Огоҳӣ аз сутуни сиёҳ ин огоҳӣест, ки аз ҷониби Идораи дорусозӣ ва маводи мухаддир дар ИМА (FDA), ки доруворӣ метавонад ва дар бозор дар Иёлоти Муттаҳида боқӣ мемонад, мебошад.
Сатҳи сиёҳи сиёҳ дар тамғаи дорувори реакторӣ барои огоҳӣ ба шумо ва провайдери тиббӣ дар бораи ҳар гуна мушкилоти муҳими бехатарӣ, ба монанди таъсири хатари ҷиддӣ ё хатарҳои ҳаётан хатарнок.
Огоҳномаи сиёҳ, ки ҳамчун "огоҳкунии сиёҳ" ё "огоҳии бандшуда" ном дорад, барои сарҳади сиёҳе, ки дар матни ҳушдор, нишона ва дигар адабиёти тавсифшудаи доруворӣ ифода ёфтааст (масалан , рекламаи маҷалла).
Вақте ки FDA талаб мекунад як
FDA огоҳӣ ба сутуни сиёҳро барои яке аз ҳолатҳои зерин талаб мекунад:
- Истифодаи доруҳо метавонад таъсири ногузирро ба вуҷуд орад (масалан, марговар, ҳаётан таҳдид ё доимии норозигии номатлуб) дар муқоиса бо фоидаи потенсиалӣ аз маводи мухаддир. Вобаста ба вазъи саломатии шумо, шумо ва духтуратон бояд қарор кард, ки оё фоидаи пинҳонии истеъмоли маводи мухаддир ба хатари ҷиддӣ оварда мерасонад.
- Натиҷаи ҷиддии оқибати пешгирии бемориҳо мумкин аст пешгирӣ карда шавад, дар камшавии бемориҳо кам шуда, бо истифодаи дурусти маводи мухаддир паст карда шавад. Масалан, дору метавонад дар калонсолон истифода шавад, аммо на дар кӯдакон. Ё, дору метавонад бехатар бошад, ки дар занони калонсоле, ки ҳомиладор нестанд, истифода барад.
Маълумоти зарурӣ
FDA огоҳӣ медиҳад, ки огоҳиномаи хаттӣ дар бораи оқибатҳои номатлуби таъсири манфӣ ва хавфҳои марбут ба гирифтани доруворӣ. Шумо ва духтуратон бояд дар ин бора ҳангоми интихоби маводи мухаддир ва ё агар шумо ба дигар доруворӣ гузаред, бояд ин маълумотро бифаҳмед.
Фаҳмиши таъсири манфӣ ба шумо кӯмак мекунад, ки қарори беҳтаре ба даст оред.
Намунаҳои огоҳкунӣ
Дар поён нишондиҳандаҳои огоҳкунандаи сиёҳе, ки барои баъзе дорувҳои маъмул истифода мешаванд, инҳоянд:
Флориокинолоне антибиотикҳо
Мувофиқи FDA, одамоне, ки антибиотикҳои флориооиналиро гирифтанд, хавфи зиёдшавии tendinitis ва решакан шудани tendonitis, зарари ҷиддӣ, ки метавонад боиси маъюбӣ гардад. Огоҳшавии FDA дар бар мегирад Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) ва дигар доруҳои дорои ф fluoroquinolone. (Огоҳӣ аз июли соли 2008 дода шудааст)
Доруҳои диабети қанд
Мутобиқи FDA, одамони гирифтори диабети гирифтори Avandia (rosiglitazone) хавфнокии дил ё дил надоранд, агар онҳо аллакай бемории дил доранд ва ё ба хатари баланди гирифтори бемории дил машғуланд. (Нусхаи ноябри ноябри соли 2007 дода шудааст)
Доруҳои Antidepressant
Мувофиқи FDA, ҳамаи доруҳои зиддитеррористӣ хатари эҳёи тарсондан ва рафтори худкушӣ, ки ҳамчун бегуноҳии маъюбӣ дар синни 18 то 24 дар давраи табобат (одатан аввал аз якуним то ду моҳ) маълуманд, маълуманд. Огоҳшавии FDA дар Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Лексапро (escitalopram) ва дигар доруҳои зиддимонополӣ мебошанд.
(Огоҳӣ аз моҳи майи соли 2007 дода шудааст)
Чӣ ба назар мерасад?
Зеркаши зеркашӣ аз доруи дорувории Zoloft мисолест, ки огоҳкунандаи сиёҳ аст.
