Доруҳои нашъаманд барои плюиотипҳо ва артерияи психорикӣ
Стелара (ustekinumab), доруи табобати биологӣ , аз ҷониби Вазорати тандурустии Иёлоти Муттаҳидаи Амрико (FDA), 25 сентябри соли 2009, барои табобати псевориусӣ дар байни калонсолон сахт ба қайд гирифта шуд. СПОРАЗи пластикӣ, ки тақрибан 6 миллион одам дар ИМА таъсир мерасонад, ҳолати иммунии системаест, ки ба зудӣ қувваи бароҳати ҳуҷайраҳои пӯст меорад.
СПОРАЗи пластикӣ бо яхмосҳои қабатҳои болаззат, пӯсти сурх, ки одатан бо тарозуҳое, ки пӯшидаанд, фаро гирифта шудаанд. Се се таҳқиқот, ки дар онҳо 2,246 нафар беморон бехатарӣ ва самаранокии Стелараро арзёбӣ карданд, дар ниҳоят ба қабули он барои табобати пластикии пластикӣ оварда расониданд.
Баъд аз чор сол, 23-уми сентябри соли 2013 эълон карда шуд, ки FDA инчунин Stelara, ягона ё дар якҷоягӣ бо мототреатат , барои табобати беморони калонсолони гирифтори асабҳои психорикӣ пестрияи худро тасдиқ кард. Зиёда аз 2 миллион одам дар ИМА дорои артатизатсияи питроатӣ, бемории автогограммае, ки бо илтињоби якљоя ва зарари муштарак, инчунин пањншавии пўстро бо psoriaside мушоњида мекунанд. Ду марҳилаи марҳилаи марҳилаи III multicenter, озмоишҳои дугоникӣ, классикӣ, плевра-контрастӣ (PSUMMIT I ва PSUMMIT II) бо 927 беморони гирифтори артати палеоритӣ ба бехатарӣ ва самаранокии Стелара арзёбӣ намуда, онро тасдиқ намуданд.
Janssen Biotrech, Inc. пайдо ва таҳия карда шуд Стелара. Дорандаи маводи мухаддир ба доруҳои марбут ба маркетинг дар Иёлоти Муттаҳида ҳуқуқ дорад. Janssen Pharmaceuticals ҳуқуқҳои марбут ба маркетинги ҷаҳонӣ дошта бошанд.
Стелара чист?
Stelara antibody моноклон аст . Махсусан, Стелара як антлеюки инсонро дар асоси IL-12 ва IL-23, ду сафеда, ки дар шароити муайяни илтињобї, аз он љумла psoriaside ва артатизатсияи потенсиалї дар назар доранд.
Чӣ гуна дору дода мешавад
Стелара ҳамчун як витамини пинҳонӣ (яъне дар зери пӯст) идора мешавад. Барои беморони гирифтори psoriasis, ки 220 фосфорро ташкил медиҳад. (100 кг) ва ё камтар, вояи тавсияшавандаи аввал ва миқдори минбаъда дар 4 ҳафта 45 мг, пас аз 45 мг. ҳар 12 ҳафта. Барои беморон, ки бештар аз 220 лот аст. (100 кг), вояи тавсияшавандаи аввал ва миқдори минбаъда дар 4 ҳафта 90 мг аст, пас 90 мг аст. ҳар 12 ҳафта.
Барои беморони мубталои бемории psoriatic, миқдори тавсияшавандаи Стелара 45 мг аст. дар аввал ва дар 4 ҳафта, пас аз 45 мг. ҳар 12 ҳафта. Барои бемороне, ки ду-се нафарро гирифтори psoriasis ва доманакалии psoriasis ва ки бештар аз 220 лЛ мебошанд, дар як ҳафта тавсия дода мешавад, ки 4 ҳафта пас аз 90 мг, 90 мм аст. ҳар 12 ҳафта.
