Левотсоксейнҳои мухталиф монанди Synthroid лозим буд, ки тасвири устувор, мутобиқатӣ дошта бошад
Дар моҳи сентябри соли 1997 эъломияи ҷомеи триоистикиро сайд кард. Махсусан, он беморон, ки яке аз доруҳои чарбиро ба ҷои он гирифтанд - ба монанди Synthroid, Левокил ва дигарон - дар асоси sodium levothyroxine.
Тибқи иттилои Низомномаи федералии он,
... Ҳоло истеҳсоли маҳсулоте, ки маҳсулотҳои лототококсинӣ истеҳсол карда шудаанд, нишон медиҳанд, ки маҳсулнокии устувор ва субот нишон дода шудааст ва ҳамин тавр, маҳсулоте, ки маҳсулотҳои лимфоксоксинги истеҳсолшудаи маҳсулот ба таври умумӣ бехатар ва самарабахш эътироф карда мешаванд.
Дар айни замон, ҳукумат муайян кард, ки маводи мухаддир дар аттестатсияҳои спиртоксиниоз аксар вақт бо гузашти охиринашон боқӣ мемонанд ва ҳабсҳои як қувваи ҷаримаро аз ҳамон як истеҳсолкунандагон муайян карданд, ки аз бисёр ҷиҳат ба андозаи фаъол имрӯз компонент. Ин норасоии устувор ва қобилияти муназзами иқтидор барои оқибатҳои саломатӣ ба шахсоне, ки ин доруҳоро доро мебошанд, овардааст.
Сиёҳии левотококсин аввал аз соли 1962 ба бозор ворид карда шуд, бе ризоияти «Нусхаи нави маводи мухаддир» (NDA), албатта, боварӣ дошт, ки ин маводи мухаддир нест.
Аз он вақт, қариб ҳар як истеҳсолкунандагони маҳсулотҳои лототококсини спиртӣ, аз ҷумла Synthroid, мунтазам гузориш додаанд, ки дар натиҷаи мушкилоти энергетикӣ ё мӯътадил қарор доштанд.
Дар баъзе мавридҳо, мушкилот аз он сабаб аст, ки атомҳои атмосфера дар атрофи нур, ҳарорат, ҳаво ва намӣ ноустувор мебошанд.
Дар давраи байни солҳои 1991 ва 1997, на камтар аз 10 адад лентаҳои атомҳои атомҳои атомҳои атомҳои атомҳои атомҳои атомҳои атомии атомҳои атомҳои атомии атомҳои атомии атомҳои атомии атомҳои атомии 150-то ва зиёда аз 100 млн. Дар як ҳолат, як бор, ба хотиррасонҳо такрорӣ карда шуд, зеро лавҳаҳои лою яқин буданд ё аз сабаби он, ки пеш аз мӯҳлати анҷоми мӯҳлати баромаданашон планшетҳои лототероксин маҳруманд.
Бозгаштҳои боқимонда барои як маҳсулоте, ки хеле қавӣ буданд, оғоз ёфт. Дар давоми ин давра, FDA инчунин ба истеҳсолкунандагон дар бораи маҳсулоте , ки партияи претроксоксейнро ба даст овардааст, ки ҳангоми дар охири охири масофаи тавлидшуда тавлидшуда ва яке аз нерӯи он аз 74,7 фоиз то 90.4, ба ҷои 90 фоиз то 110 фоиз дар вақти зарурӣ.
Мушкилотҳо низ аз тағйироти форматҳо муайян карда шуданд. Азбаски ин маҳсулот бе ширкати НДС бозор мешуданд, истеҳсолкунандагон ҳар вақт ба маҳсулоти хӯрокворӣ, литсензияи маҳсулотро такмил доданд, барои тасдиқи FDA тасдиқ карда нашудаанд. Истеҳсолкунандагон ба компонентҳои ғайрифаъол табдил ёфта, шакли физики рангҳои рангорангӣ ва дигар ҷанбаҳои маҳсулотро ба вуҷуд меоранд, ки дар баъзе ҳолатҳо тағйироти назаррас дар қувваи барқ, дар баъзе ҳолатҳо ба андозаи 30 фоизи зиёдтар ё кам кардани қобилияти онҳо таъсир мерасонанд. Дар натиҷа, дар баъзе мавридҳо, одамоне, ки дар як миқдор тақрибан солҳои зиёд заҳролуд шуда буданд, ё аз ҳадди аксар каме - дар ҳамон як воҳиди заҳролуд гаштанд. Далелҳо нишон доданд, ки истеҳсолкунандагон ин гуна навъҳои тағйиротро тартиб доданд, ки ба таъсироти онҳо таъсир мерасонанд.
