Доруҳои биологӣ , ки аз соли 1998 ба намудҳои алоҳидаи артрит сироят ёфтаанд , аз ҷониби инфузия ё худпӯстозӣ идора карда мешаванд . Натиҷаҳои марбута, ки метавонанд бо ин маводи мухаддир рӯй диҳанд, ҳамчун аксуламалҳои инфузия ё реаксияҳои ҷарроҳии ҷарроҳӣ номида мешаванд. Огоҳӣ аз тарс, оё он? Аммо, шумо бояд донед, ки аксуламалҳо хеле кам ва аксар вақт бе ягон дахолат мегузаранд.
Таъсироти рӯдаи инфиродӣ
Мушкилоти умумии марбут ба муолиҷаи инфузия метавонад дардҳои саратон, дилхушӣ, электрикия, шампанӣ, шадиди вирус, тазриқи, ташхис, табларза, сӯзишворӣ (дили дилхоҳ) ва дандпнея (нафаскашии душвор) иборат бошад.
Гарчанде, ки камёб аст, реаксияҳои сахт ё реаксияҳои антлефактикӣ метавонанд рӯй диҳанд. Дар чунин мавридҳо, тазриқи сандуқ, бронхоспазм, гипотерея (фишори пасти камвазнӣ), диафриш (дандон) ё анафеаксизм (вокуниши ҷиддӣ барои сафедаи хориҷӣ, ки аз қабати қаблии он ба даст меояд) мумкин аст. Агар вокуниши ҷиддӣ инкишоф ёбад, табобати биологӣ бояд фавран ва нигоҳубини фаврӣ таъмин карда шавад. Дар баъзе мавридҳо, пеш аз доруворӣ бо acetaminophen, антисиминат ва кортикордичии кӯтоҳмуддат метавонанд пешгирӣ кардани пешобҳои инфузияӣ кӯмак кунанд.
Мувофиқи маълумоти муаллифони Артидияи Ретикӣ: Тадқиқоти пешакӣ ва муолиҷа , маълумотҳои клиникӣ ошкор карда шуданд, ки тақрибан 20% беморон бо Remicade (infliximab) муносибати инфузия доштанд, камтар аз 1 фоизи беморони гирифтори Remicade-муолиҷаи шадиди инфексияи инфексияӣ ва танҳо 2,5% реаксияҳои инфузия дар байни беморони Remicade-табобат ба қатъшавии нашъаманд оварда расониданд.
Одатан, реаксияҳои инфузияе, ки бо Remicade алоқаманданд, ҳангоми сукути ё дар давоми ду соат пас аз инфузия анҷом дода мешаванд.
Биёед бубинем, ки чӣ гуна маводи дорувориҳои биологии дигар ошкор карда мешаванд, дар хотир дошта бошед, ки озмоишҳои гуногуни клиникӣ муқоиса карда наметавонанд (масалан, натиҷаҳои санҷиши тафтишоти тафтишот ба натиҷаҳои озмоишии Simponi муқоиса карда намешаванд) ва маълумотҳои клиники тафтиш карда наметавонанд амал мекунанд.
- Simponi Aria: Дар марҳилаи назоратшудаи Trial 1 (то ҳафтаи 24), 1,1% масоҳати Simponi Aria бо реаксияи инфузия бо муқоиса бо 0,2% потенсиал дар гурӯҳи назорат алоқаманд аст. Рашшавӣ аксуламали инфексияи инфиродӣ бештар буд. Ҳеҷ гуна реагентҳои ҷиддии инфузия вуҷуд надоштанд.
- Оренбург (abatacept): Оризонти тадқиқоти III, IV ва В ошкор гардиданд, ки аксуламалҳои шадиди инфексияи бештар дар байни беморони Оренари бо табобатӣ нисбат ба placebo (9% ва 6% мутаносибан) мебошанд. Дар аксари мавридҳо хабар дода шуд, ки саратон, саратон ва гипоттония (1-2%). Камтар аз 1% -и беморони Оренари бо табобати бемориҳои нашъаманд аз сабаби мавқеи инфузия ба амал омаданд. Anaphylaxis дар камтар аз 0.1% беморон бо Орене дида шуд.
- Actemra (дар ҳафтаномаҳо): Дар 24-ҳафтаи таҳқиқоти клиникии контроли профилактиви профилактикӣ, дар 7-8 фоизи беморон вобастагӣ дошт, вобаста аз он ки ду табобати Actemra истифода шуда буд, дар муқоиса бо 5% дар гурӯҳи пунктҳо истифода шуд. Ҳодисаи бештар дар давоми сукути гипертония (1%) буд. Ҳодисаҳои бештар дар давоми 24 соат аз инфузия саратон (1%) ва реаксияҳои пӯст (1%) буданд. Чораҳои боздошт ва маҳдуд кардани муолиҷа сабабгор намешаванд.
