Занон бо такмили ихтисосҳои такмили ихтисос метавонанд эҳтиёткор бошанд
Мушкилот дар ваксинаи UTI дар солҳои 1950-ум, ва аз он вақт инҷониб, тадқиқотчиён барои як ваксина боқӣ мемонанд, ки ба бактерияҳои E. coli монеъанд ва аз ин рӯ ба бемории сирояткунанда монеа мешаванд. Дар моҳи июли соли 2017 ФФО ба номи Sequoia Sciences 'FimCH UTI ба таъмири тезӣ муроҷиат кард. Агар тасдиқ карда шавад, ваксинаи FimCH якумин табобати клиникии UTI-ро дар Иёлоти Муттаҳида дастрас хоҳад кард.
Мутобиқи FDA:
Сатҳи тезӣ раванде, ки барои мусоидат ба рушд пешбинӣ шудааст, таҳлили маводи мухаддирро барои табобати шароити вазнин ва ба талаботи зарурии тиббӣ пур кардан зарур аст. Мақсад ин аст, ки ба беморон пеш аз ҳама маводи мухаддир нависед. Суроғаҳои фаврӣ суроғаҳои васеи шароитҳои ҷиддӣ.
Асосӣ
Миқдори антибиотикҳои зиддибӯҳронии бактерияҳо, ки боиси сироятҳои шадиди эндокринӣ (UTIs) мешаванд, вуҷуд дошт . Бо UTI, сирояти аз bladder (cystitis) ба гурдаҳо (pyelonephritis) ба даст меорад. Ин сироятҳо минбаъд метавонанд ба хун ба sepsis паҳн шаванд. Бемориҳои гурда, беморшавӣ ва ҳатто марг марговартарин бемориҳои шадиди сирояти ВНМО мебошанд.
Бо дарназардошти ин таҳдид ба саломатии инфиродӣ ва саломатии ҷисмонӣ ташаккул додани вируси клиникӣ барои пешгирӣ намудани вируси норасоии масунияти эпидемиологӣ ва аз ин рӯ, зарурати антибиотикҳои охиринро тақозо мекунад, ки истифодаи минбаъда аз ҳад зиёд муқовимати антибиотик .
Ғайр аз ин, як вируси UTI метавонад дардовар ва осебпазирии заноне, ки UTI гирифтанд, махсусан касоне, ки аз бозгашти доимӣ ё муташаккили UTI азоб мекашанд, бинобар ин беҳтар кардани сифати ҳаёти миллионҳо нафарро дар бар мегиранд.
Вируси FimCH Vaccine
Ваксинаи FimCH як ваксинаи мушаххаси антилиест, ки аз протеини эстетикии бактериалии FimH иборат аст.
Энергияи Fim барои E. coli барои рехтани рагҳои вирусӣ зарур аст. Ваксинсия барои вокуниш ба протеин FimH посух медиҳад.
Бо сабаби пешрафти сафеда ва рушди технологияҳои рекомбендорӣ, дар муқоиса бо ваксинаҳои комилан гелосӣ, ваксинаҳои махсуси антигенӣ дар солҳои охир популяр шудаанд. Гузашта аз ин, ваксинаҳои махсуси антигенӣ метавонанд якҷоя шаванд.
Антигенҳое, ки дар ин ваксина истифода мешаванд, метавонанд дар яке аз ду тарз истифода баранд. Аввалан, тадқиқотчиён метавонанд моделҳои ҳуҷайраиро (яъне, дар вино) ё модели ҳайвонот истифода баранд. Дуюм, бо истифодаи эпминология баргаштан, тадқиқотчиён метавонанд антигенҳои самаранокро ҳисоб кунанд. Ваксинаи FimCH бо истифода аз модели ҳайвонот ошкор карда шуд.
Ваксинаи FimCH нав нест. Он аввал аз ҷониби Мимимал иҷозатнома гирифта, ба марҳилаи I ва марҳилаҳои марҳилаи II клиникӣ ворид шуда буд, то он даме, ки аз рушд нарафтааст. Мутаассифона, ваксина дар давраи марҳилаҳои озмоишҳо бехатар буд. Феҳристи Sequioa баъд аз ваксинаи ваксинаро иваз карда, ивазкунандаро иваз кард ва озмоиши клиникиро ба даст овард. Як adjuvant аст, ки боздоштани он бо ваксина ва барои баланд бардоштани ҷавобҳои иммунӣ истифода бурда мешавад.