Пас, 35 сол пас аз ҷорӣ шудани онҳо, Маъмурияти Идораи дорусозӣ ва маводи мухаддир (FDA) эълом кард ( Феҳристи федералӣ , 14 августи 1997), маҳсулоте, ки дорандаи дорувории дорувории дорусозии дорусозии дорусозӣ доранд, ҳамчун «нармҳои нав» тасниф карда шудаанд раванди NDA аз сабаби мушкилоти субот ва қашшоқе, ки ба нур омаданд.
Бо мақсади идома додани маркетинги ин маводи мухаддир, истеҳсолкунандагон бояд ба НДС бо далелҳои ҳуҷҷатӣ пешниҳод намоянд, ки ҳар як маҳсулоти маҳсулот бехатар, самаранок ва истеҳсолшаванда дар роҳи таъмини қувваи мунтазам бошад. Азбаски дору барои миллионҳо амрикоӣ зарур аст, FDA ба истеҳсолкунандагон имкон дод, ки маҳсулоти мазкурро бе иҷозатномаи NDA то 14 августи соли 2000 бо мақсади ба роҳ мондани тадқиқоти гуногуни тадқиқот ва додани НДС-и худ пешниҳод намоянд.
Натиҷаҳо барои беморон
Ин ба назар мерасид, ки ин аломатҳои барои беморон гирифташуда маҳсули ивазшавандаи баромади чарбҳостирозин аст?
- Ҳатто вақте ки духтур доимо бренди барзиёдии лототероксини бардавомро шифо мебахшад, бо ҳар як дорухат пурсон мешавад, беморон аз РИСК аз даст додани маҳсулоте, ки аз вояи ин қобилият фарқ мекунанд, ба амал меоянд.
- Агар маводи мухаддир қобилияти камтар дошта бошанд, беморон ба ХППОТРОХОИД гирифтанд ва нишонаҳои заҳролудшавӣ, хастагӣ, афзоиши вазни шамол, қабзшавии шампоӣ, шамолкашӣ ва тамаркузи душворӣ шуданд.
- Агар маводи мухаддир қобилияти бештар дошта бошанд, беморон метавонанд аломатҳои ҷиддии ХППРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРР, Барои беморони гирифтори бемории саратон, ҳатто каме каме аз миқдори sodium levothyroxine метавонад хатарнок бошад. Ва тадқиқотҳо нишон медиҳанд, ки ҳадди аққали изофии sodium levothyroxine, ба монанди, ки метавонад аз афзоиши қобилияти эфирӣ метавонад боиси хавфи остеобориро тавассути тавлиди гиперфиотики табобатиро баланд кунад.
- Вариантҳо метавонанд қобилияти дурустро ба даст оранд. Қуттиҳои леватококин sodium strengths, ки ба маблағи ҳадди аққал фарқ мекунанд, ки табобати духтур ба шумо лозим аст, ки дақиқаи дурустро барои шумо пайдо кунад. Аммо ҳангоме, ки маводи доруворие, ки дар муолиҷаи муассир фарқ мекунад, фарқ мекунад, ки табобат ва нигоҳубини лаҳзаи дурустро барои шумо ҳатто душвортар мекунад.
Эзоҳ: Истеҳсолкунандагони мухаддир дар ниҳоят ба NDAs барои levothyroxine гузориш доданд ва литотироксин, аз соли 2017, маводи мухаддир тасдиқкунандаи FDA мебошад.