Барои истифода дар одамони гирифтори бемориҳои гепатити гепатити гепатит тасдиқ шудааст
Daklinza (daclatasvir) маводи мухаддир аст, ки дар табобати омехта барои табобати гепатити C (HCV) барои калонсолон 18 сола ва калонтар истифода мешавад. Daklinza бо роҳи бастани протеин бо номи NS5B (сафедаҳои ғайримоддии 5B), ки HCV барои такмил додани RNA-ро истифода мебарад, самаранокро дар давраи вируси ҳаёт муассир мекунад.
Даклинза 24 июли соли 2015 аз ҷониби Идораи доруворӣ ва маводи дорувории ИМА барои беморони гирифтори сироятшавии генетикаи 3 HCV, аз ҷумла онҳое, ки бо бромосома тасдиқ шудаанд, тасдиқ карда шуданд.
Daklinza метавонад дар беморони пештараи бемориҳои табобатнашуда (табобатӣ), инчунин пештар беморони муолиҷаи табобатнашуда, ки табобати пешакии HCV дошта бошад, қисман ё ҳеҷ гуна ҷавобро истифода баранд.
Таҳқиқоти клиникӣ нишон дод, ки меъёри табобати беморон дар табобати Даклино 98% -ро ташкил медиҳад, дар ҳоле, ки дараҷаи табобати беморони табобати табобатӣ бо зирзот 58% -ро ташкил медиҳад.
Тавсия дода мешавад,
Яке аз 60 мм пухта ҳар рӯз бо хӯрокхӯрӣ бо якҷоя бо Sovaldi (sofosbuvir) гирифта мешавад . Давомнокии тавсияшаванда 12 ҳафта аст.
Барои муоинаи тиббии CYP3A ё CYP3A inducer ( ба рӯйхат дохил карда мешавад ) лозим аст. Роҳ надодани ин кор метавонад таъсири табобатии Daklinza, инчунин эҳтимолияти эҳтимолии муқовимати зидди маводи мухаддирро коҳиш диҳад. Дар чунин мавридҳо тавсия дода мешавад, ки тақрибан 30 мм дар як рӯз бо қадами устувори CYP3A паст карда шуда, 90 мм як маротиба бо CYP3A inducer қавӣ карда шавад.
Даклиноза барои истифода дар муолиҷаи омехта бо Sovaldi тавсия дода мешавад ва ҳеҷ гоҳ ҳамчун потреатори беморие истифода намешавад .
Формула
Daklinza дар шакли 30 мг ва 60 мм доруи шифобахши дастрас аст.
Мизҳои 30 мм дар намуди сабз ва панҷвақта сабук буда, бо "BMS" дар як тараф ва 213 "дигар дар якранг менишастанд. Дар лавҳаҳои 60 мм низ шакли сабз ва пентравентӣ сабук буда, бо "BMS" дар як тараф ва "215" дар тарафи дигар тасвир карда шудаанд.
Таъсири оқилонаи умумӣ
Таъсири паҳншавии аксаран вобаста ба истифодаи Даклинза / Sovaldi табобат (дар беш аз 5% беморон):
- Ягона
- Саратон
- Дилсӯзӣ
- Diarrhea
Муносибатҳои ғайриқонунӣ
Даклинма бояд дар 30 мг гемоглобин ҳангоми пинҳонкунии CYP3A кам шавад:
- Антибиотикҳо: крититрисин, витромисин
- Нармафзори анти-молӣ: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- Вирусҳои сироятшудаи ВИЧ: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Норвир-аризаи Reyataz (atazanavir)
Даклинма бояд 90 мм-ро дар вақти нишондиҳандаҳои CYP3A ба даст орад:
- Доруҳои Hypertensive: Tracer
- Доруҳои Кортичеридус: Дескомасозон
- Вирусҳои Вируси Вирусҳо : Суства (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Нарколепси / хобгоҳҳои номуайянӣ: Provigil
- Доруҳои синфҳои Penicillin: neccillin
- Доруҳои зиддимикробӣ: Priftin
Даклинца набояд ба маводи мухаддир истифода шавад :
- Таҳрикот: Тегетол, Carbatrol, Эксетер, Эпитол, Дилантин, Фентит, Дилантин-125
- Доруҳои зиддимикробӣ: Рифатин
- Wort Wort
Ҳамеша ба духтур муроҷиат кунед, то ки ҳама гуна маводи нашъаоварро, аз он ҷумла дорувориҳои дар боло зикршуда ё дигар табибонро,
Мушаххасоти иловагӣ
Даклиноза метавонад сустии ҷиддии сатҳи сина (шафати саратон) гардад.
Дар ҳолатҳои дар беморон гирифторшуда баъди пошидани маводи нашъаовар, amiodarone , бо Sovalди якҷоя бо антибиотикҳои мустақими HCV, аз он ҷумла Daklinza гирифтанд. Ҳамоҳангсозии Amiodarone бо Daklinza ва Sovald тавсия дода намешавад. Агар ягон алтернативии дигар вуҷуд дошта бошад, мониторинги дилат сахт тавсия дода мешавад.
Дар ҳоле, ки тадқиқоти ҳайвонот ҳангоми ҳомиладории Даклина ҳангоми ошкор нагирифтани далелҳои марги ҳомила, истифодабарии Sovaldi барои чунин истифодабарӣ мухолифат намекунад. Даклино / ТАССРИТЕРИИ ДАСТГОҲИ ИНТИХОБОТ бояд ҳангоми ҳомиладорӣ истифода нашавад. Занони синну соли кӯдакон ва шарикони мардон бояд ҳангоми дуюм гирифтани Daklinza / Sovaldi ду намуди контрасепсияро истифода баранд.
Нигоҳдории Daklinza беморон бо трансплантҳои ҷигар ҳанӯз сохта нашудаанд.
Сарчашма:
Идоракунии дорувории ИМА ва ғайритиҷоратӣ. "FDA табобати навро барои гепатитҳои гепатити генетикаи 3 сироят мекунад." Ҷанги сиёҳ, Мэриленд; Press Release 24 июл 2015 супурда шуд.