Соли 2011, вақте ки Идораи хадамоти хӯрока ва маводи мухаддир Иёлоти Муттаҳида (FDA) Benlysta (bellulab) тасмим гирифт, ки ин созишномаи бузург буд! Benlysta аввалин дорандаи маводи мухаддир дар тӯли 50 сол буд. Пеш аз он, танҳо як маводи нашъадор аз ҷониби FDA барои табобати lupus тасдиқ шудааст, Plaquenil (hydroxchloroquin), prednisone (1955) ва аспирин (1948) буданд. Аммо Plaquenil офарида нашудааст ва танҳо барои lupus истифода намешавад. Ин доруҳои зиддимонополӣ ном дорад, зеро он барои пешгирии вараҷа истифода мешавад ва он низ барои табобати рагматои респиратор истифода мешавад.
Вақте ки шумо дар бораи Benlysta шунидаед, аксар вақт мешунавед, ки биологияи калимаро мешунавед. Дар муқоиса бо маводи мухаддир, ки аз равандҳои химиявӣ офарида шудааст, биологӣ маводи мухаддир аст, ки аз сарчашмаҳои табиӣ, ба монанди ҳайвон, инсон ё микроорганизм таҳия шудааст. Benlysta беназир аст, зеро биологҳои дигар пеш аз он омадаанд ва табобати люксро иҷро накардаанд.
Илова бар ин, Benlysta аввалин табобати марбут ба lupus аст. Дигар маводи мухаддир, ки барои табобати лампочка ба монанди гидрохлороксин, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide ва myofophenolate mofetil истифода шудаанд, ки барои дигар мақсадҳо ба таври васеъ системаи эмгузаронӣ барҳам дода шудаанд. Аммо аз сабаби он ки Benlysta biologic, аз сафедаҳои инсон иборат аст, таҳқиқотчиён метавонистанд маводи мухаддирро инкишоф диҳанд, ки метавонад қисми муайяни системаи эмгузаронӣ дошта бошад, ки дар нишонаҳои лупа ба нақши нақши нақши онҳо нақши муҳим мебозанд.
Бо назардошти аввалин табобати луобпардаи биологии марбут ба биологӣ, на танҳо Benlysta имконияти табобати дигареро пешниҳод мекунад, балки он тадқиқоти нави люкспайвии нав ва инноватсионӣро тақвият мебахшад. Барои ин сабабҳо, тасдиқи FDA тасдиқ намудани маводи мухаддир як лаҳзаи муҳим дар таърихи таҳқиқоти лупа аст!
Табиист, ки яке аз аввалинҳо дар бораи Benlysta омӯхта мешавад, ки дар бораи маводи мухаддир бештар омӯхта шавад. Дар зер саволҳои умумӣ дар бораи Benlysta ҷавоб медиҳанд.
Бенвиас кор мекунад?
Мувофиқи иттилои Иттиҳодияи Research Lupus, Benlysta бо роҳи осебпазирии системаи гиперактивии лупа бо роҳи пешгирӣ кардани протеин, ки ба лимфатизияи лимфатизия (BLYS) машғул аст, «ба баланд шудани реаксияҳои илтиҳобкунандае, ки ҳуҷайраҳои солимро ба худ меорад ва зарар меорад».
Бо ибораи дигар, BLSS қисми системаи эмгузаронӣ аст, ки ҳадафҳои маводи мухаддир доранд. Benlysta мақсад дорад, ки аз BLSS пешгирӣ кардани илтиҳоби, ки системаи эмгузаронӣ ба ҳуҷуми баданаш расонад, пешгирӣ кунад.
Benlysta одатан дар якҷоягӣ бо доруҳои дигари лупа (терапияи стандартӣ) истифода мешавад. Компонентҳо дар паст шудани нишонаҳои лупа нисбат ба терапияи стандартӣ самараноктар нишон доданд. Аломатҳои суст тамоюл доранд, ки ба пӯст, даҳон, бутҳо ва мушакҳо ва системаи эмгузаронӣ алоқамандӣ доранд.
Дигар фоизи имконпазирии маводи мухаддир коҳиш додани истифодаи косперистрот мебошад. Ин ҳамчун ғурури муҳими муолиҷаи дарозмуддат аст, кортикостроидҳо маълуманд, ки таъсири таъсироти марбут ба устухонҳо ва зарари орган ба воя мерасанд.
Бенсштейн чӣ гуна идора карда мешавад?
Баръакси бисёр табибони лупа дигар, Benlysta як табобат нест. Он тавассути инфузия (IV) инфиродӣ ё тавассути худпарварӣ идора мешавад.
Infusion IV
Ин усул имкон медиҳад, ки маводи мухаддир бевосита ба хунрезӣ равад ва меъда аз байн биравад. Агар он дар шакли табларза фурӯхта шавад, он ба меъда ва равғанҳои муҳиме, ки маводи мухаддирро вайрон мекунанд, нобуд хоҳад кард.
Вақте, ки инфрасохтори IV идора карда мешавад, шумо онро дар хона идора карда наметавонед ва ба ҷойи он, ки ба табобати духтур, беморхона, ё маркази инфузиягӣ сафар кунед, равед. Сатҳи тақрибан як соат, аммо дарозтар аст, агар пешпардохт ва / ё санҷиши зарурӣ бошад.
