14 январи соли 2015 Идораи ИМА ва Идораи мубориза бо маводи мухаддир (FDA) аввалин таҷҳизоти тиббӣ барои табобати фарбецаро тасдиқ кард. Ин дастгоҳ, ки ҳамчун системаи Maestro барқароршавандаи маъруф номида мешавад, барои истифода дар баъзе калонсолон, ки obese аст. Ин як таҷҳизоти аввалини тиббӣ мебошад, ки аз ҷониби ФБР барои табобати фарбеҳ аз соли 2007 тасдиқ карда мешавад.
Бо назардошти он, ки мувофиқи марказҳо оид ба назорати беморӣ ва пешгирии бемориҳо (CDC), сеяки ҳамаи калонсолони ИМА фарсудаанд, пайдошавии таҷҳизоти нави тиббӣ барои муолиҷа ин хабарест, ки аҳамияти бузург дорад.
Чӣ тавр кор мекунад?
Системаи пуриқтидори Maestro бо ҳадафи муайян кардани роҳи пинҳонӣ байни мани ва меъда, ки ҳиссиёти гуруснагӣ ва пурраи онро назорат мекунад, кор мекунад. Он аз генератори сӯзишвории барқӣ иборат аст, ки бо резиши сӯзишворӣ ва электротҳо иборат аст. Инҳо ба ҷарроҳӣ бармегарданд. Он гоҳ паси сар кардани вирусҳои беназири электромагнитӣ, ки ба танзим кардани меъдаҳои меъда мусоидат мекунад ва ба мизоҷе, ки меъда дорад, холӣ аст ё пур мешавад.
Ба навиштаи EnteroMedics Inc., ширкате, ки ин дастгоҳро медиҳад, блокҳои Maestro барқароршавандаи системаҳо бамаротиб мерасонад, ки рагҳои ваграинӣ одатан ба мағзи фиристода мешаванд, бинобар ин, эҳсосоти гуруснагиро кам мекунанд ва беморонро пеш аз он,
Барои он ки Кист?
Мутобиқи FDA, ин таҷҳизоти тиббӣ барои калонсолон (синну сол 18 ва калонтар), ки индекси омоси ҷисм (BMI) аз 35 то 45 тасдиқ карда шудааст, бо ҳадди ақал як ҳолати тиббии фарбеҳо, ба монанди намуди диабетии 2 ё obstructive FDA нишон дод, ки ин беморон бояд аввалин бор нишон дода шаванд, ки онҳо аз ҳисоби барномаи вазни зиёдатӣ натавонистанд вазни худро гум кунанд.
Чӣ тавр самаранок аст?
Дар як мурофиаи клиникӣ, ки дар беморони гирифтори BMI аз 35 ё калонтар буданд, онҳое, ки дар гурӯҳи таҷрибавӣ (ки дастгоҳи фаъоли Maestro гирифтаанд), натиҷаҳои назарраси вазнинро диданд: тақрибан нисфи онҳо аз ҳадди аққал 20 фоизи вазни зиёдатии худро гум кардаанд ва 38% аз ҳадди ақал 25% вазни зиёдатии худро гум кардаанд.
Натиҷаҳои таъсирбахш чӣ гуна аст?
Натиҷаҳои таъсирбахше, ки дар мурофиаи клиникӣ тасдиқ карда шуданд, ки дар он ба онҳо дохил карда шудааст: мағрурӣ, мастӣ, дард, дар ҷарроҳии ҷарроҳии ҷарроҳӣ, мушкилоти ҷарроҳӣ, зӯроварӣ, дард дард, қашшоқӣ ва заҳролудӣ. Тавре ки ягон амалиёт ё ҷарроҳӣ ҷарроҳӣ мешавад, метавонад боиси мушкилот гардад, масалан, сироят ва хунгардӣ, ки аз тартиботи худаш натиҷа мегирад.
FDA қайд кард, ки дар доираи тасдиқнома EnteroMedics бояд тадқиқоти баъди панҷсоларо, ки ақаллан 100 беморро дар муддати панҷ сол давом диҳад ва маълумоти иловагӣ дар бораи бехатарӣ ва самаранокии дастгоҳро анҷом диҳад.
Талабот ва тарзи либоспӯшӣ
Ин таҷҳизот албатта зарурати диққати доимӣ ба парҳези солимро дар ғизои коркардшуда ва баланд дар меваву сабзавот бартараф намекунад. Ҳамчунин зарурати зарурати ҳаррӯзаи физикӣ боқӣ мондан нест.
Ҳар дуи ин чорабиниҳои саломатӣ на танҳо барои талафоти вазнин, балки барои пешгирӣ кардани ҳама гуна бемориҳои музмин, аз ҷумла бемориҳои дил, шадиди вирус, диабети қанд ва диаметри муҳим мебошанд.
Манбаъҳо :
FDA. Нашрияи нав: FDA аз аввалин таҷҳизот барои табобат фарбењоро тасдиқ мекунад. Онро аз тариқи http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm дар 16 январи соли 2015 дастрас намоед.