Actemra барои калонсолон ва рентгени респиратории ноболиғон таъсирбахш аст
Actemra (tocilizumab) antibody monoclonal , ки аз ҷониби Genentech (аъзои гурӯҳи Roche) барои табобати рентгенои релатсионӣ таҳия шудааст .
Чӣ тавр Actemra кор мекунад?
Мақсадҳои табобатии Actemra ба монеъ шудан ба ҷавобҳои эпидемиологӣ мебошад. Ин ба воситаи интерлинг-6 пайваст мекунад. Actemra дар ҳақиқат интерлинги 6-ро қабул мекунад, ки интерфаксин-6-ро қатъ мекунад.
Ин аввалин нармафзор аст, ки ин корро анҷом медиҳад, онро равиши нави табобат барои RA қабул мекунад. Сироят ҳамчун sitokin , interlucin-6 маълум аст, ки дар аксуламалҳои эмгузаронӣ ва вирусӣ нақши муҳим мебозанд.
Performance Performance дар Клиникҳои озмоишӣ
Барномаи рушди клиникии васеи 5 марҳилаҳои марҳилаи III барои арзёбии Actemra пешбинӣ шудааст. Чор таҳқиқот ба анҷом расиданд ва дар бораи ҳадафҳои асосии худ (мақсадҳо) хабар доданд. Суди пантуркии панҷум, ки Литсе (Таклификаи Токилиумаб ва пешгирии вайронкунии муштараки сохторӣ) номида мешавад, дар давоми ду соли озмоишӣ ҷараён дорад. Маълумоти пешакии пешакӣ дар соли 2008 барои LITHE пешбинӣ шудааст.
5 Семинарҳои марҳилаҳои марбут ба Actemra маъмуланд: OPTION (Озмоиши тафсири Tocilizumab дар посухдиҳандагони номаълуми Метотреот), TOWARD (Tocilizeside бо Combination with Traditional DMARD Therapy), RADIATE (Тадқиқот оид ба аксуламали муайянкунии самаранокии пас аз зиддиятҳои зиддимонополии TNF), AMBITION (Actemra зидди мурофиаи дуҷониба-методикӣ дар муқобили Monotherapy), ва ЛИТЕТ.
Санҷиш дар омӯзиши OPTION
Дар тадқиқоти OPTION, ки 22 марти соли 2008 дар бораи Лансет , 622 беморони гирифтори бемориҳои вазнини рагматоиро ба рифола табдил дода шуда буданд, барои 4 ҳафта / 4 кг / коми Одам ё 4 дюйм пӯсида гирифтанд. Methotrexate дар таркиби пеш аз омӯзиш (10-25 мг / ҳафта) идома ёфт.
Натиҷаҳои таҳқиқот нишон доданд, ки ҳафтае 24 беморони гирифтори Actemra мегирифтанд, ки аз ACR20 ба онҳо гирифтор шудаанд. Аз иштирокчиёни тадқиқот 59% -и беморон дар гурӯҳи 8 мг / кг ва 48% дар гурӯҳи 4 мг / кг ва 26% дар гурӯҳи placebo ба ACR20 расиданд. Меъёрҳои ACR20 дар як қатор тендерҳо ва кушодани тазриқи 20% такмил дода мешаванд; аз 20% каме беҳтар ё на камтар аз 3-юми 5-юми меъёрҳо:
- Арзиши табобати беморӣ
- Арзиши бемории беморӣ
- Сафедаи C-реактивӣ
- Ақибат
- Саволномаи арзёбии тандурустӣ
Таҳқиқоти дигаре, ки дар Лансет дар 22 марти соли 2008 нашр шудааст, натиҷагирӣ карда мешавад, ки Actemra инчунин барои кӯдакон бо артритҳои сабуки системаҳои муассир истифода мешавад.
Академия чӣ гуна аст?
Actemra ба воситаи вирус (ба воситаи IV) дода мешавад. Дар омӯзиши OPTION, ҳар 4 ҳафта дода шуд.
Натиҷаҳои таъсирбахш бо Actemra
Мувофиқи маводи мухаддир, Рохе, ки дар тадқиқоти глобалии Сантемра мушоҳида шудааст, ва аксаран аксаран таҳаммулпазиранд. Ҳодисаҳои ҷиддие, ки дар тадқиқоти клиникии глобалӣ оид ба клиникии ҷаҳонӣ гузориш шудаанд, вирусҳои ҷиддӣ ва аксуламали вазнин (аллергия), аз ҷумла чанд маврид anaphylaxis.
Ҳодисаҳои зиёди маъмулӣ, ки дар таҳқиқоти клиникӣ гузориш шудаанд, сирояти бемориҳои рӯдаи нафаскашӣ, naphopharyngitis, саратон, гипертония буданд. Баланд бардоштани санҷишҳои функсионалии ҷигар (ALT ва AST) дар баъзе беморон дида шуданд. Ин афзоишҳо умуман осебпазир ва табобатнашаванда буданд, ки ҳеҷ гуна ҷароҳати вазнин ё таъсироти мушаххас ба фаъолияти ҷигар вуҷуд надорад. "
Кадом мушкилиҳои баъзе актёриҳо?
Эндренҳои баъзе аз сессияҳои клиникӣ бо иштироки Actemra боварӣ надоранд, ки бо муқоисаи Actemra ба placebo омӯхта шудааст. Дар ҳақиқат, тазоҳуркунандагон гуфтаанд, ки ин маънои онро дорад, ки аксуламали Академия аз ҳама чиз беҳтар аст, аммо маълумоти муфидро бо муқоисаи Actemra ба табобатгоҳҳои муқарраршуда ба даст овардан мумкин аст.
Оё Actemra FDA-маъқул ва дастрас аст?
Дар моҳи ноябри соли 2007 Roche ба Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддир (FDA) дархости биологии Иёлоти Муттаҳидаи Амрико (FDA) -ро барои дарёфти ризоияти Санамрикро барои коҳиш додани нишонаҳо ва нишонаҳои калонсолон бо рентгени миёна ва вазнин ба рифола дод. 29 июли соли 2008, Кумитаи оид ба маърифати Артрити ФФТ 10-1 барои тавсия додани Санамра, вале ФФТ дархости бештарро аз Roche дархост кард, то пеш аз он ки тасдиқи ниҳоиро пешниҳод кунад.
Санаи 8 январи соли 2010, Санамра ФАО барои беморони респираторидои калонсолон бо беморони мӯътадили фаъол, ки як ё якчанд блокҳои ТНФро хатм накардаанд, тасдиқ карда шуд.
Манбаъҳо:
Таъсири муолиҷавии interleukin-6-ро бо пешгирии табобати перманпаб дар беморони эпидемиологии растатӣ (Омӯзиши OPTION): озмоиши дукаратаи дандонпизишкӣ, пунктҳои назоратӣ, тасодуфӣ. Smolen et al. Лансет. 22 марти соли 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/abstract
Самаранокӣ ва бехатарии ба табибмондагӣ дар беморони гирифтори бемории нормалии пропагандистии ноболиғи ноболиғӣ: як мурофиаи делимиталӣ, дукаратаи назоратӣ, пажӯҳишёбӣ, марҳила аз марҳилаи III. Yokota et al. Лансет. 22 марти соли 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/abstract
Roche Submits Ариза барои FDA Тасдиқи Actemra барои табобати Артирия Респиратсиалӣ. 21 ноябри 2007. Roche News News.
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21