MS Терапияи навтарини тасдиқшуда барои MS Relaxing ва Primary-Progressive
Окевус (ocrelizumab) антибиотик monoclonal (Ocrelizumab) FDA-ро барои табобати ҳам муассирии MS ва навсозии кабелҳои MS тасдиқ мекунад. Ин як бартарии бузурги MS аст, зеро дар айни замон дорувориҳои дигар барои табобати одамон бо бемориҳои пешқадами пешин вуҷуд надорад.
Ошёна чист?
Ocrevus (ocrelizumab) антиоди монохони инсониест, ки ба molecule номида мешавад, ки CD20, ки дар рӯи ҳуҷайраҳои Б (як навъи ҳуҷайраи иммунии система) ҷойгир аст, пайваст мешавад.
Бо пайвастагӣ ба CD20, шумораи ҳуҷайраҳои Б-ҳо дар хунрезии шахсӣ коҳиш меёбад.
Азбаски ҳуҷайраҳои Б. дар зарфи мелинелин ва дар зарфи миқдори зиёди миқдори зиёди микроэлектроникӣ нақши калидӣ доранд, аз байн бурдани ин ҳуҷайраҳои махсуси Б ба паст кардани фаъолияти MS бемори нишон дода шудааст. Онро гуфтан, чунки Ocrevus танҳо ҳуҷайраҳои Б, ҳадафи дигар ҳуҷайраҳои дар системаи иммунӣ (монанди T cells) боқӣ мемонад, ки ба нигоҳ доштани функсияи иммунии шахс кӯмак мекунад.
Ocrevus дар марҳилаҳои марҳилаи III MS
Ocrevus дар се марҳила се марҳила барои табобати ҳамгунсозии MS ва пешравии ибтидоии MS баррасӣ шуд. Дар ду озмоиш, Ocrevus бо Репиф барои муқоиса бо одамони гирифтори MS-барқароркунӣ-барқароршуда муқоиса карда шуд. Азбаски дар айни замон дорувории FDA-и тасдиқшудаи MS-и пешқадами тасдиқшуда, Ocrevus дар платформаи ин озмоиш муқоиса карда шуд.
Дар хотир дошта бошед, ки дар давраи дуюми озмоишҳо бехатарӣ ва фоидаи маводи мухаддир тафтиш карда мешавад, марҳилаи III озмоиши калонтар аст ва муқоисаи маводи мухаддир ба стандарти маводи мухаддир ғамхорӣ дорад.
Бо табобати MS дарунравӣ бо Окно
Дар ду марҳилаҳои озмоишии одамони гирифтори MS, бештар аз 1600 иштирокчӣ барои ҳар як шаш моҳ ё Репиф (interferon beta-1a) се маротиба ҳар ҳафта 96 ҳафта (тақрибан ду сол) гирифтаанд. Репиф як пӯсти пӯст аст, ки маънои онро дорад, ки зери пӯсти як пиёла лоғар дода шудааст.
Натиҷаҳо нишон доданд, ки меъёри бозгашти солона 46 то 47 фоизро дар иштирокчиён, ки аз Ocrevus гирифта буданд, нисбат ба иштирокчиёни Раҷиф гирифтаанд. Илова бар ин, пешравӣ аз маълулияти иштирокдорон дар 12 ҳафта ва 24 ҳафта бо миқдори EDSS ҳисоб карда шуд .
Дар ҳар ду давра, иштирокчиёне, ки Огрушро қабул карданд, пешрафтҳои нокифояро нисбат ба онҳое, ки Rebif мегирифтанд, коҳиш доданд.
Ҳамчунин, аз 94 то 95 фоизи ками камобнитурӣ дар MRI дар гурӯҳи Ocrevus нисбат ба гурӯҳи Rebif вуҷуд дошт.
Таъсири оқибатҳои ин ду озмоиш инҳоянд:
- Натиҷаҳои инфексияи инфексия дар гурӯҳи Ocrevus (дар як ҳадди беш аз сеяки иштирокчиён): ба монанди шадидан, шустагарӣ ё фишурдан
- Вирусҳои вазнин дар 1.3% -и онҳое, ки дар гурӯҳи Огрелус ва 2.9% дар гурӯҳи Репул пайдо шуданд, пайдо шуданд
- Афзоиши навзодҳои ғайричашмдошт (ноплазма ном дорад) дар 0.5 фоизи онҳое, ки дар гурӯҳи Ограрус ва 0.2 фоиз дар гурӯҳи Rebif рӯй доданд.
