Аввалин JAK Inhibitor барои Артияи Реомоталии аз тарафи FDA тасдиқ шудааст
Xeljanz (tofacitinib citrate), як DMARD (мухаддироти тағйирёбандаи нашъамандӣ зидди нашъамандӣ) 6-уми ноябри соли 2012 аз ҷониби Идораи хоҷагии қишлоқ ва маводи мухаддир (FDA) тасдиқ карда шуд. Дар маводи мухаддир барои табобати калонсолон бо миёна артерияи шадиди респираторе , ки ҷавобгарии нокифоя ё беэътиноӣ ба мототреатсия доштанд . Маҳсулоте, ки аз ҷониби Pfizer истеҳсол карда шудааст, Xeljanz як платформаи сафед, сафед, фаврӣ, кинофестивали пластикӣ бо "Pfizer" дар як тараф ва "JKI5" ба тарафи дигар таъсир мерасонад.
Xeljanz аввалин даҳони DMARD маъқул аст, ки дар тӯли 10 сол ба рентгенои респиратор тасдиқ карда шудааст. Инчунин дар аввал синфи нави доруворӣ ҳамчун JAK (Janus kinase) inhibitors ном дорад. Xeljanz метавонад ҳамчун монеотерапия (ягона) ё ҳамроҳ бо Methotrexate ё дигар ДМД-и ғайриманқул истифода шавад. Xeljanz набояд бо маводи мухаддир биологӣ ё эмгузаронии пурқуввати эпидемия, аз қабили Имуран (azathioprine) ё cyclosporine истифода шавад .
Чӣ тавр кор мекунад
Асосан, Xeljanz бо роҳи пешгирии роҳи JAK - дар роҳи ҳуҷайраҳои симметрӣ дар ҳуҷайраҳое, ки дар илтиҳоб бо артерияи рагогунӣ нақши калидӣ мебозанд. ҶАО инҳоянд, ки функсияҳои ҳуҷайраҳо мебошанд, ки сигналҳоеро, ки аз ҷониби аккаунт ё омили афзоянда - реактиератсия дар мембранаи ҳуҷайра пайдо мекунанд, интиқол медиҳад.
Xeljanz як маводи мухаддири биологист, ки доруҳои хурди молекулавӣ ҳисобида мешавад. Биология, ба монанди Enbrel (etanercept), Remicade (Infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia ( certolizumab pegol ), Simponi (golimumab), Оренес (abatacept), Actemra (tocilizumab) ва Rituxan (rituximab) блоки протон аз берун аз ҳуҷайра.
Таҷрибаи Клиникӣ
Зиёда аз 5000 беморони респираттоб артиритӣ дар озмоишҳои клиникӣ барои Xeljanz, ки яке аз бузургтарин клиникаҳои клиникӣ барои ҳама гуна маводи нашъамандии ритментиро, ки то ҳол ба ФФТ барои тафтишот пешниҳод карда буд, ба амал овард.
Саволҳои ду клиникӣ буданд, ки дараҷаи оптималии ҳосили Xeljanz ва 5 озмоиши клиникӣ, ки ACR 20 ба Xeljanz, инчунин DAS28 ва натиҷаҳои пурсиш оид ба арзёбии вазъи саломатӣ арзёбиро арзёбӣ намуданд.
Смартҳои клиникӣ нишон доданд, ки Xeljanz аломатҳо ва нишонаҳои артритро напазируфт ва функсияҳои физикиро беҳтар кард (қобилияти иҷрои корҳои ҳаррӯза).
Истфода
Xeljanz ба таври шифоҳӣ дода шудааст, 5 мг Он метавонад бо ё бо ғизо гирифта шавад. 11 мг як миқдори як маротиба дар як шабонарӯз низ ҳамчун Xeljanz-XR дастрас аст.
Таъсири оқилонаи умумӣ
Натиҷаҳои бештаре, ки бо Xeljanz алоқаманданд, ки дар давоми 3 моҳи аввали истифодабарӣ дар мурофиаи клиникӣ пайдо шуданд, сироятҳои болоии роҳи нафаскашӣ, саратон, дарунравӣ ва носрочевникҳо буданд.
Огоҳӣ ва эмотсияҳо
Xeljanz огоҳӣ дорад : бемориҳои вазнин ба беморхона ё марг, аз ҷумла бемории сил ва бактериявӣ, микроэлементҳои вирусӣ, вирусӣ ва дигар сирояткунандаҳо дар беморони гирифтори Xeljanz рух медиҳанд; агар сирояти ҷиддӣ инкишоф ёбад, то Xeljanz бояд то он даме, ки сирояти контрол шуда бошад; пеш аз оғози Xeljanz бояд санҷиши туберкулёзҳо бояд дода шавад; бемороне, ки Xeljanz мегиранд, бояд барои силули фаъол назорат карда шаванд, ҳатто агар санҷиши ибтидоӣ манфӣ бошад; дар беморони гирифтори Xeljanz мушакҳои лимфом ва дигар бемориҳои вазнаш мушоҳида мешаванд; "Epstein Barr Violation of Lymphoproliferative Virus" дар беморони кӯчонии кӯчонидашуда мушоҳида карда шуд, ки бо Xeljanz бо ҳамроҳии маводи мухаддир микроэлементҳои ба ҳам алоқаманд ба табобат гирифтанд.
Дигар чораҳои зарурӣ: бо истифода аз Xeljanz бо эҳтиёт дар беморони гирифтори хатарҳои gastrointestinal; Xeljanz барои беморони гирифтори бемории вазнини ҷигар; Санҷиши лабораторияҳои даврӣ тавсия дода мешавад, зеро Xeljanz метавонад ба намудҳои муайяни ҳуҷайраҳои сафедаи сафеда, гемоглобин, ферментҳои ҷигар ва лифлҳо таъсир расонад; беморони гирифтори Xeljanz бояд ваксинаҳои зинда гиранд.
Таҳқиқоти кофии Зебёз дар занони ҳомила гузаронида нашудааст. Xeljanz бояд танҳо дар давоми ҳомиладорӣ истифода бурда шавад, агар фоидаи доруворӣ хавфи эҳтимолиро ба ҳомилагӣ бештар ҷалб кунад.
Арзиш
Xeljanz арзиши яклухтшударо аз 2,055,13 $ барои 30 рӯз (ё 24,666 доллар дар як сол) доштааст.
Арзиши беморон вобаста ба шартномаҳо ва фарогирии суғурта фарқ хоҳад дошт.
> Манбаъҳо:
> Xeljanz. Маълумоти пурраро дорост. НОҲИЯИ БОХТАР
> Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддир Иёлоти Муттаҳидаи Амрико XELJANZ (tofacitinib citrate) барои калонсолон бо рангҳои нисбатан вазнини рагогитивии асабҳо (RA), ки ба мототреатсия ҷавобгар нест ё муқобилат намекунад. 11/06/2012.
> Xeljanz, A Cheaper-But-Expensive $ 25,000-A-сол Pfizer Каду барои Аритрит ритмент, GETS FDA Green Light. Матери Ҳерпер. Forbes.com. 11/06/2012.