Таъмини биоаррикӣ ва ҳамоҳангӣ бо ифодаи фармакология барои ифодаи амалҳои мушаххас ва хусусиятҳои маҳсулоти маводи мухаддир истифода мешавад.
Биоаврсилӣ шахсе, ки як миқдори муайяне дорад, ки дар муомилоти фаъол дар хунрезӣ аст, вақте ки маводи мухаддир ба таври шифобахш, рагҳои дилхоҳ ё дигар воситаҳо (масалан, ғизо, селпулужӣ, гиёҳхӯрӣ, transdermal ва ғайра)
Бо таъйини он, маводи мухаддир ба воситаи хунрезӣ 100% -ро аз дастрасии бевосита ба хунрезӣ таъмин мекунад.
Як қатор омилҳое мавҷуданд, ки метавонанд ба биоаврити маводи мухаддир таъсир расонанд. Онҳо инҳоянд:
- Хусусиятҳои физикии маводи мухаддир, аз ҷумла, нисфи маводи мухаддир
- Таклифоти маводи мухаддир (масалан, озодкунии фаврӣ, маҳрум шудан аз вақт)
- Саломатӣ хавфнок аст
- Синну сол аз бемор, ки метавонад суръати маводи метаболизмро таъсир расонад
- Новобаста аз маводи мухаддир бо ё бо ғизо гирифта мешавад
- Рента (гурда) ва функсияи hepatic (ҷигар), ки таъсири тоза кардани маводи мухаддир доранд
Интерфаксиҳо бо доруҳои дигар ё ғизо низ бевосита ба биоаррасонӣ халал мерасонанд. Дар муолиҷаи ВИЧ / СПИД , масалан, маводи мухаддир антиретровирусӣ Норвир (ритонавир) барои «такмил додани консентратсияи хунии мухаддироти мухаддироти дигар Вируси норасоии масунияти бадан» низ ҳамчунин ба организмҳои биологии ВИА-и Ваҳдат (стиленафилитат) афзоиш ёфтааст . Дар ин маврид, он метавонад нисфи зиндагии Ваҳдатро ҳангоми пароканда кардани таъсири тарафайн ба таври назаррас васеъ кунад.
Мутаассифона, муқовимати бузурги магний ва алюминий ба монанди аллюминий ва шираи Магнесия метавонад дар як вақт якҷоя бо маводи мухаддир - ВНМО (ВНМО) ва ВНМО то 74% бо маводи мухаддир ба монанди Tivicay (dolutegravir) Дар ин ҳолат, мақсадҳои табобати мазкур имконпазир аст.
Сиёсати биотехнологӣ истилоҳест, ки дар фармакология истифода бурда мешавад, ки ду маҳсулоти мухталифи мухаддирро, ки дар асоси самаранокӣ ва бехатарии онҳо истифода мешаванд, асосан ҳамон яканд.
Маълумот оид ба маводи хӯрока ва маводи мухаддир дар ИМА (FDA) муайян мекунад, ки "мавҷуд набудани фарқияти назаррас дар андоза ва андозае, ки дар он функсияи функсионалӣ ё функсияҳои функсионалӣ дар муқоисаи дорусозӣ ё алтернативаҳои фармасевтӣ дар макони амалҳои мухаддир мавҷуданд, вақте ки дар ҳамон як мосина дар шароити шабеҳ дар омӯзиши дурусти тарҳрезишуда. "
Таъмини биоэфффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффф
Барои тасдиқи FDA, маводи мухаддир умумӣ бояд 90% эътимоди эътимодро (CI) дар ҳар андоза ва меъёри биоарилсилӣ нисбат ба он ки пайдоиши, маводи мухаддир истифода барад, нишон диҳад.
> Манбаъҳо:
> Muirhead, G .; Wuff, М .; Fielding, A .; ва диг. "Интерфаксионии фармакологи байни стиленафил ва сагинавир / ритонавир." Британияи Кабир оид ба фармакологияи клиникӣ. Августи 2000; 50 (2): 99-107.
> Суруд, Ман .; Борланд, Ҷ .; Ария, Н .; ва диг. "Таъсири иловагиҳои калтсий ва оҳан ба доруҳои дорусозӣ" dolutegravir > дар мавзӯҳои солим. " 15-умин семинари байналмилалӣ оид ба фармакологияи клиникии ВИЧ ва табобати гепатитит; Вашингтон, DC; May 19-21, 2014; P_13 abstract.
> Идоракунии хадамоти хӯроки ИМА ва маводи мухаддир (FDA). "Роҳнамои саноат: Биоаравтонӣ ва биохимиявӣ таҳқиқот барои маҳсулотҳои аслии доруворӣ" Субҳҳои Ҷорӣ, Мэриленд.