Дар тадқиқоти илмӣ, мавзӯи назорат як шахсест, ки барои муқоиса кардани замин асос ёфтааст. Вақте ки шахсоне, ки чун субъектҳои назорат хизмат мекунанд, якҷоя шаванд, онҳо гурӯҳи назоратӣ номида мешаванд.
Мавзӯҳои назорат метавонанд дар озмоишҳои клиникӣ барои дарёфти маълумоти бештар дар бораи шароити гуногуни тандурустӣ ва табобатҳояшон истифода шаванд. Аксар вақт, аммо на ҳама вақт, мавзӯи назорат як ихтиёргари солим, ки шароити қаблӣ вуҷуд надорад.
Мӯҳтавои назорат одатан ба меъёрҳои дохилӣ мувофиқат мекунанд, яъне маънои онҳо бояд хусусиятҳои муайяне дошта бошанд, ки ба таҳсили тадқиқот дар дасти худ ва меъёрҳои берун аз он мувофиқ бошанд, ки хусусияти онҳо метавонад ҳамчун субъекти назорат бошад. Чунин тасвирҳо синну сол, ҷинс, ҳолати тиббӣ ва таърихи тиб дохил мешаванд.
Чӣ гуна мавзӯи назорат метавонад истифода шавад
Роҳҳои мухталифе вуҷуд доранд, ки мавзӯи назоратро истифода бурдан мумкин аст:
Дар муқоиса бо одамони дорои хусусияти мушаххас: Мавзолҳои назорат метавонанд ба гурӯҳи шахсони солим, ки барои муайян кардани нишонаҳо, хислатҳо ва рафтори онҳо нисбат ба гурӯҳи шахсоне, ки аз бемории муайяни саломатӣ азоб мекашанд, омӯхта мешаванд. Одамоне, ки ба сифати субъектҳои назорати солим хидмат мекунанд, аксар вақт барои иштироки онҳо дар таҳқиқот пардохта мешаванд.
Гирифтани гулӯзиндонак: Дар озмоишҳои клиникӣ оид ба бехатарӣ ва самаранокии доруворӣ ва муолиҷаи нав, субъектҳои назорат, шахсони воқеие мебошанд, ки мавзӯҳои омӯзишӣ доранд, аммо мавзӯъҳои омӯзишӣ доранд, вале табобати пӯстро гирифта, ба табобати «шамшер» гузаранд.
Ин гурӯҳ мумкин аст ҳамчун "пунктҳои назоратӣ" номида шавад. Дар чунин тадқиқотҳо субъекти тасодуфӣ ба гурӯҳи табобатӣ ё гурӯҳи назоратчии пункто таъин карда мешавад.
Муқоиса кардани нав ба табобати кӯҳна: Дар ин намуди таҳсил, субъектҳои назорат ба шакли аллакай исботшудаи табобат гирифта мешавад ва пас аз он, ки шахсони алоҳидаи навъи табобат ба назар гирифта мешаванд.
Намудҳои тарроҳии омӯзиш ва таъсири он дар мавзӯъҳои назорат
Якчанд намудҳои тарҳҳои омӯзишӣ ҳастанд, ки мавзӯъҳои назоратӣ доранд:
- Тарроҳии кӯрӣ: мавзӯъҳои контролӣ намедонанд, ки онҳо дар гурӯҳи назорат ҳастанд ё гирифтани плевебро доранд.
- Тарҳрезии дукарата: Кадом субъектҳои назоратӣ ва одамоне, ки идора мекунанд, медонанд, ки маводи доруворӣ ё шампунӣ ё муносибати муқоисавӣ мегиранд.
Ҳифзи муҳити контролӣ
Дар таҳқиқоти клиникии сифат, таъмини бехатарӣ аз зӯроварӣ дар назорати субъектҳо вуҷуд дорад. Одатан, розигии огоҳона талаб карда мешавад, ки дар он иштирокчиён маълумот оид ба хавфи ё манфиатҳои имконпазири иштирок дар таҳқиқот дода мешавад. Баъзе таҳқиқот бояд тарҳҳои худро дошта бошанд, бинобар ин табобати субъектҳои назорат аз тарафи шӯрои баррасиҳои институтсионалӣ (IRBs) ва / ё аз ҷониби мақомоти гуногуни федералӣ пеш аз он ки онҳо гузаронида шаванд.
Сарчашма:
"Дар бораи тадқиқоти клиникӣ дониш кунед" ClinicalTrials.gov Web Site