Вирусҳои дарозмуддат барои бартараф кардани бемориҳои сироятӣ - Б
Ҳ Hepliav-B як ваксинаест, ки барои пешгирии ҳама зергурӯҳҳои гепатити Б истифода шудааст . Он 9-уми ноябри соли 2017 аз ҷониби Идораи хоҷагии қишлоқ ва маводи мухаддир (FDA) барои истифода дар калонсолон 18 ва калонсолон тасдиқ карда шуд.
Ин яке аз се ваксинаест, ки ҳоло барои пешгирии сироят аз вируси вируси В вируси B (HBV) дар Иёлоти Муттаҳида истифода шудааст. Инҳо дохил Recombivax HB, ки аз тарафи FDA дар соли 1986 тасдиқ шуда буд, ва роҳбари бози Engerix-B, ки соли 2007 тасдиқ карда шуд.
(Ҳамчунин як ваксинаи омехтаи сеюм, ки ҳамчун Twinrix шинохта шудаанд, ки бар зидди hepatitis A ва Б)
Яке аз манфиатҳои асосии Hepiveav-B ин аст, ки он дар муддати кӯтоҳ кӯтоҳтар кардани тазриқи талаботро талаб мекунад, ки омилҳое, ки ба одамон кӯмак мерасонанд, на ба кӯтоҳи кӯтоҳ.
Масъалаҳои пешгирии бехатарӣ
Тасдиқи Ҳалллив-Б муборизаи чорсола барои вуруди ваксина ба бозор буд. ФБО қаблан моҳи феврали соли 2013 ва сипас дар моҳи ноябри соли 2016 бо сабаби нигарониҳои амниятӣ дар бораи хатари потенсиалии муосир ( ҳуҷайраҳои дилхушӣ) ва бемориҳои муайяни автогограмма рад карда шуд .
Дар охири ваксинаи охирин асосан дар асоси он тасдиқ карда шуд, ки он як намуди варақаро як моҳ ҷудо мекунад. Дигар ваксинаҳо, баръакси, се варақа бояд як моҳ ва сипас шаш моҳ бошад.
Ин муҳим буд, зеро яке аз монеаҳои калонтарин ба эмгузаронии HBV пайвастагӣ дорад.
Таҳқиқоти соли 2008 аз ҷониби Департаменти бемориҳои сироятӣ дар Донишгоҳи Флорида дар Джексонвилл гузориш дод, ки 707 нафар аз эмгузаронии гипервативӣ бадастовардаанд, танҳо 503 табобат дастрас шуда, танҳо 356 силсилаи силсилаҳоро ба анҷом расониданд. Дигар тадқиқотҳо натиҷаҳои нохушро низ ба бор оварданд.
Бо кам кардани фосилаи байни тазоҳурот, FDA боварӣ дорад, ки фоидаҳои ваксина аз ҳар гуна оқибати имконпазир бештар аст.
Самаранокии
Тасвиби Ҳилолив-Б ба маълумотҳое, ки аз се санҷиши клиникӣ иборатанд, дар бар мегирад, ки 14 000 нафар иштирокчиёни калонсолро ташкил медиҳанд. Таҳқиқоти муҳими муқоисавии ду-равзанаи Ҳисор-B ба се силсилаи силсилаи энсикл-Б. Дар байни 6656 нафар иштирокчиён дар тадқиқот, 95 фоизи ҳаҷмҳои баландтарини муҳофизат аз Хлйвилл-Б (ба андозаи муайяншудаи фаъолияти анборӣ) нисбат ба 81 фоиз дар Engerix-B ба даст омаданд.
Дар таҳқиқоти дуюм, ки 961 нафар бо диабетии 2 (дар хавфи баланди гепатити Б ба назар гирифта шудаанд), Ҳиллив-Б гузориш дода шуд, ки 90 фоизи онҳое, ки ба ваксина дода шудаанд, танҳо 65 фоизи онҳоеро, ки ба онҳо дода шудааст, таъмин мекунад. -Б.
Илова бар ин, Ҳиллив-Б маълум аст, ки аз ҳар чор силсилаи асосӣ, даҳ генотипҳо (A тавассути J) ва 40 subgenotipҳо муҳофизат карда шудааст.
Идораи
Hepbastav-B ба воситаи тазриқи фронталӣ ба мушакҳои болоии болға ҷудо карда мешавад. Вирус як вируси зинда нест (бо вируси зиндагӣ, заиф), аммо ба ҷои антигени генетикаи тағйирёбанда - асосан як вируси вируси вирус - ки ба бемории вобастагӣ зарар намерасонад, вале аксуламали муҳофизии муҳофизатиро баланд мекунад.