Намояндагии кӯдакон ва наврасон
Antidepressants хавфи табобат ва тарсонданро дар таҳқиқоти кӯтоҳмуддат дар кӯдакон ва наврасон бо Бемории Бессӣ ва дигар ихтилоли равонӣ зиёд кард. Ҳар касе, ки бо истифода аз Zoloft ё ягон зиддиятҳои дигар дар як кӯдак ё наврасе бояд таваккуф кунад, бо эҳтиётоти клиникӣ. Бемороне, ки дар терапияи ибтидоӣ оғоз карда мешаванд, бояд барои бад шудани бадрафторӣ, қобилияти бадрафторӣ ё тағйироти ғайричашмдошт дар рафторашон нигоҳ дошта шаванд. Оилаҳо ва парасторон бояд ба зарурати мушоҳида ва муошират бо дорухона тавсия дода шаванд. Zoloft барои истифода дар беморони педиатрия тасдиқ карда нашудааст, ба истиснои беморон бо мушкилоти obsessive-compulsive (ОCD).
Доруҳои атеизмӣ
Дар соли 2013 FDA гузориши муфассалро оид ба бехатарии дараҷаи муҳофизатӣ оид ба ҳамаи паҳншавии паҳншавӣ ва дарозмуддат (ER / LA) антибиотикҳои эндокринӣ эълон кард. Як қисми ин тағйирот аз огоҳиҳои бокимонда, ки хатари интиқоли маводи мухаддир, сӯистифода, вобастагӣ доранд, иборатанд. аз ҳад зиёдтар ва марг дар тавсияҳои тавсияшаванда.
Дар соли 2016, FDA ба роҳнамоии аломатҳо ва огоҳкуниҳоро барои доруҳои фаврии решакан кардани маводи мухаддир пешниҳод кард.
Дар маҷмӯъ, тағйиротҳо ба вокуниши бевосита ба эпидемияи эпидемия, ки Иёлоти Муттаҳида ба даст меоранд. Илова бар ин, ФФТ мехоҳад таъкид кунад, ки доруҳои оптикӣ танҳо дар ҳолатҳои фавқулоддае истифода мешаванд, ки бо роҳи дигар табобат карда намешаванд. Ба ибораи дигар, маводи мухаддир маводи мухаддир хавфнок аст, агар дар зери назорати духтурӣ ба таври ҷиддӣ истифода нашавад.
Дастурҳои доруворӣ
Дар баробари як огоҳии сиёҳ, FDA инчунин талаб мекунад, ки як ширкати нармафзорро таъсис диҳад, ки роҳнамоии доруворӣ дошта бошад, ки маълумотро барои истеъмолкунандагон дар бораи чӣ гуна бехатарии истифодаи доруворӣ истифода мебарад. Дастурҳо дорои маълумоти FDA-ро тасдиқ мекунанд, ки ба шумо кӯмак мерасонанд, ки шуморо аз як ҳодисаи нохуши ҷиддӣ наҷот диҳанд.
Дастурҳои мазкур аз ҷониби дорухонаатон дар вақти фарогирии дорухонаатон дода мешаванд. Дастурҳо инчунин аз онлайн аз маводи мухаддир ва аз ФДР дастрас мебошанд. Масалан, дастури доруворӣ барои Avandia (rosiglitazone) аз GlaxoSmithKline, истеҳсолкунандаи Авандия, ва Маркази марказии Фаъоли баҳодиҳӣ ва тадқиқот.
Агар шумо эҳсос кунед, ки доруҳои шумо дорои огоҳии сиёҳ аст, аз дорухонаҳои худ пурсед ва агар дастрас бошанд, нусхаи чопшудаи дастури тиббӣ гиред.
Захираҳои иловагӣ
Маркази иттилооти маводи мухаддир Маркази тиббии маркази тиббии Тоҷикистон дар рӯйхати онлайнҳои ҳама доруҳое, ки дорои огоҳии сиёҳанд. Доруҳо аз рӯи номҳои умумӣ номбар шудаанд. Агар шумо маводи мухаддир номбар кунед , хуб аст, ки номи олиро бинед.
> Манбаъҳо
> Нашрияҳои FDA News Release. FDA огоҳиҳо оид ба пӯшидани пӯсти доруҳои фавқулоддаи фавқулоддаи марбут ба хатарҳои сӯрох, бадрафторӣ, муомила, истеъмоли маводи мухаддир ва маргро эълон мекунад.
> Нашрияҳои FDA News Release. FDA эълон мекунад, ки тағйирёбии тамғагузорӣ ва талаботҳои таҳсили баъдидипломӣ барои антенсиалҳои паҳншавии васеъ ва давомнокии офатҳои табиӣ.