Бо табобати MS Primary-Progressive бо Ocrevus
Дар марҳилаи III-и Окевус дар MS-и пешқадами MS (PPMS), зиёда аз 700 иштирокчӣ дар давоми 6 ҳафта ҳадди аққал 120 ҳафта дар якунимсола ё Ocrevus ё инфузия пневматикӣ гирифтаанд.
Натиҷаҳо нишон доданд, ки дар давоми 12 ҳафта 24% дар пешравии нокифояи тасдиқшудагон дар иштирокчиёни Окевус қабул карда шуданд, баръакс ба онҳое, ки сукути пӯстро гирифтанд.
Дар давоми 24 ҳафта, пешравии нокифояи тасдиқшуда 25 фоиз дар иштирокчиёни Окевус гирифта шуд.
Ocrevus ҳамчунин коҳиш дод, ки вақти он расидааст, ки иштирокдорон дар муқоиса бо инфрасохтори пӯпосҳо қариб 30 фоизро аз 30 пиёла бардоранд.
Дар миқёси MRI дар давоми 120 ҳафта пас аз 3-4 фоизи ҳаҷми умумии бемории T2-hyperintense дар гурӯҳи Ocrevus, 7,4 фоизи ҳосили бештар дар гурӯҳҳои пӯхтагӣ буд.
Дар робита бо таъсири манфии гурӯҳи Ocrevus, аксуламалҳои бештари инфузия, сироятҳои болоии роҳи нафаскашӣ ва сироятҳои шифобахши ангур буданд . Равғанҳои алоқаманд бо инфузия (ба монанди шадидан, шампанӣ, шамолхӯрӣ ва ғ.) Пас аз якуми инфузия бештар паҳн шуда, бо вояи навбатӣ беҳтар шуданд.
Бемориҳои вазнин дар 6,2 фоизи гурӯҳи Ocrevus ва 5,9 фоизи гурӯҳи пӯхтаҳо - дар ҳар ду гурӯҳҳо монанд буданд. Тадқиқотчиён бодиққат муайян карданд, ки чӣ гуна сирояти ҷиддӣ - инфексияи фавқулодда, ҳаёт таҳдидкунанда, муолиҷаи зарурӣ, боиси маъюбӣ ё дахолати тиббии зарурӣ (ба монанди антибиотикҳои дандонпизишкӣ) барои пешгирии фавт ё маъюбӣ мебошад.
Боварӣ ҳосил кунед, ки дар гурӯҳи Огревус (новобаста аз синамак ва ранги пӯст) беш аз нопограммаҳо нисбат ба гурӯҳи пӯсидаҳо вуҷуд доштанд. Боварӣ нест, ки чаро ин ҳолат аст ва тафтишоти минбаъда таҳдид мекунад.
Аз Калом
Ocrevus (ocrelizumab) аввалин табобати FDA-ро барои муолиҷаи MS пешрафт, ки тақрибан аз 10 то 15 фоизи аҳолӣ бо MS дорад, ин хеле хеле шавқовар ва умед аст. Албатта, он низ барои онҳое, ки навъи MS-ро бармегардонанд, азбаски аксари одамон ҳанӯз ҳам табобатро бо вуҷуди муолиҷаи MS давом медиҳанд, давом медиҳанд. Ocrevus акнун онҳоро бо интихоби дигар таъмин мекунад.
Ин ҳама мегӯянд, зарур аст, ки дар хотир доред, ки интихоби дурусти MS барои шумо як раванди нозук ва инфиродӣ аст. Илова бар ин, натиҷаҳои се озмоиш дар Окевус пеш аз он, ки шумо ба доруҳо чӣ гуна ҷавоб хоҳед дод.
> Манбаъҳо:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab ба муқоисаи Interferon Beta-1a дар бозгашт ба sclerosis якҷоя аст. N Engl J Med . 2016 Декабр 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab ба муқобили бензин дар пешрафти пешқадами бисёр sclerosis. N Engl J Med. 2016 Декабр 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Нақши потенсиалӣ барои ocrelizumab дар табобати якчанд sclerosis: далелҳои ҷорӣ ва ояндаи оянда. Дунёи иқтисод 2016 Январ 9 (1): 44-52.