Арзиши мавҷудияти "FDA тасдиқ шудааст"
Доруҳои нави пӯсти протеинат ба бозор хеле фарқ мекунанд, зеро омӯзишҳое, ки аз ҷониби FDA ваколатдоранд, садҳо миллион доллар сарф мекунанд. FDA ин тадқиқотҳоро барои ба таври тасодуфӣ мардон ба ду гурӯҳҳои муқоиса тақозо мекунад. Як гурўҳ доруҳои наверо, ки санҷида мешаванд, мегиранд. Гурӯҳи дигар, як падидаи номатлуб, ки плевебро ном дорад, мегирад. Фањмиши тадќиќот бо тарзи ќобили ќабул, FDA барои истеъмоли маводи мухаддир нависед, танњо агар мардоне, ки доруњои нав мегиранд, онњо бо пањншаванда бо роњи зањрхимикатсионї бе зањролудии зиёд ќарор мегиранд.
Ҷустуҷӯи садҳо ихтиёриён, ки мехоҳанд дар ин намуди тадқиқот иштирок кунанд, душвор аст. Мардҳо медонанд, ки имкон дорад, ки онҳо бо placebo бесамаранд. Кӣ мехоҳад, ки дар сурати бемории хатарнок ба ҳаёт табдил ёбад? Ҳатто пас аз он, ки ҳамаи имкониятҳои табобати дастрасии умумӣ истифода мешаванд, онҳо ба ташвиш омадаанд ва ба таҳқиқот дохил мешаванд, умедвор мешаванд, ки тӯҳфаҳо ва гирифтани McCoy воқеанд.
Ин тадқиқотҳо барои солҳои тӯлонӣ кор мекунанд, зеро онҳо фақат ҳангоми анҷом додани аксарияти иштирокчиёни тадқиқот аз бемории пешравӣ фавтидаанд. Барои дарёфти шумораи кофии иштирокчиён, ширкатҳои назораткунандае, ки ин таҳқиқотро ташкил ва иҷро мекунанд, муносибатҳои шартномавӣ бо садҳо ё бештар марказҳои омӯзишӣ доранд. Хароҷоти баланди ин таҳқиқот осон аст, вақте ки шумо талаботро барои риоя кардани ҳамаи ин беморони гуногун, дар бисёр ҷойҳои гуногун, дар муддати тӯлонӣ вақт медонед.
Протезгузори яке аз доруҳои FDA-ро барои табобати ришвахӯрии пӯст, ки ҳамаи ин мушкилотро бартараф карда буд, таъмин намуд. Протокол механизми беназире дорад, ки бо тақвияти системаи эмгузаронӣ кор мекунад. Дендреон, истеҳсолкунанда, як равандест, ки ҳуҷайраҳои иммунитетиро аз хун бо плазмехеез, ҳарду се соат монанд ба тамғагузорӣ медиҳад.
Пас ҳуҷайраҳои ҳосилшуда ба лабораторияи махсус дода мешаванд ва бо матоъҳо бо мақсади баланд бардоштани хашмгинӣ ба муқобили саратон Ҳамон як ҳуҷайраҳо боз ба ҳамон бемор гирифтанд.
Талаботи ибтидоии протезge ин падидаи пасти таъсири манфӣ мебошад. Бо вуҷуди ин, муолиҷа, ки ба химиотерапия такя намекунад, инқилобӣ аст, ки баъд аз таҳқиқоти аввалин FDA маҷбур шуд, ки ширкатро боздорад, ки таҳқиқоти худро такрор кунад, то ин ки табобат ҳақиқати ҳаётро аз сабаби шубҳа дароз кунад. Боз як бори дигар, таҳқиқоти дуюм нишон дод, ки мардони протокол бо 30% эҳтимолан баъди се сол пас аз табобаташон ба мардоне, Ниҳоят, FDA натиҷаҳои натиҷаро эътироф кард ва киро тасдиқ кард. Тавре ки тасаввур кардан мумкин аст, таъхир нест, ки арзиши иловагии такмили тадқиқот зикр нашудааст, хароҷоти рушди Муассисаро хеле зиёд кард.
Jevtana, шакли васеъи химия (химотапия) аст, ки агенти дигаре аст, ки FDA дар асоси тадқиқоти зиндамонии тасодуфӣ тасдиқ карда шудааст. Бо вуҷуди ин, ба ҷои placebo, Jevtana бо хитотаи питотерапия номи Mitoxantrone номида шуд, ки дардноктар аст, аммо зинда монданро давом медиҳад. 755 мардон ба табобат бо Jevtana ё Mitoxantrone ҷудо карда шуданд.
Ҳалокати мардоне, ки Ҷеватан мегиранд 30% нисбат ба мардон бо Mitoxantrone муомила мекарданд.
Ҳикоят аз чӣ гуна Сан Су Раби-Авентис Ҷевтана, навъи нави химия, ки ба бозори бозор тааҷҷубовар аст, бо назардошти он, ки ширкати фармасевтӣ хавфи калоне дошт, зеро онҳо дар Ҷевта дар мардон, ки аллакай ба Такотер муқовимат мекарданд, санҷидаанд. (Taxotere аст, ки хуни психотерапияро барои рагҳои постататсия ҳисоб мекунад.) Ин усул мутахассисони соҳаро ба ҳайрат овард, чунки таърих, мардон ба Такотер муқовимат кардан мумкин аст, ки ҳар гуна кимати минбаъдаро хеле паст фароранд. Сарфи назар аз он, ки Ҷевтана барои беҳтар кардани зиндагонӣ, ҳатто дар гурӯҳи табобати муқовимати беморон исбот гардид, исбот шуд.
Арзиши антигенҳои муосири антиканкер ҳангоми баррасии солҳои омӯзиш, ки хароҷоти садҳо миллион долларро талаб мекунанд, осонтар аст. Jevtana ва Provenge ҳикояҳои муваффақиятанд. Мутаассифона, вақте ки арзёбии арзиши ин доруҳо мо бояд дар хати иловагии мухаддироти бисёре, ки дар озмоишҳои тасодуфӣ санҷида шуда буданд, омӯхтанд, вале бетафоватӣ нишон дода натавонистанд.
Акнун, ки Jevtan ва Provenge барои расонидани кӯмак ба мардон дар муддати дароз кор мекунанд, таҳқиқоти минбаъда барои муайян кардани он ки ин воситаҳои муҳими антиканторро метавонанд ба таври беҳтарин истифода кунанд. Махсусан, самаранокии онҳо метавонад тавассути ҳамроҳи дигар доруҳо ё намудҳои гуногуни радиатсионӣ ҳамроҳ карда шавад.