VTE ин мушкилиҳои сеюмтарини дилтафтишавӣ мебошад ва ҳангоми вирус дар равғании равған (вирус) ё имплантулятсияи пулакӣ (PE) рух медиҳад. Трекозаи дандонҳои ванна дар ҳолати вазнин ба вуҷуд меояд, вақте ки рагҳои хун дар варидҳои чуқур дар бадан меистанд. DVT метавонад тавассути рагҳои хун гузарад. Баъд аз он метавонад гулӯлаҳои хун аз варид рехта ва ба воситаи бадан ба бадан ҳаракат кунанд.
Ин метавонад ба марг оварда расонад.
Тадқиқоти пешакӣ қайд кард, ки истифодаи таваллуди ҳомиладории комбайнӣ метавонад имконияти пайдо шудани вирусҳои вирусро ба ВНО - VTE (ҳамчунин кликҳои хун) ё дигар навъҳои табобати дилаш баланд кунад. Нархҳои VTE дар занҳое, ки хлорро истифода мебаранд , дар як сол 3-9 дар як 10,000 зан дар як сол, дар ҳоле, VTE нишон медиҳад, ки барои истифодабарандагони ғайритиҷоратии репродуктивӣ дар як сол тақрибан 10 000 зан дар як сол тақрибан 10,000 занро ташкил медиҳад. Хабари хуб: Ин маънои онро дорад, ки барои ҳар ду гурӯҳ хатари нисбатан паст дорад. Вале оё шумо то ҳол дар ташвиш ҳастед?
Таҳқиқот нишон доданд, ки ҳамаи пешобдонҳои ҳомили ихтиёрӣ метавонанд барои таҳияи VTE як қатор хатарҳоро эҷод кунанд. Фикр мекунам, ки эстроген дар ҳомилаи таваллуди ҳомилагӣ пайдо мешавад, ки омили асосии ташаккулёбӣ мебошад. Бо назардошти тадқиқоти нави аврупоӣ, ки дар охири соли 2011 нашр шуда буд, хавфи баландтарини ташхиси ВТН дар занҳо бо истифода аз доруи нави тавлидоти таваллуд, ки доруи прукестинро дар бар мегирад, FDA дар Иёлоти Муттаҳида қарор кард, ки тафтишоти ҷиддиро барои арзёбии муносибати байни хатарҳои ВТВ ва пешгирии ҳомиладории якҷоя.
Аммо боз ҳам муҳим аст, ки ҳатто дар ҳолате, ки хавфи ВТВ дар занҳое, ки ин намуди контрасепсияро истифода мебаранд, хавфи умумӣ нисбатан паст аст.
Истифодаи назорати таваллуди ВИИ ва Hormonal
Усулҳои нави назорати ҳомиладории таваллудро, ки дорои прогостин drospirenone дорои дорои хавфи ВИЧ аст, бештар аз он, ки шумо усули пешгирии ҳомиладории пештараро гирифтед.
Таҳлили FDA, ки маълумоти дастраси беҳтарин дорад, иборат аз як таҳқиқест, ки арзиши ҳафт солро аз чаҳор ҷойи ҷуғрофӣ фарқ мекунад. Ҳадди камтарини 835,826 зан, синну солашон 10-55 сола, ки камтар аз як дорухона барои ҳомиладории ҳомили ихтиёрӣ доруворӣ буданд. Мақсади ин тадқиқот барои муайян кардани се навъҳои нави пешобдонҳои ҳомиладории ҳомиладорӣ барои муайян кардани он, ки хавфи ВНМО, DVT, ПВ ва / ё марги саратон баландтар аз он аст, ки барои чорвақтҳои пӯсти пӯсти калонтарини дорои оксидҳои пасттарини эстроген . Усулҳои идоракунии таваллудро дар якҷоягӣ баррасӣ карда шуд (аввалин тарзи 3 усули навтарини онҳо):
- 3.0 мгпириненон / 30 мг Континенталалии эстеологияи этилини этилӣ (Ясмин)
- 6 мг Норелешрозин / 750 мгг яхбастаи этантантил этан конгром ( орта Евра Платформа)
- 11,7 мг Etonogestrel / 2700 мг гидрогени вангеологӣ ( NuvaRing )
- .10 мг Levonorgestrel / 20 mcg estadiol etiolin (ба монанди Алесса, Aviane-28)
- .15 мг Левонорбестр / 30 мгг огиллик эгландит (монанди Seasonic , Nordette)
- 1 мг Норетиндрон / 20 мг estadiol estradiol ( Loestrin 1/20 )
- .18 -25 мг Тарбияи / 35 мг Агинил эродолл (Ortho Tri-Cyclen)
Фаҳмидани натиҷаҳо
Ҳангоми фаҳмидани натиҷаҳо аз омӯзиши FDA, муҳим аст фаҳманд, ки дар тадқиқот, натиҷаи ниҳоят муҳим (ё муҳим) ҳисоб карда мешавад, вақте ки муайян карда мешавад, ки натиҷа мумкин аст аз ҷониби чизе (дар ин омӯзиши FDA, таҳлили навтарини онҳо).