Аз ёддошт, марҳилаи I Семинарҳои клиникӣ тадқиқотест, ки байни 20 ва 100 иштирокчӣ барои санҷиши бехатарӣ ва таркиби маводи нашъаовар иштирок мекунанд.
Семинарҳои марҳилаи II классикӣ ба якчанд иштироккунандагонро дар бар мегиранд ва натиҷаҳои таъсирбахш ва таъсири манфии маводи мухаддирро тафтиш мекунанд. Семинарҳои марҳилаи III клиникӣ метавонанд ҳазорон иштирокчиёнро дар бар гиранд, инчунин таъсирбахш ва назоратро барои таъсири манфӣ баҳо диҳанд.
Мувофиқи гузориши ВАО, дар марҳилаи Sequoia ман озмоиши ваксинаи FimCH, ваксинаи хуб таҳаммул карда шуда, ҷавобҳои пуршиддати иммунитетиро ба вуҷуд оварданд. Махсусан, 67 нафар зан ваксина гирифтанд. Аз ин занҳо, ки 30 сол доранд, таърихи такмили UTI, ки тӯли 2 сол давом карданд. Дар натиҷа, натиҷаҳои ин марҳила ман дар озмоишҳои клиникӣ дар адабиёти расмӣ нашр нашудаам.
Кӣ бояд ба вирус гирифт?
Заноне, ки дар бораи UTIs такрор мешаванд, номзадҳои хуб барои ваксинаи UTI мебошанд.
Бемориҳои сироятӣ ё беморӣ, тақрибан 90 фоизи ҳамаи табибони UTI -ро ташкил медиҳанд. Дар байни 20 ва 30 фоизи ин занҳо дар давоми 3 ё 4 моҳ такроран таҷассум меёбад. UTI-и такрорёфта боиси норозигӣ ва ранҷу давомнокии давомнок ва муқобилияти антибиотикӣ мегарданд, чунки занонашон аксар вақт антибиотикҳо дар давоми сол мегиранд.
Чанде гузаштани ваксинаҳо санҷида шуданд?
GlycoVaxyn ва Janssen Pharmaceuticals низ дар бораи дигар ваксинаи UTI, ки ExPEC4V номида шудаанд, ки номзади ваксинии E. coli bioconjugate мебошад. Дар моҳи феврали соли 2017, Huttner ва ҳамкорон натиҷаҳои марҳилаҳои I clinical trials of this clinic.
Дар маҷмӯъ, 93 зан ба ваксина гирифтор шуда, 95 зан ба пластвос гирифтанд. Иштирокчиён дар байни 18 то 70 сола буданд ва таърихи такмили ихтисосҳои UTI доштанд. Вирус аз ҷониби қабулкунандагон ба таври возеҳ гашта буд. Ғайр аз ин, ваксинаи эпидемияи эпидемияи эпидемияи эпидемия нишон дод, ва заноне, ки ваксина гирифтанд, бо вируси ETI аз ҷониби Э.
Дар ниҳоят, ҳангоми озмоишҳои клиникӣ, ваксинаи FimCH дар пешгирии ташхисҳои табобати Э. Дар айни замон, ќарор дар бораи тасдиќи ин ваксина аз љониби ФБА кўтоњ карда мешавад. Агар тасдиқ карда шавад, ин вируси UTI-и зидди антибиотик муқовимат хоҳад кард ва махсусан барои занон бо UTI-ҳо такроран истифода хоҳад шуд.
> Манбаъҳо:
> FDA. Роҳи осон. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Infections of Urinary Tract, Pyelonephritis, ва Prostatitis. Дар: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Лавальзо Ҷ. eds. Принсипҳои Харрисон дар дохили дорухона, 19eN New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Таъмини бехатарӣ, иммуногенӣ ва пешакии клиникии ваксинаи зидди вируси норасоии эндоскопии Escherichia дар занони дорои таърихи эпидемияи ретеринарӣ сирояти инфиродӣ, якшаклак, плевбо-контрастӣ, 1б. Беморони сирояткунанда. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brien, VP, et al. Рушди нашъамандӣ ва пешгирии ВНМО барои муолиҷа ва пешгирии сирояти вирусҳо. Spectrum микробиология. 2016.