Микроэлементҳо ва равғанҳои маъмултарин аз маводи мухаддир истифода мебаранд
Истеҳсоли ғайриқонунии маводи нашъаовар таҷрибаи ҳазорсолаи тайёр кардани вояи дорувориҳои мушаххас барои беморон барои нӯшидан, фурӯхтан, ворид кардан ё ба пӯст муроҷиат кардан аст. Ин намуди маъмултарин аз маводи мухаддир аст, ки аз ҷониби дорухонаҳо ва техникаҳои дорусозӣ дар дорухонаҳои ҷамоатӣ ва беморхонаҳо анҷом дода мешаванд. Ва новобаста аз он, ки ному насабаш «беиҷозат» аст, бастани мувофиқат ба стандартҳои ҳуқуқӣ ва касбӣ қоидаҳои қатъии риояи қоидаву меъёрҳои фаъоли дорусозӣ ва покизагии спиртиро дорост; Таъмини дурустии омехта; таъмини бастабандӣ, нигоҳдорӣ ва тамғагузорӣ; ва тамоми корҳои ҷойгиршавӣ ва таҷҳизотро ҳарчи зудтар тоза нигоҳ доранд.
Хусусияти фарқкунандаи байни изолятсияи ғайритиҷоратӣ ва стерилизатсияҳо дар бораи он ки чӣ гуна маводи нашъадорро идора мекунанд. Доруҳое, ки барои тазриқи, пӯчишҳо ё ариза ба чашм нигаронида шудаанд, бояд мувофиқи қоидаҳо ва стандартҳои ташаккулёбии стерилизатсия, чунки бактерия ё миқдоре, ки дар қисмҳои тақрибии тропилёс мавҷуданд, метавонанд ҳаёти беморонро зери хатар гузорад. Пешгирӣ кардани ифлоскунӣ ҳангоми корношоямии ғайритиҷоратӣ муҳим аст, вале мутаносибан дар муҳити комилан монанди ставкаи хушкида кор намекунад.
Кадом аз ҷониби шарики ғайриқонунӣ ба даст меояд?
Тавсифи стандарти ғайриқонунии ғайриқонунӣ, ки аз тарафи Quizlet пешниҳод шудааст, таҷрибаи мазкур ҳамчун «истеҳсоли ҳаллиҳо, бозсозӣ, майна ва кррҳо, фулузот, suppositories, capsules ва tablets» -ро мефаҳмонад. Бештар фаҳмидани пурраи тафаккури ғайритиҷоратӣ ба категорияҳои оддӣ, мӯътадил ва мураккаб афтодааст.
Ҷудокунӣ аз чӣ гуна душворӣ омода намудани формулаи додашуда вобаста аст, хавфҳои маҳсулоте, ки барои беморон ва муолиҷа овардаанд ва чӣ гуна шакли ниҳоӣ бояд идора ва нигоҳ дошта шаванд.
Равғани оддии ғайриманқул дар якҷоягӣ бо формулаҳои муқарраргардида ё "хӯрокхӯрӣ", ва ташаккули таркиби маводи мухаддир, одатан, танҳо чун планшетҳо ё капсулҳо фурӯхта мешаванд.
Педиатрҳо ва ветеринарҳо аксар вақт чунин намуди маҳсулотро барои кӯдакон ва ҳайвонот мепурсанд, ки наметавонанд пӯстро ба замин партоянд ё ба андозаи хурдтар аз маҳсулоти дар тиҷорати истеҳсолшуда ниёз дошта бошанд.