Ба ибораи дигар, натиҷаи ин муҳим аст, агар он хеле эҳтимолияти он бо имконият пайдо нашавад.
Баъзе аз натиҷаҳои асосӣ аз омӯзиши FDA
- Барои ҳамаи истифодабарандагон, доруҳои дрпиренон / эндинстреатрр, плост ва NuvaRing бо хавфи назарраси баландтарини VTE (дар муқоиса бо 4 моддаҳои калонсол) алоқаманд буданд. Ин махсусан барои занон занон аз 10-34 аст.
- Истифодабарандагони нав (заноне, ки пеш аз гузаронидани ин тадқиқот пешакӣ ҳомиладор шудаанд) бо доруҳои дрпирененон / этигенстрогридин нишон доданд, ки ҳар ду АНЭ (арпатизатсияи артериявӣ - рагҳои хун дар артерия, ки аксар вақт ба ҳамлаҳои дил ё фишори равонӣ оварда мерасонанд) ва VTE.
- Ҳабатҳои Drospirenone / Ethinylestradiol бо хавфи назарраси баландтарини VTE ҳангоми истифода бурдани 0-3 моҳ, инчунин барои 7-12 моҳ истифода мешаванд.
- Барои истифодабарандагони нав, пакети эпидемиологӣ бо 3 маротиба зиёд кардани хатари ВИЧ, ки ҳангоми муқоиса бо ҳамон давра истифода бурдани формулаҳои калонтар истифода мешаванд, вобаста аст.
- Доруҳои Drospirenone / Ethinylestradiol хавфи омории мушаххаси VTE дар занҳои 10-34 сола ва дараҷаи баландтарини ангезандаҳо дар 35 сол ва калонсолон нишон доданд.
- Ҳатто агар 1500 мелодорбестр / 30 мг ҳиллаҳои этилӣ estradiol ба ҳамон миқдори эстроген ҳамчун доруҳои дразфиренон / этигенестролилӣ дохил мешаванд, ковалентҳои дрпиринонон барои ҳамаи истифодабарандагон хавфи бештари VTEро ба вуҷуд оварданд.
- Вақте, ки ямоқи танҳо ба синну соли калонтар назар карда шудааст. 15 мм. Levonorgestrel / 30 мг доруҳои этигени этилинӣ, дараҷаи баландтарини VTE барои заноне, ки барои яхкунӣ барои 0-3 моҳ ва 12 моҳ зиёдтар истифода шудаанд (ин хатари ба назар нагирифтани дар формати муқоисавӣ).
- Дар айни ҳол метавонад ба АИТ дар занҳое, ки NuvaRing дар муддати зиёда аз 12 моҳ истифода мебаранд, аммо ин маълумот дар 1 ҳолат асос ёфтааст, аз ин рӯ, хавфҳои эҳтимолии минбаъда бояд тафтиш карда шаванд.
