Маълумот оид ба маводи мухаддир

Доруҳои омехта бо нархҳои баландсифат барои genotype 1 ва 4 сироятҳоро пешниҳод мекунанд

Гурӯҳбандӣ

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) як маводи нашъаманде, ки дар табобати бемории гепатити C (HCV) истифода мешавад, мебошад. Ду доруе, ки Zepatier (Elbasvir, grazoprevir) -ро ташкил медиҳанд, бо пароканда кардани як протеин (NS5a) ва энемме (NS3 / 4a protease) барои такмил додани вирус хеле муҳим аст.

Зепатиер 28 январи соли 2016 аз ҷониби Идораи доруворӣ ва маводи мухаддир дар ИМА (FDA) барои 18 сол ва ё зиёда аз он бо сирояти гриппи 1 ё 4 сироят , аз он ҷумла онҳое, ки бо бромҳо истифода мешаванд, тасдиқ карда шуданд.

Он барои истифода дар ҳар ду беморӣ (табобат) ё пештар беморони муолиҷаи табобаткардашуда вобаста аст, вобаста ба генотип ва ҳолати табобат.

Самаранокӣ

Зепатиер гузориш медиҳад, ки дараҷаҳои истифоданашавандаи истисноӣ дар марҳилаҳои марҳилаи дуюми инсонӣ. Кори HCV ҳамчун кафолати бетафовути сироятнашаванда барои 24 ҳафта пас аз анҷом ёфтани табобат (инчунин ҳамчун вируси норасоии вирусӣ ё SVR шинохта мешавад ).

Сатҳи умумии SVR аз 94% то 97% дар беморони гирифтори сирояти HCV genotype 1 буд, дар ҳоле ки беморон бо сирояти генотивӣ 4 гузориш додаанд, ки сатҳи 97% то 100% -ро ташкил медиҳанд.

Истфода

Як пост (50мг / 100мм) ҳар рӯз бо хӯрок ё бе хӯрок гирифта мешавад. Лаблабҳои Zepatier мебошанд, ки бо як намуди ороишӣ, гулҳои рангин ва кинофестивали, бо "770" дар як тараф.

Тавсияҳои пешниҳодшуда

Zepatier бо гепатити 1 ё 4 сироятёфта бо ё бо рибовирин муқаррар карда мешавад. Баръакси therapies қаблии HCV, peginterferon (як маводи мухаддир, ки бо таъсири аксар вақт беқувват нест) лозим нест.

Пеш аз оғози терапия, санҷиши генетикӣ метавонад барои муайян кардани он ки шумо намуди вирусро, ки ба компонентҳои Elbasvir (Zepatier) тобовар аст (ба монанди полиморфизм муқовимати босифат NS5a) муқобилат карда метавонад.

Давомнокии табобат аз 12-16 ҳафта, вобаста ба генотип ва ҳолати муолиҷаи HCV аст.

Гипотрита Вазъияти муомила Бо даст
ribavirin?
Давомнокӣ
Гвинеяи 1а муолиҷа-аҷиб, бе таассуроти Elbasvir-resistant
вирус
Не 12 ҳафта
Муносибати бо Elbasvir тобовар
вирус
ҳа 16 ҳафта
пештар бо ribavirin табобат карда шуд
peginterferon бе вируси resistant elbasvir
Не 12 ҳафта
пештар бо ribavirin табобат карда шуд
peginterferon бо вируси решавӣ elbasvir
ҳа 16 ҳафта
пештар бо ribavirin табобат карда шуд
peginterferon + HCV inhibitor
ҳа 12 ҳафта
Гвинеяи 1b табобат Не 12 ҳафта
пештар бо ribavirin табобат карда шуд
peginterferon
Не
12 ҳафта
пештар бо ribavirin табобат карда шуд
peginterferon + HCV inhibitor *
ҳа 12 ҳафта
Гвинеяи 4 табобат Не 12 ҳафта
пештар бо ribavirin табобат карда шуд
peginterferon
ҳа 16 ҳафта

* - Олисио (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)

Таъсири оқилонаи умумӣ

Меъёрҳои нисбатан маъмултарине, ки бо истифодаи Zepatier алоқаманданд (дар зиёда аз 5% беморон):

Вақте ки бо ribavirin истифода мешавад, таъсироти паҳншавии табобати бештар маъмул (дар беш аз 5% беморон) инҳоянд:

Муносибатҳои ғайриқонунӣ

Дар мавриди доруҳои зерин маводи нашъадорро истифода бурдан мумкин нест:

Мониторинги табобат

Он дар таҳқиқоти клиникӣ қайд карда шудааст, ки 1% беморон дар Zepatier таҳлили олии узвҳои ҷигар ва гемоглобинро нишон медиҳанд, ки дар давоми ё ҳафтаи ҳаштунраи терапияи умумӣ нишон медиҳанд. Ҳамин тариқ, санҷиши хун вобаста ба ҷигар бояд то оғози табобат ва мунтазам дар давоми табобати HCV анҷом дода шавад.

Зепатер бояд ба беморони гирифтори бемории вазнини ҷигар расонида шавад.

Истифодаи ribavirin дар ҳомиладорӣ боэътимод аст ва набояд бо Zepatier ё дигар доруҳои гепатити C ба қайд гирифта шавад. Занони занон дар терапияи рибавқиӣ бояд барои пешгирӣ кардани ҳомиладорӣ ва дар муддати табобати беморӣ ва дар муддати шаш моҳ пас аз анҷоми табобати ақаллан ду усули ғайритиҷоратӣ истифода баранд.

Сарчашма:

Идоракунии хадамоти хӯрока ва дорандаи ИМА (FDA). "FDA ба Zepatier барои табобати бемориҳои гепатити C бемориҳои генетикии 1 ва 4-ро тасдиқ мекунад". Ҷанги сиёҳ, Мэриленд; Press release 28 январи соли 2016.

Merck. "Zepatier - Нашрияҳои беҳтарин дар бораи маводи доруворӣ". Кенилвор, Ню Ҷерсӣ; 29 январи соли 2016 дастрас карда шудааст.