Дар бисёре аз мубоҳисаҳое, ки оё доруҳои герметикӣ ва бренди зидди доруҳои эпилептикӣ ба чӣ маъно доранд, «табобатӣ». Ба ибораи дигар, баъзе саволҳо вуҷуд доранд, ки оё доруҳои умумӣ кор мекунанд ва инчунин шарикони бренди онҳо хеле арзонтаранд. Агар шумо фикр кунед, ки аз мухаддироти номӣ ба дорухонаҳои антикомвлетентӣ гузаред, ё ҳатто агар шумо фикр кунед, ки аз як доруи умумӣ ба дигараш гузаред, шумо бояд дар ин масъала боэҳтиёт бошед, то қарори огоҳона қабул кунед.
Албатта, шумо низ мехоҳед, ки боварӣ дошта бошед ва онро бо духтуратон муҳокима кунед.
Чӣ гуна доруҳои умумӣ ба бозӣ меояд
Вақте ки ширкати фармасевтӣ маводи мухаддир нав мекунад, аксар вақт миллионҳо долларро ба тадқиқот сарф мекунанд. Ин раванди арзишманд барои таъмин намудани он, ки доруворӣ мутобиқати стандартҳои қабулшаванда барои бехатарӣ ва самарабахшро таъмин мекунад. Ширкати маводи мухаддир метавонад аксуламали пардохти маблағро барои доруҳои марбут ба бренди нав кунад. Тақрибан 20 сол пас аз патенти ибтидоӣ, ширкати дорусозӣ ҳуқуқи паҳн кардани ин доруворро аз даст медиҳад. Ба ибораи дигар, ширкатҳои дигар метавонанд як тарҳи генералии доруворӣ дар нархи арзон пешниҳод кунанд.
Иёлоти Муттаҳидаи Амрико оид ба маводи озуқа ва маводи мухаддир тамоми шаклҳои умумии маводи зиддилағзишро барои таъмини доруҳо бо маҳсулоти брелл иваз мекунад. Бо вуҷуди ин, тадқиқоти духтурон ва ҳисоботи ҳолатҳо нишон медиҳанд, ки ҳангоми гузариш аз доруи зиддимушакӣ ба эсперантҳо мушкилоти ҷиддӣ буданд.
Агар FDA дар озмоиш хеле шадидтар бошад, чӣ тавр метавон гуфт, ки бисёриҳо табибон ва беморонро нигарон мекунанд?
Мутаассифона дар Switching
ФДО ба маводи мухаддир умумӣ дорад , ки «доруҳои брендитиро» ба доруҳои брендионӣ табдил диҳанд, агар он дорои миқдори компютери фаъоли компютери функсионалӣ буда, ба стандартҳои қувват, сифат, покӣ ва шахсияти мутобиқат ҷавобгӯ бошад.
Хусусан ду хусусият махсусан баррасӣ карда мешаванд:
- Минтақаи фарогирӣ (AUC)
- Консентратсияи минималии плазма (Cmax).
Ин хусусиятҳо нишон медиҳанд, ки чӣ қадар дору ба хунрезӣ ғанӣ мегардад. FDA талаб мекунад, ки АХР ва Cmax аз доруе, ки дорувори умумӣ дар ҳудуди 80 фоиз ба 125 фоизи тадбирҳои брендипонӣ бо 90 фоиз боварӣ доранд. Ин ба назар чунин менамояд, ки агар нармафзори хурди "табобатӣ" хурд бошад - фарқи миёни вояи доруворӣ, ки муассир аст ва миқдори доруворӣ, ки оқибатҳои номутаносибро ба вуҷуд меоранд.
Илова бар ин, санҷишҳое, ки маводи мухаддир умумӣ ба даст меоранд, одатан дар бораи 35 нафар анҷом дода мешаванд. Ин як стандарти хеле гуногун аст, ки аксари садҳо одамон барои нармафзори номаш санҷида шудаанд.
Давлат дар бораи иваз намудани доруҳои умумӣ чӣ гуна аст?
FDA изҳор дошт, ки далелҳои сахт вуҷуд надоранд, ки хавфи зиёдтарро барои иваз кардани генерентҳо вуҷуд дорад. Баъзе тарафдорони ин вазифа нишон медиҳанд, ки таъсири ночизи онҳо дар мушкилотҳое, Ҳатто таъсири манфии пӯст ба нишонаҳои беморон баъд аз гирифтани пунктҳои ғайрифаъол (беҳтар аз як пунктҳои ғайрифаъол) такя мекунад, чунки бемор ба онҳо кӯмак мекунад, ки модда ба онҳо кӯмак расонад, таъсири ночизи онҳо аломатҳои бадтарро доранд, зеро онҳо фикр мекунанд, ки доруҳои фаъоли кӯмак намекунад.