Дар маҷмӯъ, дар давоми омӯзиши FDA, 78 сӯхтор, 405 VTE, 220 DVT, 60 ҳамлаҳои дил, 41 марбут ба бемориҳои саратон ва 267 фавт, ки аз ҳама гуна шароитҳои дар боло овардашуда вуҷуд доштанд.
Таҳқиқоти иловагӣ
Қисми ин тафтишот ҳамчунин аз баррасии 6 тадқиқоте, ки хавфи ВИЧ бо клиникҳои назорати таваллудро, ки дорои дрпириненон мебошанд, таҳлил намуданд. Натиҷаҳои ин тадқиқотҳо омехта шудаанд, аммо чор нафар ба хулосае омаданд, ки бештари вирусҳои VTE барои заноне, ки ин доруҳоро истифода мебаранд, вуҷуд дорад. Дар асл, аз ду соли охир омӯзишҳо (аз моҳи апрели соли 2011) тавсия дода мешавад, ки хавфи пешгирӣ кардани хунравии хун барои занон бо истифодаи спосиренон дорои 1.5 - 2 баробар баландтар аст, ки занонеро, ки дорувориҳои таваллудро истифода мебаранд, доруҳои гуногун доранд.
FDA инчунин якчанд тадқиқоти тадқиқотӣ оид ба хавфи ВТВ ва Офто Евра плостро дидааст. Умуман, ин гузоришҳо нишон медиҳанд, ки дар муқоиса бо дигар намудҳои ҳосилхези назорати таваллудкунӣ тавлидоти эпидемиявӣ таваккали VTEро зиёд мекунад. Азбаски занҳо сатҳи баланди эстрогенро бо пластикӣ дучор меоранд, он тақрибан 2-3 маротиба эҳтимол дорад баъзе намуди нишонаҳои VTE дошта бошад.
Ҳамаи ин чӣ маъно дорад?
Бо дарназардошти натиҷаҳои тафтишоти худ, дар якҷоягӣ бо адабиёти мавҷуда, ФБО ба итмом мерасонад, ки истифодаи пистаҳои ҳомиладории ҳомузакии ҳамбастагӣ, аз қабили Ortho Evra Patch (ки дар бадан як ҳафта дар як вақт мондааст) NuvaRing (ки дар давоми се ҳафта дар як вақт дар дохили бадан ҷойгир карда мешавад), метавонад ба эстроген таъсири зиёд расонад, ки боиси баланд шудани хунравии хун ё хавфи ВТ мебошад. Ҳамин тариқ, ФИД дар хулосаи аслии худ қарор мегирад (ба воситаи огоҳ кардани сутуни тирезаи навшуда дар моҳи январи соли 2008) - истифодаи ятими Ортои Евра бо хавфи баландтарини VTE дар муқоиса бо клиникаҳои ҳамбастаи стандартӣ алоқаманд аст.
Натиҷаҳое, ки дараҷаи баланд будани VTE бо истифодаи NuvaRing (дар муқоиса бо дорухои якҷоя) баъзе нигарониро эҳсос карданд. Аммо, FDA боварӣ дорад, ки ин пайдо кардан лозим аст, ки дар таҳқиқоти иловагӣ пеш аз он, ки агенти огоҳии дақиқро дар бораи он ё огоҳи огоҳии расмии NuvaRing эълон кунад, бояд такмил дода шавад.
FDA пешниҳод мекунад, ки истифодаи хлорҳое, ки дорои дискиренон мебошанд, инчунин ба тақрибан тақрибан 1,5 баробар зиёд кардани хатари ВИЧ / хунрезӣ ҳангоми муқоиса бо пистаҳои норасоии пасттарини шифобахш. Ин маънои онро дорад, ки агар хавфи инкишофи кина ба зане, ки бо назорати дигари ҳомиладории ҳомилагӣ истифода бурда мешавад, тақрибан 6 дар 10 ҳазор аст, пас хатари инкишофи хун дар байни занҳо бо истифодаи доруҳо бо дрпиренон тақрибан 10 дар 10 ҳазор аст. Ғайр аз ин, хатарҳои VTE бо ин вирусҳо дар се моҳи аввали истифодабарӣ, инчунин дар давоми 7-12 моҳ истифода мешаванд.