Пас аз он, ки шумо аввалин пилотии 0.5 милуметрӣ (mL) дода мешавад, дуюмӣ дар давоми шаш моҳ таъмин карда мешавад.
Агар, ягон сабабе, ки шумо ин силсилаҳоро дар муддати он ба итмом нагиред, ба духтур муроҷиат кунед, то ба охир расонидани силсилаи ҳарчи зудтар. Ин эҳтимолияти шумо бояд аз нав оғоз намудани силсила бошад.
Натиҷаҳои бад
Гарчанде ки баъзе одамон шояд ба фишор ҷавоби мусбӣ дошта бошанд, аксари ҳолатҳо дар давоми якчанд рӯз ҳал мешаванд ва ҳал мекунанд. Бо ва васеъ, аксуламалҳо, агар доранд, пас аз пайдоиши якум ва камтар аз пас аз дуюм назар ба пештар бештар.
Аломатҳои бештар маъмул (дар зиёда аз 2 фоизи беморон) инҳоянд:
- Беморӣ дар сайти тазриқӣ - 2.3 фоиз
- Ранги сурх дар сайти тазриқӣ - 4.1 фоиз
- Малад - 9,2 фоиз
- Саратон - 16,9%
- Хатар - 17,4 фоиз
- Ақибат дар сайти тазриқӣ - 38,5 фоиз
Контентрасҳо
Ҳиларзав-Б набояд ба шахсоне, ки таърихи аксуламали вазнинии вазнин ё шахсоне ҳастанд, ки ба вируси гепатити В вирус ё ягон ҷузъҳои он, аз ҷумла хамиртуруши гирифтор шудаанд, истифода намебаранд. Эҳтимолияти бозгаштан метавонад ба ҳаёт таҳдидкунанда, аксуламали умумии аллергияро, ки ҳамчун анафеҳакӣ маъруф аст, оварда метавонад.
То ба имрӯз, дар натиҷаи Ҳафлив-Б ҳангоми ҳомиладорӣ ё синамаконӣ ягон омӯзиши инсонӣ вуҷуд надорад. Бо вуҷуди ин, тадқиқоти ҳайвонот дар ҷароҳатҳои лабораторияи ҳомиладор ё фарзандони онҳо баъди рухсатии 0.3 мл аз Hepliav-B хабар надоданд.
Кӣ бояд вирус гирифт
Гепатити B бемории вирусии ҷигар аст, ки метавонад ба муҳити зист ва боиси сироят , рагҳои ҷигар ва марг гардад.
Мувофиқи гузориши Хадамоти пешгирикунандаи пешгирикунандаи ИМА (USPSTF), дар ҳар ҷой аз 700,000 то 2.2. Миллионҳо одамон боварӣ доранд, ки бо HBV дар Иёлоти Муттаҳида мубталои вирус шудааст. Дараҷаи сироятҳо дар байни калонсолон аз 30 то 49 аст, аксари онҳое, ки бо роҳи алоқаи ҷинсии бе муҳофизат ё истифодаи ангишт истифода мешаванд .
Ҳеҷ гепатити Б вуҷуд надорад, аммо эмкуниҳои самаранок метавонанд бемориҳоро пешгирӣ кунанд. Бинобар ин, Кумитаи машваратии оид ба масъалаҳои эмкунӣ (ACIP) ва акнун тавсия медиҳад, ки ҳамаи кӯдакон аввалин вируси вируси HBVро дар таваллуд гиранд ва силсилаи шаш моҳ то 18 моҳро анҷом диҳанд. Кўдакони калонсол ва наврасон, ки ваксина надоранд, бояд ваксина шаванд.
Марказҳо оид ба назорати беморӣ ва пешгирикунандагон минбаъд тавсия медиҳанд, ки ҳамаи калонсолон дар хавфи баланди вируси HBV эм карда шаванд. Инҳоянд:
- Шахсе, ки бо онҳое, ки бо hepatitis B доранд, зиндагӣ мекунанд ё ҷинс мекунанд
- Шахсони ҷинсӣ фаъол, ки дар муносибатҳои дарозмуддат ва мутақобилан монеа вуҷуд надоранд
- Ашхосе, ки ҷустуҷӯ ё муолиҷа барои сирояти ВНМО-ро доранд
- Мардон, ки бо мардон алоқа мекунанд
- Одамони гирифтори ВИЧ
- Одамоне, ки бо ангишт, шириниҳо ва дигар маводи мухаддир машғуланд
- Мутахассисони соҳаи тандурустӣ ва дигарон дар хавфи хунӣ
- Одамони гирифтори бемории гурда
- Одамони гирифтори бемории доимо ҷигар
- Одамони гирифтори диабет аз синни 60-сола баъд аз ташхиси беморӣ оғоз ёфтанд
- Интернети сайёҳон ба минтақаҳое, ки бо суръати мӯътадил ба суръати баландтари гепатити B мегузаранд
- Шахсоне, ки аз мамлакатҳои дорои сатҳи мӯътадили баланди гепатити B ё кӯдаконе, ки аз ин кишварҳо пеш аз таваллуд
- Ҳар касе, ки худро хатарнок ҳис мекунад
USPSTF ҳоло айни замон вируси HBV барои аҳолии калонсолро тавсия намедиҳад, зеро амалияи паст кардани хатари беморӣ ё марги марбут ба ҷигар нишон дода нашудааст.
