнокӣ, ҳаракати суст ва тавозунии кам. Ин беморӣ дар ниҳоят ба мушкилот бо роҳ, сӯҳбат ва дигар фаъолиятҳои рӯзмарра оварда мерасонад. Дар Иёлоти Муттаҳида тақрибан 50 000 нафар ҳар сол бо бемории паркинсон ба қайд гирифта мешаванд.

Гарчанде ки бемории паркинсон бемории табобат нест, вуҷуд дорад, ки бо идоракунии аломатҳо кӯмак мерасонанд, аз он ҷумла:

Мутаассифона, ягон табобате вуҷуд надорад, ки бемории паркинсонро сусттар мекунад ё қатъ мекунад.

Леводопа мухаддиртарин ва машҳуртарин барои табобати бемории паркинсон аст; Аммо, таъсири он тамоюл дорад, ки вақтро сарнагун месозад ва метавонад ба таъсири манфии манфӣ, аз ҷумла дискинезия оварда расонад .

Доруҳо, аз ҷумла COMT inhibitors, agonists dopamin ва допаментитҳои ғайриқонунӣ, аз қабили табобати антиволинервикӣ ва амантин, метавонанд алтернативаҳои ба levodopa, иловатан ба levodopa ё дар якҷоягӣ бо якдигар истифода шаванд.

Дар одамони гирифтори бемории паркинсон, вақте ки доруҳо ба амал намеоянд, ҳавасмандии чуқурии ҷисм (ҷарроҳии ҷисмонӣ) метавонад барои осон кардани табобат кӯмак карда шавад.

Одатан, доруҳо барои одамоне, ки нишонаҳои онҳо барои кофтукови онҳо ба фаъолияти ҳаррӯзаи худ халал мерасонанд, дода мешавад. Леводопа одатан маводи нашъадор дар одамони солхӯрдае, ки 65 сола ва калонсолтар аст, ки тарзи либос ба таври ҷиддӣ вайрон карда мешавад. Одамон аз 65-сола метавонанд бо допамини агронистӣ муносибат кунанд.

Доруҳо дар миқдори ками таъсирбахш оғоз ёфта, табобат одатан дар муддати кӯтоҳ ба таъхир меафтад. Бо вуҷуди ин, тадқиқоте, ки ба дастовардҳои роҳбарикунандаи дастгиркунии «оғози паст ва суст ҷараён дорад» бо дастгирии андозаҳои levodopa дастгирӣ карда мешавад. Муаллиф Петр Яннер:

Муҳофизати L-Dopa [levodopa] дар онҳое, ки бо давомнокии бемориҳои зиёд ё дар вояи зиёд метавонанд боиси марги кӯтоҳтарин шаванд, пеш аз он ки мушкилоти motor пайдо шаванд. Пас аз чанде, нигоҳ доштани миқдори L-dopa аз 400 мм дар як рӯз дар аввали асри PD нишон дод, ки хавфи диспозицияро паст кунад.

Бо вуҷуди ин, Ҷеннер қайд мекунад, ки:

Истифодаи пеш аз L-dopa низ муолиҷаи нисбатан муассир барои нишонаҳои шӯриш нишон дода шуда буд ва на ба таъсири хатари дарозмӯҳлати дизинезия.

Дар ҳақиқат, ин далелҳои низоъӣ нишон медиҳанд, ки дар бораи беморӣ ва табобати бемории паркинсон дар бораи он ки чӣ қадар кам мо медонем.

Сафинамин: Чӣ тавр кор мекунад?

Дар одамоне, ки бо бемории паркинсон рӯ ба рӯ мешаванд, мағзи тавлиди нопотрансфертер номида намешавад.

Ҳуҷайраҳое, ки допамин истеҳсол мекунанд, бимиранд ё бад шаванд. Допамин барои назорат ва ҳаракати муосир зарур аст.

Махсусан, допамини сигналҳоро дар мағзи сар мегузаронад, ки дар ҷабҳаҳои ҳамвор, мақсадноки хӯрок, навиштан ва навиштан иштирок мекунанд. Сафина ва рагагалин, сафинамид як навъи MAO-B inhibitor аст, ки монеаи допаминро пешгирӣ мекунад ва бинобар ин сатҳҳои он дар мағзи сар меафзояд.

Аз ёдрасӣ, safinamide инчунин таркибпазирии glutamate модули; Бо вуҷуди ин, таъсири мушаххаси ин амал ба амалҳои терапевтҳои маводи мухаддир номаълум аст.

Дар муқоиса бо дигар MAO-B inhibitors, ки танҳо барои онҳое, ки бо бемории паркинсон рӯ ба воя мерасанд, сирояти аминокислота бо дигар намудҳои доруҳои зидди antiparkins барои бемории дертар, аз ҷумла levodopa, инчунин допамини агронистҳо истифода мешаванд.