Ҳамчунин робитаи назаррас байни синну сол, истифодаи дубораи споспененти дорои терминизатсия ва восилаи VTE / ATE пайдо мешавад. Занони синни то 35-сола хатари баландтарини VTE доранд, аммо хатари пасттарини АТЭ доранд. FDA тасаввур мекунад, ки progestin drospirenone метавонад эҳтимолияти мушкилоти рентгенӣ ва марги ногаҳонии байни истифодабарандагонро зиёд кунад, зеро он дорои хусусиятҳои муайянеест, ки ба тарозу об ва тавозуни об таъсир мерасонанд ва сатҳи калийро зиёд мекунанд.
Дар айни ҳол, ФФБ дар бораи истифодаи доруҳои назорати таваллуд, ки дорои спосиренон мебошанд, огоҳӣ расонидааст. Оҷонсӣ танҳо дар эълоноти бехатарии охиринаш 10-уми апрели соли 2012,
"Идораи мубориза бо маводи мухаддир ва мубориза бо маводи мухаддири Иёлоти Муттаҳида ба баррасии таҳқиқоти охирин дар бораи хатари қуттиҳои хун дар занон бо доруҳои драхириноне, метавонад бо хавфи баландтарини кнопкаҳои хун ба муқоиса бо дигар доруҳои протестин-вирусҳо алоқаманд бошад. "
Шарҳи мухтасари FDA оид ба натиҷаҳои тадқиқоти мазкур (махсусан маълумоте, ки аз арзёбии доруҳои психотеренон-ҳои назорати таваллуд дар бар мегирад) дар ҷаласаи якҷояи Кумитаи машваратии истеъмолкунандагони репродуктивии репродуктивӣ ва Кумитаи машваратии бехатарӣ ва идоракунии хатари маводи мухаддир 8 декабри соли 2011. Департаменти машваратӣ 21-5-ро ба даст оварданд, ки ФАО бояд ба тамғаҳои навтарини доруҳои дорусозӣ, аз қабили тобистон, Ясмин, Бейрут, Сафурал ва навъҳои генералӣ талаб карда шавад; онҳо ҳис мекарданд, ки лавҳаҳои ҳозираи нокифоя, зеро онҳо танҳо дар бораи таҳқиқоти муноқишавӣ дар бораи хатарҳои VTE дохил мешаванд. Нишондиҳанда бояд тавсия дода шавад, ки хавфи потенсиали ВИТ-ро бифаҳмем, инчунин равшан аст, ки VTE (клетҳои хун) метавонад марговар бошад. Дар моҳи апрели соли 2012 FDA талаботи талаботро барои тамаркузи нав навишт. Бо вуҷуди ин, талаботи нави нишондод тавсияҳои тавсияҳои ҳайати мушовирро риоя накарданд. FDA ҳатмӣ аст, ки номҳои доруҳои доруҳои психотеренон-ҳои пешазинтихоботӣ акнун маълумотро дар бораи таҳқиқоти охирини мушоҳидаҳо, ки ФАА-ҳо баррасӣ карда шудаанд, дар бар мегирад. Илова бар ин, ба назар чунин мерасад, ки аксуламалҳои такрории маводи мухаддир бояд ба он ишора дошта бошанд, ки баъзе тадқиқотҳо ба афзоиши се баробар зиёд кардани хатари хунрезӣ барои маҳсулоти спосиренон бо нархҳои дорои levonorgestrel ё баъзе протестҳои дигар, хавфи хатогии хун барои маҳсулоти дрпиренон-доранда. Нишонҳои нав низ натиҷаҳои тафтишоти худро оид ба FDA оид ба хавфи В V Манбаъҳо:
Идораи назорати профилактикӣ ва эпидемиология. [10-27-2011] Консентратҳои ҳомили ҳозима (CHCs) ва хатари хатари бемориҳои дилу рагҳо.
Reid, R. "Контрасептивҳои ибтидоӣ ва хатари таҳлили вирусҳои вирусӣ : Навсозӣ." JOGC 2010; № 252: 1192-1197.