Баъзеҳо аз як иттиҳодияи потенсиалӣ байни дорувориҳои Xolair (omalizumab) ва саратон мебошанд. Пеш аз он, ки Xolair барои истифода дар Иёлоти Муттаҳида тасвиб карда шудааст, гузориши аслии FDA оид ба бехатарӣ аз ин гузариш иборат буд:
"Дар муқоиса бо нишондиҳандаҳои норасоии масуният (вале на муқаррар намекунанд) афзоиш нисбат ба субъектҳои ОМизизумабҳо ... Маълумоти муқоисавии маълумотҳои клиникӣ ба пойгоҳи иттилоотии эпидемиологӣ пешниҳод карда шуд, ки мавзӯъҳои Одамизумаб дар муқоиса бо гуруҳҳои назоратӣ камтар назаррас буданд, бадбахтона ".
Дар озмоишҳои клиникӣ, дар канори яке аз 200 нафар мутахассисони омӯзишӣ Xolair (20 4127 бемор) дар муқоиса бо яке аз 500 нафар ихтиёриён, ки аз Xolair (5 аз 2236 нафар бемор) нагирифтанд, диданд. Кукмҳо аз намудҳои гуногун буданд. Раноҳҳое, ки зиёда аз як маротиба дар ин гурӯҳ рух доданд, инҳоянд:
- Кафолати нон
- Бемории пӯст (меланома ва ғайри меланома)
- Бемории пӯст
Ҳамагӣ панҷ рагҳои дигар вуҷуд доштанд, ки ҳар як бор як маротиба рӯй медоданд.
Бояд эътироф кард, ки агар касе пеш аз иштирок дар таҳқиқоти Xolair ба беморӣ гирифтор шуда бошад, онҳо аз тадқиқот хориҷ карда нашудаанд - дар асл, он ақида дорад, ки ҳадди ақал 5 бемор аломатҳои пеш аз иштирок дар мурофиаи клиникӣ доранд. Дар натиҷа, аз он сабаб, ки Xolair боиси саратон дар ин беморхонаҳо мегардад.
Беморон инчунин ба рентгенҳо дар муддати кӯтоҳ пас аз оғози табобат бо Xolair таҳия намуданд. Ин мумкин аст, ки рентгенҳо дар чунин муддати кӯтоҳ ба воя мерасанд, яъне онҳо шояд аллакай пеш аз оғози Xolair инкишоф меёбанд.
Баъд аз он, як гурӯҳи панелшиносон изҳор дошт, ки ин гуна муносибат бо С.
Таъсири дарозмуҳлат ба Xolair ё истифодаи он дар одамоне, ки ба хатари олӣ барои саратон (ба монанди тамокукашӣ ё онҳое, ки таърихи оилавии kansр доранд) маълум нестанд, аммо таҳқиқоти минбаъда идома доранд.
Омори эпидемиологии Xolair (omalizumab): Арзёбии самаранокии клиникӣ ва бехатарии дарозмуддат дар беморон бо зуҳуроти номусоид ба назар мерасад, ки таъсири дарозмуддати Xolair вобаста ба намудҳои гуногуни рангаҳо муайян карда мешавад.
Назарияи 2014-ро барои маълумотҳои бехатарии 5 сол барои Xolair дар байни беморони Xolair ва онҳое, ки бо Xolair муносибат намекунанд, фарқият надошт. Ин маводи мухаддир низ бо вусъат додани микробҳои маъмулӣ, ки ҳамчун зукомҳои давомноки даврӣ маълуманд, алоқаманд аст. Ҳамлаҳои дил; Зиндагии сустшавии ногаҳонӣ, ногаҳонӣ; фишори баланди хун дар асбҳои рентгенӣ, гипертония; ва рагҳои хун дар шуш ва рагҳои. Бо вуҷуди ин, FDA натавониста гӯяд, ки оё Xolair ба ин мушкилотҳо ҷавобгӯ нест ё не, дар асоси арзёбии онҳо дар асоси далелҳои мавҷуда. Азбаски FDA метавонад ба таври дақиқ муайян карда шавад, мавҷуд набудани хатари марбут ба ин дил ва мушкилоти мағзиҳо, ФДР онҳоро ба пакетҳои пакетӣ дар қисмҳои аксуламали зиддитеррористӣ илова мекунад. Ба ҳамин монанд, ФДО наметавонад ба таври дақиқ гӯяд, ки хатари гирифтори бемории саратон вуҷуд надорад, аз ин рӯ, иттилооте, ки ин мавзӯъро ба қисмҳои огоҳиҳо ва пешгӯиҳо оид ба тамғаи мухаддир илова карда буд, илова карда шуд.
Агар шумо хоҳед, ки Xolair ҳамчун табобат барои нафас ё фарзанди шумо ба назар гиред, шумо бояд ин масъаларо бо духтуратон муҳокима кунед.
FDA тавсия медињад, ки духтурон мунтазам зарурати давом додани таљњизоти тозаи Xolairро дар асоси бемории касалињо ва сатњи назорати нафасангез муайян мекунанд.
> Манбаъҳо:
> Ланер B. Саволҳои клиникӣ ва тахассусӣ дар бораи нақши > зидди immunoglobulin > E дар бемории atopic and nonattopic. Аллергии Адама 27 : S37 > -S42, 2006)
> Таърихи таърих, хатчӯбҳо, тафсирҳо ва ҳуҷҷатҳои марбута. Ҳуҷҷати баррасии XOLAIR (OMALIZUMAB)
Кэти Эдер. Pharmacy TimesFDA Илова ба хатарҳо барои мушкилоти дил ва рӯҳҳо, Ногаҳон ба лавҳаи Xolair.
> F SA.gov Маълумот оид ба бехатарии мухаддироти мухаддири Федератсияи Русия: FDA тағйироти тамғаро барои мухаддироти нӯшокии Xolair (omalizumab) тасдиқ мекунад, аз он ҷумла тасвири каме дараҷаи хавфи дил ва ҳодисаҳои ногувор.