Огоҳони блокҳо нишон медиҳанд, ки хатари потенсиалии доруҳои доруворӣ нишон медиҳанд.
Сатҳи сиёҳи сиёҳ дар аломате, ки доруи доруворро барои истеъмолкунандагон ва таъминкунандагони тиббӣ оид ба масъалаҳои бехатарӣ, ба монанди таъсири ногузир ё хатарҳои ҳаётан хатарнок, огоҳ мекунанд. Огоҳӣ аз сутуни сиёҳ огоҳии ҷиддии доруворӣ аз ҷониби Идораи доруворӣ ва маводи мухаддир дар Иёлоти Муттаҳида (FDA) мебошад. Ҳар вақт пас аз нашри тасдиқшуда, ФДР метавонад истеҳсолкунандагонро барои эҷоди хати сиёҳе, ки дар бастабандии доруворӣ рӯй дода шудааст, талаб кунад.
Ҳукумати ИМА мунтазам таъсири манфии оқибатҳои маводи нашъадорро назорат мекунад. Мо метавонем ин таъсироти номатлубро бо истифода аз Низоми Натиҷаҳои Ҳодисаҳои Нерӯ ва ҳамчунин тавассути Дафтарчаи назорати ва эпидемиологӣ, ки дорувориҳои иловагии тиббии FDA-ро тасдиқ мекунад, муайян кунанд.
Одатан, огоҳии сенаторҳои сиёҳ барои нишон додани таъсири манфии имконпазире, ки бояд ба фоидаи эҳтимолӣ муқоиса карда шаванд; Бо вуҷуди ин, бланкҳои сиёҳ метавонанд ҳамоҳангҳои эҳтимолии маводи мухаддир, дастурҳои такрорӣ ва мониторингро таҳия намоянд.
FDA талаб мекунад, ки истеҳсолкунандагони маводи мухаддир бо огоҳии сиёҳ бояд иттилоотро дар бораи он, ки кадом беморонро номбар мекунанд, номбар кунед. Ин маълумот тавассути фармакоги худ ва онлайн дастрас аст. Ғайр аз ин, агар шумо ягон савол дар бораи доруҳои доруворӣ дошта бошед, ин фикри хубест, ки ба дорухонаҳои худ муроҷиат кунед. (Фармакологҳо захираҳои солим ва арзандаи бемор мебошанд.)
Аксари вақт, дар бораи огоҳонидан, ки аз ҷониби ФБР талаб карда мешавад, шумораи зиёди огоҳии сиёҳ вуҷуд дорад. Бо вуҷуди ин афзоиш, аммо ҳанӯз ҳам нигарон аст, ки бисёре аз редаксияҳо огоҳии ин огоҳиҳоро риоя намекунанд ва бехатарии беморонро зери хатар мегузоранд.
Табибон, ҳамшираҳо, аспсаворони табиб, ҳамшираҳои тиббӣ, дорухонаҳо, истеҳсолкунандагони маводи мухаддир ва истеъмолкунандагон (шумо) метавонанд оид ба маводи мухаддир онлайн дар FDA MedWatch гузориш диҳанд.
Натиҷаҳои ин шаклҳо Системаи гузоришдиҳӣ оид ба натиҷаҳои офатҳо мебошанд. Дар байни соли 1969 (санаи оғози соли 2010) ва 2010, ба FDA ба зиёда аз 4 миллион формат пешниҳод карда шуд.
Огоҳони сиёҳ метавонад ба мухаддироти инфиродӣ ё дараҷаи умумии маводи мухаддир муроҷиат кунад.
Ҳамчунон маълум аст , ки огоҳӣ оиди сигналҳои сиёҳ, огоҳии блок
Намунаҳои сутуни сиёҳ:
- FDA огоҳӣ ба рамзи ҳамаи рагҳои зиддимонополистӣро дар робита бо хавфи тарғибу ташвиқ дар тарбияи ҷисмонии ҷавонон, ки дар синни 18 ва 24 дар муддати муолиҷаи ибтидоӣ - умуман аввал аз якуним то дуунраи табобат фаро мегирад, талаб мекунад. Ин сигнали сиёҳ дар аввал дар соли 2004 сохта шуда буд ва дар соли 2007 ба беморони солхӯрдае, ки 24 сол дошт, васеъ карда шуданд.
- Бемориҳои Angiotensin-Receptor (ARBs-ро ба монанди enalapril ё losartan) хатари ба ҳомила ҳангоми ҳомиладорӣ оварда мерасонанд. Ҳамин тариқ, ин доруҳои доруворӣ бояд ҳангоми ҳомиладорӣ бояд пешгирӣ карда шаванд. Бисёре аз ARBS, inhibitors of angiotensin-converting enzyme (ACE inhibitors ё "statins") доруҳои зиддимонопластикӣ мебошанд, ки ба ҳомилаи таҳаввулотӣ хатарнок аст ва бояд ҳангоми ҳомиладорӣ пешгирӣ карда шаванд.
- Аспирин метавонад бемориҳои Reye дар кӯдакон гардад. Syndrome Reye - бемории сироятӣ, ки боиси ҷарроҳии ҷигар ё мағзи сар аст. Рушди бемориҳои Reye дар кӯдакон бо маъмурияти аспирин дар кӯдаконе, ки аз гулӯла ё грипп барқарор мешаванд, алоқаманд аст. Маъмурияти аспирин ба кӯдакон бояд бодиққат аз ҷониби духтур баррасӣ карда шавад. Илова бар ин, аспирин дорои огоҳии камтаринест, ки аллергияро огоҳ мекунад.
- Кадрҳои зидди писта-дории дандонпизишкӣ барои баланд бардоштани дараҷаи саратони занон дар синни 35-сола ва калонсолон огоҳ мешаванд.
- Ibuprofen ва дигар маводи нашъаовари зиддибӯҳронии зиддибӯҳронӣ (NSAIDs) огоҳиҳои сиёҳи варзишӣ ба онҳо ба хунрезӣ ва хушсифат, инчунин вараҷаи геморокӣ (хунрезиҳои майда) пайваст мекунанд.
Фикрҳои ҳизбӣ : Агар шумо ё наздикони наздикатон бо огоҳии сиёҳ бо маводи мухаддир гиред, ин шуморо бо хавфи потенсиалии чунин доруҳо шинос мекунад. Илова ба ҷустуҷӯи веб, ба духтур муроҷиат кунед, дорухона ё дорандаи касби касбӣ барои маслиҳат ва роҳнамо.
Манбаъҳои интихобшуда
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Фельдман MD. Департамент. Дар: Фелдман MD, Кристенсен JF, Саттерфилд JM. Садо Ояндасоз Тибби рафтори рафтор: Дастури таҷрибаи клиникӣ, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Дар мақолаи «Огоҳҳои пурсидашудаи Блоки FDA: Тарҷумаи маводи мухаддир бехатар аст», ки аз тарафи NR O'Connor таҳия шудааст, дар табибони оилави амрикоӣ дар соли 2010 нашр шудааст.