Вақте, ки одамон аввалин табобатро барои нишонаҳои паркинсон оғоз мекунанд, доруҳо хеле хуб кор мекунанд ва аломатҳои дар давоми рӯз назорат мешаванд. Бо вуҷуди ин, аз 5 то 10 сол, самаранокии доруҳои паркҳои партаҳои паркинсон дар бисёр одамон ва решакан кардани аломатҳо барои мушкилот осонтар мегардад.

Махсусан, дар одамоне, ки миёна ба марҳилаи марҳилаи паркинсон гирифтор мешаванд, тағйирёбии муҳаррик ё фишори мушакҳои зиддилағзиш (дискинезия ва яхкунӣ ) оғоз меёбад.

Dyskinesia дар аксари одамон дар бораи levodopa маъқул аст ва таъсири манфии табобати доруворӣ мебошад. Намудҳои дисенезия нисбат ба пешгӯиҳо суст ҷойгир аст ва бояд то ҳадди имкон мӯҳтоҷ бошад. Ғайр аз ин, нишонаҳои ғайриметаллӣ, аз қабили диаметрҳо , депрессия ва аутизмогенӣ, ки дар ҳама мавридҳо бо маводи мухаддир dopaminergic ба мушкилот дучор мешаванд.

Он бемороне, ки баъди муолиҷаи муносибе, ки муддати тӯлоние ба миён меоянд, ҷаззобиятро дар мӯцлате, ки нигоҳдорӣ ва сифати зиндагии онҳоро нигоҳ медоранд, душвор аст.

Ба ибораи дигар, вақте ки levodopa низ корро қатъ мекунад, дар ҳоле, ки мо аз пажӯҳиши ин нокофӣ фаромӯш намекунем, одамонро ба базаи устувор ва сифати ҳаёти пеш аз беморӣ дар вақти беморӣ ҳангоми водоропа ва агентҳои дигар dopaminergic кор мекарданд.

Илова бар ин, ҳатто мушкилоти motor инҷониб, масъалаҳои ғайримаъмулӣ ба монанди мушкилоти равонӣ, ихтилоли хоб ва ғарбиҳо ба онҳое, ки гирифтори бемории паркинсон мешаванд, осебпазиртар мегардад.

Мутаассифона, мо наметавонем пешгирие надошта бошем, ки одамони гирифтори бемории паркинсон баъди пайдошавии тағирёбандаҳо ва мушкилоти мошинсозӣ рушд мекунанд. Умуман, давраҳои беморӣ, давраҳои беморӣ, давомнокии табобат бо levodopa, dosodopa, ҷинс ва вазнини ҷисмонӣ дар ҳама ҳолатҳо тақсим карда мешаванд.

Дар бораи рӯзҳо ва хомӯшӣ

"Пайдо кардани вақт" ба давраҳое, ки доруҳо ба таври кофӣ кор мекунанд ва нишонаҳои бемории паркинсон маҳдуданд.

"Вақти решакан" ба давраҳое, ки доруҳои пӯшида ва нишонаҳои паркинсон, ба монанди трафик, қувват ва душворӣ ба назар мерасанд, ишора мекунанд.

Илова кардани витаминам ба реаксияҳои маводи мухаддир, ки бо бемории парронпази пешрафтаи Parkoton гирифта шудаанд levodopa ба миқдори адад дараҷа меафзояд ва вақтро хомӯш мекунад.

Сафинамидҳои клиникии клиникӣ

Натиҷаҳо аз ду озмоиши клиникии тасодуфӣ ба фоидаи потенсиали истифодаи сафинамин дар байни одамоне, Ин иштироккунандагон бо бемории паркинсон дар муддати се ё панҷсола ба қайд гирифта шуданд.

Дар аввалин клиникӣ 669 нафар иштирокчиён бо нишондиҳандаҳои муҳими арзёбӣ арзёбӣ шуданд. Ин иштироккунандагон ба ғайр аз доруҳои зиддибӯҳронии худ ё placebo (бе ширинамид) ва маводи мухаддирҳои дигари зиддиинтидоӣ гирифтанд.

Дараҷаи миёна ба иштирокчиён 9.3 ва 9.5 соат буд. Пас аз шаш моҳи санҷиш, якчанд маротиба дар табибон ду маротиба зиёд шуданд; Аммо, дар муддати 30 дақиқа вақти он расидааст, ки онҳое, ки safinamide мегиранд.