- Rituxan (rituximab): Маъмурияти Rituxan метавонад ба ҷиддияти ҷиддӣ, аз он ҷумла реаксияҳои фавқултаи инфузия. Марги 24 соат аз инфузия Rituxan рух дод. Тақрибан 80% аксуламалҳои инфексияҳои фавқулодда дар якҷоягӣ бо сукути якум пайдо шуданд.
Дар Rituxan RA тадқиқотҳои пӯсидаҳои назоратиро таҳия карда, аксуламалҳои шадиди инфексия (таблиф, сӯзонакҳо, қаҳваро, пешоб, эритрозия ё хашм, антиделема, селхезӣ, ҷарроҳии ҷанҷол, сулфаи ё бронхоспазм, бо ё бе беморӣ ё гипертония) % -и беморони Rituxan пас аз инфузия аввалин, дар муқоиса бо 19% гурбаи пункто. Мазмуни муолиҷаҳои шадиди инфузия пас аз сукути дуюми Rituxan ё placebo мутаносибан 9% ва 11% -ро ташкил медиҳад. Натиҷаҳои ҷиддии инфексияи инфексияӣ аз ҷониби <1% -и беморон дар гурӯҳи табобатӣ таҷриба карда шуданд.
Тағйироти такрорӣ дар 10% беморони гирифтори Rituxan ва 2% гурба аз платформа талаб карда шуд.
Таъсироти рӯмолии умумӣ
Бо маводи мухаддир биологӣ, ки ба таври ҷисмонӣ идора мешаванд, реаксияҳои вирусии ҷарроҳӣ метавонанд пайдо шаванд, вале одатан табобат талаб карда намешавад ва қатъ кардани нашъамул зарур нест.
Тадқиқотчиён инчунин ба тафтишоти клиникӣ барои муайян кардани басомадҳои реаксияҳои тазриқи сайтҳо нигаронида шудаанд. Дар ҳоле, ки он як идея пешниҳод мекунад, дар хотир дошта бошед, ки озмоишҳои гуногуни клиникӣ муқоиса карда наметавонанд ва маълумот дар бораи клиникӣ маънои онро надорад, ки дар амалияи воқеӣ рӯй медиҳад.
- Энбрел (этанизатсия): Дар озмоишҳои пӯлоди назоратӣ барои шароити растаниологӣ, тақрибан 37% беморон бо Enbrel муносибат карда, реаксияҳои тазриқи обро таҳия намуданд. Ҳамаи реаксияҳои вирусии ҷарроҳӣ ҳамчун ядроӣ (микроэлемент, шамшер, шамол, шамол, хунравӣ, бодом) ва умуман ба қатъшавии нашъаманд оварда нашуданд. Равзанаи вирусӣ, асосан давомнокии 3 то 5 рӯз, одатан дар моҳи аввал рух дода, баъдан дар ҳолати басо коҳиш ёфтанд.
- Ҳомира (adalimumab): Дар озмоишҳои постбонӣ, 20% беморон бо Хомира муносибат карданд (реаксия, вирус, шамол, шамол ё шамол) дар муқоиса бо 14% беморони гирифтори пневбонӣ. Аксарияти аксуламалҳои вирусии тазриқӣ тавре тасодуфан тавсиф карда шуданд ва умуман маҷбур нашуданд, ки нашъамандиро тарк кунанд.
- Simponi (golimumab): Дар марҳилаҳои марҳилаи II / III назоратшуда, 3.4% беморони гирифтори Simponi бо аксуламали муолиҷаи сайёр бо 1,5% дар гурӯҳи назорат буданд. Аксарияти реаксияҳои тазриқи фишори маконҳо кам ва миёна, бо нишондиҳандаи аз ҳама бештар erythema буд.
- Cimzia (certolizumab pegol): Мавҷудияти эҳтимолияти реаксияи муҳити атроф бо Cemzia дар маълумоти тарҳрезӣ, ки нодир арзёбӣ шудааст, вале ҷузъиёти васеъ вуҷуд надошт.
Манбаъҳо:
Артидияи рагогунӣ: Табобати барвақт ва беморӣ. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Маълумоти сеюм. Муносибатҳои касбӣ, Inc.