Стелара дар як шабонарӯзи 45 мг / 0.5мл, сӯзандоруи қаблан омодашуда ва дар 90мл / мл истифода бурдани як ширинаки қаблӣ мавҷуд аст. Стелара ҳамчунин дар як ваннаҳои ягона истифода мешавад, ки 45 мг / 0.5мл ё 90 мм / мл аз Stelara дастрас аст.
Ки бояд Стелара истифода набаред
Одамоне, ки бо майлу хоҳиши худ ба ustekinumab ё компонентҳои ғайрифаъол дар Stelara бояд истифода нашаванд. Ин компонентҳо инҳоянд: L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ва sucucose.
Таъсири оқилонаи умумӣ
Таъсири оқибатҳои умумии алоқаманд бо Stelara дар баромади нитрогенгит, сироятҳои болоии ҷигар, саратон ва хастагӣ мебошад. Дигар таъсирҳои дигар. Бо духтур муроҷиат кунед, агар шумо ягон таъсироти зидди он дошта бошед, ки метавонад ба Stelara алоқаманд бошад.
Огоҳӣ ва эмотсияҳо
Стелара метавонад хатари сироятшавӣ ва барқарорсозии сироятҳои сироятӣ (ғайрифаъол ё ғайрифаъолро) зиёд кунад. Дар озмоишҳои клиникӣ, бемориҳои бактериявӣ, функсионалӣ ва вирусҳо дар баъзе беморон бо Stelara машғул буданд. Дору бояд ба беморон бо сирояти фаъол роҳ дода нашавад ва бояд дар беморони гирифтори бемориҳои музмин ё таърихи бемории ҷиддӣ ё бемориҳо такроран баррасӣ карда шавад.
Пеш аз оғози табобат бо Степара, беморон бояд барои бемории сил (туберкулез) санҷида шаванд. Муносибати бемории сил дар протокол бо Stelara бояд пеш аз мўҳлат бошад.
Дар асоси озмоишҳои клиникӣ, хавфи фарбеҳро бо истифодаи Стелара баланд кардан мумкин аст. Ҳисоботҳои баъдидипломӣ дар бораи пайдоиши зудтари косинус дар якчанд беморони гирифтори Stelara, ки гирифтори омилҳои хавфи пешакӣ барои рагҳои пӯсти ғайризинда мебошанд . Ҳамаи беморон бо Stelara муносибат мекунанд, бояд барои бемории саратони пӯсти melanoma назорат карда шаванд.
Равишҳои гиперистичӣ (масалан, анофилакс ва этиоидема ) дар гузоришҳои баъдидипломӣ қайд карда шуданд. Агар ин бошад, барои ҳалли реаксияҳои герментенталӣ бояд тарроҳии мувофиқ дода шавад ва Стелара бояд қатъ карда шавад.
Яке аз рӯйхати Syndrome плюрализатсияи пневматикӣ Луекененфалопатий дар беморхонае, ки дар тӯли ду сол 12 Стлора ҷарроҳӣ гирифтааст, гузориш доданд. Беморон бо табобати дуруст ва бетартибиҳои Стелара пурра барқарор карданд.
Беморон бо Stelara муносибат карда наметавонанд, ки ваксинаҳои зинда ба даст наовардаанд ва касе дар хонаводааш набояд бошад. Беморон бояд як сол пеш аз табобати Стелара бо як ташхиси BCG (Bacille Calmette Guerin) ё як сол пас аз Стелара қатъ карда шаванд.
Тадқиқоти кофӣ ё хуби назоратӣ аз тарафи Стелара дар занони ҳомила ё ҳамшарикон истифода намешуданд. Барои он, ки ҳангоми ҳомиладорӣ ё ҳангоми ҳамширагӣ истифода бурдани он фоида бояд ба ҳомилаи кӯдакон зиёдтар бошад.
Манбаъҳо:
Стелара. Маълумоти доруворӣ. 03/2014 навсозӣ карда шудааст.
FDA тасдиқ Стелара. Дунёи иқтисод Сентябри соли 2009.
Stelara (ustekinumab) Таъмини FDA оид ба муносибат бо артидпазирии фаъол. Сентябри соли 2013.