Формулаҳои расмии US Pharmacopeia барои 125 ҷудокунакҳои оддии ғайриоддӣ вуҷуд доранд. Меъёрҳо муайян мекунанд, ки кадом асбобҳо ва компонентҳои ғайриметаллӣ барои истифода, инчунин чен кардани ченкунакҳо ва омехта кардани компонентҳо нишон медиҳанд, ки маҳсулоте, ки маводи мухаддир ба охир мерасанд ва санаи ниҳоӣ муайян мекунанд, ки дар лаҳзаи дорусозӣ фарқ дорад. Ду маводи мухаддироти ғайриманқули USP-ро ба боздоштани шифргузори алпромолам (масалан, лавҳаҳои Xanax аз Pfizer) ва suppositories генератсия-вертикали стандартӣ-озод мекунанд.
Маводи ғайриқонунии ғайриқонунӣ муқаррар карда мешавад, ки таркиби онҳо дорои доруҳои дорои эҳтимолияти зараровар ё омодагӣ мебошад, ки барои нигоҳубини махсус талаб карда мешавад. Тренингҳои Fentanyl, ки беҳтарини lollipops номида мешаванд ва рентгенентҳое, ки танҳо бо дастгоҳҳои бехатар истифода мешаванд, ба ин категория дохил мешаванд. Диспсерҳо, онкологҳо ва дметатори равоншиносон ба ташвиши доруҳо, ки ба ташхиси миёнаравии мӯътадил аҳамият доранд, мефиристанд. Маълумоти қавӣ дар бораи таҳлили беҳтар ва мӯҳлати анҷоми мӯҳлат барои аксари инҳо нашр карда нашуд.
Миқдори зиёди дорухонаҳо бо истеьсоли ғайриқонунии ғайриқонунӣ кор мекунанд, ки омӯзиши пешрафта ва таҷҳизоти махсусро барои истеҳсоли маҳсулот ба монанди capsules васеъ ва платформаҳои фарбедаро талаб мекунад.
Кадом қоидаҳо барои муомилоти ғайриқонунӣ мавҷуданд?
USP 795 "Compounding Pharmaceuticals ---- Preparing Nonstandard" қоидаҳои фарматсевтӣ ва технологияи дорусозӣ бояд ҳангоми тартиб додани формулаҳои муомилаи табдилёфта, ки ба таври шифоҳӣ дода шуда, ба таври рамзӣ ҷойгир карда шуда ё ба таври оммавӣ истифода шаванд. Боби мазкур моҳи майи соли 2011 таҷдиди назар карда шуд, ки аҳамияти ҳуҷҷатҳои расмии мураккабро қайд кардан, тамғаҳои мухталифи маводи мухаддир бо донишҷӯён ва берун аз мӯҳлатҳои истифодашаванда ва истифодаи оби тозаи нӯшокӣ барои ҳама омехта ва тозае, ки бо истисмори ғайриманқул алоқаманданд, қайд карда шуд.
Пайвандҳо дар ин банд тафсилоти бештареро дар бораи USP 795 талаб мекунанд, вале ду далел равшанӣ меандозад.
Аввалан, ҳамчун узви Комиссияи экспертӣ, Патрисия Каннэл, РПА, MPA, FASHP, ба Фармакология хариду фурӯш гуфт: "Ҳатто равандҳои содда, ба монанди барқароркунии антибиотикҳо, интегратсия ва инъикоси ин боб инҳоянд".
Дуюм, USP 795 қувваи қонуниро иҷро мекунад. Муқаррароти он метавонанд аз ҷониби Агентии назорати маводи нашъаовари назди Вазорати молияи Иёлоти Муттаҳидаи Амрико ва Шӯрои ҷамъиятии дорусозӣ амалӣ карда шаванд. Ҳамаи давлатҳо 795-ро ҳамчун асос барои муомилоти ғайриқонунии ғайриқонунӣ ва ғайриқонунӣ қабул кардаанд ва баъзеҳо қоидаҳои дигарро барои функсияҳо таҳия кардаанд. Дар кӯтоҳ, риоя кардани стандартҳои USP 795 протоколҳо ва техникаи мутахассисонро оид ба усули ҳифзи саломатӣ ва қонунгузорӣ қарор медиҳанд.