"Муҳим" чӣ маъно дорад? Дар озмоишгоҳи клиникии бехатарӣ ва самаранокии доруворӣ, ошкор кардани он ки маълумотҳои (маълумот) дар натиҷаи "омори муҳим" ин роҳи илмӣ аст, ки натиҷа имконнопазир буд, ки имконпазир буд. Бинобар ин, натиҷаи эффекти доруе, ки омӯхта шуда буд, эҳтимол аст.
Фаҳмиши P-Арзишҳо
Албатта, ба ин хулоса омадани он на он қадар осон аст.
Тадқиқотчиён одатан усули маъруф ва эътимодбахшро истифода мебаранд ва барои арзёбӣ ва арзёбӣ кардани натиҷаҳо аз таҳсилот ба омӯзиш истифода мебаранд. Он "p-value" номида мешавад ва он имкон медиҳад, ки натиҷаҳои таҳқиқот бо имконот рӯй медиҳанд.
Арзиши p-фоизи он имконпазирро дар асоси санҷишҳои омории натиҷаҳои тадқиқот таъмин мекунад. Пас, агар арзиши p-0.01 бошад, имкон дорад, ки 1% имконпазир бошад, ки натиҷаи он имконият медиҳад ва имконияти 99% имконпазир набуд, ки он ба таъсири доруҳо вобаста буд.
Маблағи маъмултарин барои P-арзишҳо 0,05 - ин аст, ки агар p-0 0.06 бошад, пас ин омил ба назар гирифта намешавад . Аз тарафи дигар, агар арзиши p-0,0 бошад, пас натиҷа омори муҳим аст.
"Натичаҳои манфӣ" кадом аст?
Шумо медонед, ки калимаи "null" бо "сифр" алоқаманд аст. Дар ин намуди андозагирии оморӣ, тадқиқотчиён бо фармоиши фарқи байни сифат, масалан, доруҳои нав ва калонсолон оғоз мекунанд.
Ин метавонад ба назар мерасад, зеро онҳо мехоҳанд, ки пайдо кардани нав аз навтараш беҳтар бошанд. Аммо он кор мекунад. Ин тавр аст:
Биёед бигӯем, ки омӯзиш барои дидани он ки доруҳои нав аз як калонтар беҳтар аст. Гипотезаи нопурра ҳамчун "Тавсифи нав" (натиҷаи натиҷаҳои бемор) байни доруҳои нав X ва дорувориҳои калонсол вуҷуд надорад. Арзиши p-0,0 пас аз он тарҷума мешавад: Дар асоси маълумотҳои тадқиқотӣ 4% имкон дорад, ки байни ду дору фарқ надорад.
Албатта, ин маънои онро дорад, ки имконияти 96% фарқияти байни онҳо вуҷуд дорад.
Чӣ муҳим аст? Намунаи воқеии ҳаёт
Барои намунае, ки намунаи воқеиро истифода мебаред, биёед ба омӯзиши РОБОТ одамоне, ки бо бисёр касалии Sclerosis (MS) нигаред. Ин тадқиқот бо доруворӣ Copaxone ба Rebif муқоиса карда шудааст .
Як натиҷа (натиҷа) омӯхтани миқдори вақтест, ки баъд аз табобати аввалини MS баъди 96 ҳафта дар доруҳо мегузаранд. (Мафҳуми тадқиқот барои ин аст, ки «вақти барқароршавии аввалин».) Арзиши p-p = 0.64, яъне маънои он, ки арзиши p аз 0,05 баландтар аст, байни вақтҳо фарқияти оморӣ мушоҳида нашудааст аввалин бозгашт дар беморхонаҳо дар бораи доруҳо. Дар муқоиса бо дигарҳо, имконияти 64% фарқияти фарқияти оморӣ вуҷуд надошт.
Бо вуҷуди ин, омилҳои дигар омӯхта шуда буданд, ки шумораи зиёди lesions фаъол , ки дар MRI мушоҳида шуда буд , ду гурӯҳ. Дар натиҷа, иштирокчиёни тадқиқот бо Репиф муносибат карданд, ки миқдори 0.24 MS lesion-ро дар якҷоягӣ анҷом додаанд, дар ҳоле ки онҳое, ки Копaxone мегиранд, дар ҳар як суръати 0.41 les lesions. Дар ин ҳолат, p = 0.0002, маънии ин пайдо шудани омилҳои муҳим аст.
Чӣ гуна «аҳамият» ба беморони инфиродӣ ва духтурон чӣ маъно дорад?
Муҳим аст, ки дар хотир дошта бошед, ки "омори муҳим" маънои онро надорад, ки чизе ба клиникӣ аҳамият ё аҳамият дорад.
Масалан, фарқияти шумораи зиёди асбоби фаъоли MS дар тадқиқоти дар боло муҳокимашуда хурд аст, ҳатто агар он омори муҳим ба шумор меравад. Бинобар ин шояд сабаби асосии духтур интихоб кардани яке аз доруҳо дар болои дигар набошад. Духтур метавонад омилҳои дигарро дар қарори табобат муоина кунад. Масалан, таъсири эффектҳои доруҳо, хароҷот ва тазриқи тазриқи доруворӣ.
Чизҳое, ки ҳангоми баррасии клиникаи таҳқиқоти клиникӣ ба назар мегиранд
Тавре ки шумо гумон мекунед, он омилҳои зиёде мавҷуданд (масалан, чанд иштирокчӣ омӯхтаанд ё натиҷаҳои чен карда мешаванд), ки натиҷаҳои ниҳоии канданиҳои клиникиро таҳлил карда метавонанд.
Бо вуҷуди ин, донистани он, ки арзиши p-арзиши бузург барои фаҳмидани он ки маълумот аз критерияи омӯзиш барои тадқиқотчиён, духтурон ва беморон мебошад, мебошад.
Ҳадди аққал дар бораи тадқиқоти кӯтоҳ (шарҳи кӯтоҳ) хонед. Он метавонад маълумоти муфассалро дар бораи доруворӣ таъмин намояд, аз он ки шумо метавонед аз як воҳиди яктарафа дар қисмати маркетинг ё сарлавҳаи брошураро дастрас кунед.
Сарчашма:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; Гурӯҳи омӯзишии REGARD. Дар муқоиса бо озмоишҳои гуногун, таснифот, параллелӣ, кушодашудаи иштибоҳо, дар муқоиса бо MS Disease (РТДРР) дар муқоиса бо реаксияҳои гиперамер Acetate (REBIF vs Glatiramer Acetate) дар муқоиса бо беморони глетирамер acetate дар муқоиса бо беморони glatiramer acetate табдил меёбад. Лансет Неурол. 2008 Oct; 7 (10): 903-914.