Ин ҳама душвор аст - шояд шояд стресс ва ташвише, ки бо иваз кардани як аломати умумӣ дар баъзе одамони гирифтори эпилепсия ба даст меорад.
Яке аз паҳншавии эпилептикҳои умумӣ
Бо вуҷуди ин, агар норасоии самаранок ба стресс табдил додани доруворӣ алоқаманд бошад, он ғайриимкон аст, ки чунин таъсирот дар дигар намудҳои маводи мухаддир ба монанди доруҳо дардовар набошанд. Чаро ин мушкилот дар беморони гирифтори дору барои эпилепсия бештар аст? Он метавонад танҳо дар он аст, ки зидди эпилептитҳо титулҳои хеле титраро талаб мекунанд ва параметрҳои муқарраркардаи ФА, инчунин барои доруворӣ бо равзанаҳои табобатӣ каме кор намекунад.
Дар ин ҳолат, мушкилот камтар аз яке аз ивазшавӣ аз дорандаи тамға ба дорувориҳои генералӣ мебошад, аммо дар вақти аз як генератор ба дигар гузаштан низ вуҷуд дорад, зеро он воҳидҳо низ эҳтимолан фарқ мекунанд. Масалан, агар як доруи умумӣ 125 фоизро дар як марҳилаи номатлуби эпилептик пайдо кунад ва шумо ба доруе, ки 80% -ро ташкил медиҳад, иваз кунед, вояи дорувори ҳақиқии шумо хеле кам шудааст.
Хатарҳои эҳтимолӣ
Хавфҳо аз номи бренди ба генерикӣ ё байни генерентҳо қисман аз кадом доруҳо гирифта мешаванд. Беморон бо истифодабарии Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) ё Divalproex эҳтимолан аз генератсия ба маҳсулоти номашрӯъ, аксар вақт барои баланд бардоштани дастгиркунӣ ё тағйирот дар аксуламалҳои дорувории номувофиқ мебошанд. Эҳтироми иловагӣ инчунин ҳангоми ба даст овардани хатар метавонад хусусан хатарнок бошад, масалан, бо одамоне, ки ҳаракат мекунанд, ҳомиладор мешаванд ё дар натиҷаи пешгӯиҳои вазнин дар гузашта гузаштанд.
Хати рост
Масъалаҳои гузоришдиҳӣ бо ивази доруи дорусозии зидди полипептитикӣ маънои онро надорад, ки ҳама дорувориҳои зидди полититилени умумӣ бояд пешгирӣ карда шаванд. Мисли дигар доруҳо, барои эҷоди эҷоди хатарҳо ва фоидаҳо эҳтимол вуҷуд дорад. Ин хатарҳо ва манфиатҳо бояд пеш аз қабули қарор барои гузаштан ба хубӣ фаҳманд. Пул наҷот дода мешавад, аммо баъзе мушкилоте, ки ба шумо лозим аст, ки ислоҳотро ёбед, ки бояд лозим шавад. Ҳатто дар вақти тағир додани доруҳои генералӣ муҳимияти эҳтимолияти мушаххасро фароҳам меорад ва ҳамаи интихоби шумо ва табобати худро бо духтуратон муҳокима кунед.
Манбаъҳо:
Ҷамъияти эпилепсияҳои амрикоӣ (AES) Ҷаласаи солонаи 65-ум: вохӯрии кории ФДО. 2 декабри соли 2011.
Gidal, BE (2012). Умуман маводи мухаддир дорувории гипертония: Чӣ қадар хуб аст кофӣ наздик аст? Currants Epilepsy, 12 (1): 32-34.
Ҳенни, JE (1999). Аз маъмурияти хӯрок ва маводи мухаддир. JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Пфаффлин, М., ва Май, ТВ (2007). Таҷриба бо дорувориҳои умумӣ дар беморони эпилепсиас: санҷиши электронии аъзоёни филиалҳои Олмон, Австрия ва Швейтсария дар ИАЭ. Epilepsy , 48 (3): 609-611
Кросс, ГJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). Арзёбии биохимиявии дорувории генералии зиддипиёмонӣ. Annals of Neurology , 70: 221-228. Да: 10.1002 / ana.22452
ТАЪРИХИ: Маълумот дар ин саҳифа танҳо барои мақсадҳои таълимӣ мебошад. Он бояд ҳамчун ивазкунандаи табобати шахсӣ аз ҷониби духтури иҷозатдодашуда истифода шавад. Барои табобат ва табобати ягон гуна аломатҳо ё шароити тиббӣ ба духтур муроҷиат кунед .