Пас аз ду соли табобат, миёна дар як вақт дар бораи онҳое, ки гирифтанд safinamide дар як шабонаруз монданд, вале дар онҳое, Ҳамин тариқ баъди ду сол ба ҳисоби миёна, иштирокчиён бо вируспайом дар якҷоягӣ бо levodopa ва дигар доруҳои доруҳои зиддимонополӣ бо як соати дигар муолиҷаи муассир барои нишонаҳои бемории паркинсон таҷзия карданд.

Аз ёдрасӣ, safinamide тақрибан 35 дақиқа вақти худро кам кард. Дар хотир доред, ки вақтҳои холӣ аз мӯҳлатҳои марбут ба доруҳои зиддипиёнаро мепӯшонанд, ва аломатҳояш мисли сӯзишворӣ боз ҳам зиёдтар мешаванд.

Илова бар он, ки дарозмуддат дар бораи вақт ва кӯтоҳ кардани мӯҳлати решакан, сафинамид инчунин ҳаракати (миқёси моториро) дар онҳое, ки онро мегиранд, такмил доданд. Ғайр аз ин, дар сатҳи баландтар, сафинамид ҳамчунин ба фаъолияти ҳаёти рӯзмарра ва сифати ҳаёт мусоидат намуд.

Ҳамин тавр, аз озмоиши дуюм, ки дар 549 иштирокчӣ иштирок карда буд, нишон медиҳад, ки дар муддати як соат дар бораи онҳое, ки гирифтори вирусҳояшон мешаванд, дар муқоиса бо онҳое, Ғайр аз ин, такмил додани фаъолият ва сифати баллҳои ҳаёт низ мушоҳида шудааст.

Сафинамид Самараи Negative Side

Аз сабаби таъсири манфии манфӣ, 3.7 фоизи иштирокчиён бо вираминометсия аз вируси норасоии масунияти клиникӣ дар муқоиса бо 2,4 фоизи онҳое,

Натиҷаҳои умумӣ, ки дар ин озмоишҳои клиникӣ мушоҳида шудаанд, инҳоянд:

Аз ин нишонаҳо, дискинезия дар бораи одамоне, ки гирифтори вирусҳояшон мебошанд, ду баробар зиёдтар аст.

Натиҷаҳои номусоид, вале начандон вазнинтаре дар бар мегиранд:

Дар ин ҷо баъзе маводи мухаддир ҳастанд, ки шумо бояд нагузоред, агар шумо низ бо safinamide гиред:

Гарчанде ки одамони дорои писта писта метавонад safinamide гиранд, онҳое, ки бо мушкилоти ҷигарии сахт бояд нармафзорро нагиранд.

Хати рост

Сафинамин дар онҳое, ки бо бемории паркинсон дар охири марҳилаи гузаранда машғуланд, дараҷаи ихтилоли муҳаррикҳо (яъне дисенезия) ва камшавии таъсиррасонии доруҳои худро доранд (яъне вақтҳои решакан). Сафинамид метавонад табобати иловагии иловагӣ ба табобати ибтидоӣ бо levodopa нисбат ба дигар доруҳои иловагиро, аз он ҷумла дигар моддаҳои MAO-B, инчунин пешобдонҳои COMT дошта бошад. Сафинамид ҳамчунин метавонад дар якҷоягӣ бо levodopa ва дигар маводи мухаддир доруворӣ истифода шавад. Сафинамин танҳо истисно нест.

Таъсири таъсири манфии муътадили бадани вираминогиддитон, ё зиёдшавии ҳаракатҳои ғайриинсонӣ. Одамоне, ки мушкилоти ҷигарҳои вазнин доранд ё онҳое, ки баъзе доруҳои зиддипиёмонд ё дигар доруҳоро доро мебошанд, бояд safinamide гиранд.

> Манбаъҳо:

> Чаплин, С. Сафинамид: Тифлаки Терапияи Бемории Пинстонон. Автомобил. 2016.

> FDA барои мубориза бо бемории паркинсон 21 марти соли 2017. www.fda.gov.

> Jenner, P. Муносибати марҳилаҳои минбаъдаи бемории паркинсон - ҳоло ва ояндаи фармакологӣ. Набудани тарбияи маънавӣ. 2015; 4: 3.

> Jankovic, J, ва Aguilar, LG. Мониторинги ҷорӣ барои табобати бемории паркинсон. Бемории неврологии масуният ва табобат 2008; 4 (4): 743-757.

> Шапира, А, ва дигарон Арзёбии бехатарӣ ва самаранокии Сафинамин ҳамчун як леводопа дар беморхонаҳо бо бемории паркинсон ва тағирёбии миқёси парвандаҳои клиникии таснифот. JAMA Нуриология. 2017; 74 (2): 216-224.