Воқеаҳои бехатарии тафтишотиро тафтиш кунед
Сарфи назар аз қабули мусоҳибаҳои мусбат аз ҷониби кормандони соҳаи тандурустӣ, проблемаҳо дар бораи бехатарӣ аз ваксинаи қаблан аз ҷониби ФБР бо ваксина пешгирӣ карданд.
FDA аввалин ваксинаро дар соли 2013 дар асоси яке аз ҷузъҳои он, ки ҳамчун CpG 1018 маъмул буд, рад кард. Ин як ҷузъест, ки барои баланд бардоштани қобилияти эмгузаронии ваксина ва ба оне, ки силсилаи ду навъи силсила имконпазир аст.
Мутобиқи ҷавобҳои FDA, CpG 1018 ба эҳтимоли қавӣ будани ихтилоли муайяни автогограммаҳо, аз он ҷумла бемории кирдорҳо ба назар мерасид. Дар ҳоле, ки тадқиқоти ибтидоии байни фарқияти омории байни Хлйвав-Б ва Engerix-B нишон дода нашуда буд, аризаи кофӣ рад карда шуд, чунки андозаи тадқиқот дар замони хеле хурд буд.
Бо гузашти тақрибан 14,238 нафар бо ваксинаи зидди бемории калсий ( ҳомилаи кирмҳо) ва танҳо як вируси норасоии масунияти сирояти ВНМО бо вируси норасоии масунияти одам 14,238 нафар гирифтанд.
Баъдтар, дар соли 2016, ваксинаи ваксинаро, вақте ки як омӯзиш бештар аз шумораи назарраси бемориҳои дил, аз ҷумла ҳамлаҳои дилӣ хабар дод, рад карда шуд. Дар ин ҳолат FDA дархости иловагиро дар бораи ягон омилҳои ғайриэътимоде, ки метавонанд муфассалро шарҳ диҳанд, дархост кард.
Баъди баррасии маълумоти иловагӣ, ФАБ тасдиқ карда шуд. Натиҷаҳои ниҳоии озмоиши охирин дар бораи 0,1% -и пажӯҳиш дар қалби одамоне, ки аз Hepliav-B гирифта шудаанд, аз 0,2 фоиз, Энтропия-Б.
> Манбаъҳо:
> Bailey, C .; Смит, В. ва Sands, M. "Ваксинаи В Hepatitis B: омӯзиши ҳафтсола оид ба риояи принсипҳои эмкунӣ ва самаранокии калонсолон дар ВИЧ-1-мусбат." Маҷаллаи байналмилалии бемориҳои сироятӣ. Августи 2008; 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Марказҳо барои назорати беморӣ ва пешгирии бемориҳо. "Стратегияи пурраи эмкунӣ барои бартараф кардани сирояти вирус бемории вирус бемории вирус вирус дар Иёлоти Муттаҳида - Тавсияҳо оид ба Кумитаи машваратӣ оид ба таҷзияи эмкунӣ (ACIP) Қисми 1: Дастгирии кӯдакон, кӯдакон ва наврасон." Мониторинги фаврӣ ва фаврии ҳафтаи ҳафта (MMWR) . Декабри соли 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R .; Беннет, С .; Namini, H. et al. "Immunogenicity and Safety of Two Doses of Heplisav Investigational Weekly Compared to Three Doses of Vaccine Hepatitis B (Engerix B) дар ду марҳилаи 3 марҳилаҳо." Journal of Hepatology. Апрели соли 2013; 58 (Таъмини 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> Идоракунии дорувории ИМА ва ғайритиҷоратӣ. " Муайян намудани маълумоти акредитатсионӣ (Heplisav-B) ." Навиштани тилло, Мэриленд; ноябри соли 2017 дода шудааст.
> Кормандони пешгирии хизматрасонии пешгирии ИМА. "Тавзеҳоти охири тавсиф: бемории вирусияи Б Вирус: Баҳодиҳӣ, 2014." Rockville, Maryland; навсозии декабри соли 2016.