Барои се навъи эфирҳо, барои онҳо як маротиба дар як ҳафта як маротиба ва баъд аз ҳар чор ҳафта пас аз он рӯй медиҳад.
Benlysta ҳамчун дорувори дарозмуддат пешбинӣ шудааст, ва агар шумо ва духтурони шумо розӣ бошанд, ки он барои шумо хуб кор мекунад, ҳангоми ба оғӯш рафтан хубтарро фаромӯш накунед. Шумо бояд пас аз он ки шумо роҳи беҳтарини фоиданокии худро нигоҳ доштан беҳтар ҳис кунед.
Худтанзимкунӣ
Чизе, ки барои интихоби худписандӣ пешниҳод карда буд, маънои онро дорад, ки шумо имконияти идоракунии Benlysta дар хона доред. FDA аввалин имконоти худпушкунии худ дар соли 2017 тасдиқ кард, алалхусус барои люти европатикӣ, шакли маъмултарини lupus. Интихоби муолиҷа аз духтурони худ каме тренинг талаб мекунад ва метавонад аз бисёр касалиҳо IV осонтар шавад.
Ман шунидам, ки он барои афроди африқоӣ кор намекунад
Таҳқиқоти аслӣ, ки ба тасдиқи Benlysta оварда шудааст, иштирокчиёни Африқои Ҷанубӣ мебошанд. Ин маънои онро надорад, ки маводи мухаддир барои шумо кор намекунад, агар шумо Африкои-Амрико бошед. Баръакс, он метавонад хуб кор кунад, зеро ҳар кас бо лупус беназир аст.
Дар айни замон озмоишҳои клиникӣ мавҷуданд, то ба мо дар бораи чӣ гуна Benlysta самараноктар барои Африкои амрикоӣ маълумот гиранд. Ин озмоишҳо махсусан муҳим мебошанд, чунки занони Африқои Ҷанубӣ дар Амрико қариб се маротиба бештар аз лупаҳо нисбат ба занҳои сафед инкишоф меёбанд.
Бо духтур муроҷиат кунед, агар шумо ба Benlysta кӯшиш карда бошед ё дар мурофиаи клиникии Benlysta ширкат варзед.
Чӣ бояд кард, агар ман организми ҷисмонӣ дошта бошам?
Вақте ки Benlysta аввал аз ҷониби FDA тасдиқ карда шуд, маълум шуд, ки маводи мухаддир ба одамони бо иштироки организм монанд, ба монанди лупус neefritis ё системаи марказии асаби (CNS) ба манфиати фоидаовар аст. Аммо, дар як таҳлили тадқиқот, маълум шуд, ки дар давоми панҷ соли аввали табобат бо Бенсаста маводи нашъаовар зарар дидаанд ва ё бадтар аз организм зарар дидаанд ва шояд пешгўии беморӣ вобаста ба зарари органро паст кунад. Азбаски ин маълумот дар асоси таҳлили ягонаи тадқиқотӣ, ки ду омӯзиши якҷоя буд, тадқиқоти бештар фоидаовар хоҳад буд. Таҳқиқот умедвор аст, ки агар шумо иштироки организми худро дошта бошед ва ба Бенсаста кӯшиш кунед, бо ролматологи худ сӯҳбат кунед, ки оё ин фикр барои шумо беҳтар аст.
Натиҷаҳо ва хатарҳо чӣ гунаанд?
Тавре ки ҳамаи доруҳо, Benlysta метавонад таъсири таъсир расонад ва бо хатарҳо рӯ ба рӯ шавад. Ширкати маводи мухаддир бояд ҳамаи оқибатҳои номуносиби оқилонаеро огоҳ кунад, аммо ин маънои онро надорад, ки шумо чунин таҷриба хоҳед кард. Агар шумо дар бораи таъсири таъсири манфӣ фикр кунед, муҳим аст, ки бо рагатологҳо дар бораи нигарониҳои шумо сӯҳбат кунед. Дар ҳолатҳое, ки одамони эфирӣ метавонанд таъсири манфӣ дошта бошанд, онҳо метавонанд қарорро давом диҳанд, агар таъсири оқибатҳои вазнин набошад ё агар онҳо ва духтурон эҳсос кунанд, ки фоидаи дору таъсири оқибатҳои вазнинтар хоҳад буд.
Аз сабаби хавфҳое, ки бо Benlysta алоқаманд аст, пеш аз оғози маводи мухаддир, ролматологи худро нақл кунед, агар:
- ки бо сирояти, бемориҳои дил ё бемории рӯҳӣ аломатҳо доранд
- ниёз дорад ё танҳо ваксина гирифт, махсусан ваксинаи зинда
- аллергия доруворӣ доранд
- дигар доруҳои биологӣ, антигенҳои моноклонӣ ё эпидемияҳои сиклофосфамид (Cytoxan®)
- дар ҳама гуна намудҳои доруворӣ, иловаи доруворӣ, ё витамини мебошанд
- ё ягон намуди саратон доранд
- дигар шароитҳои тиббӣ доранд
- ҳомиладоранд ё банақшагирӣ мекунанд, ё ҳомиладор шудан
Ин маълумот ба духтур кӯмак мекунад, ки оё Benlysta муолиҷаи дуруст барои шумо ва беҳтарин вақти оғоз кардани муолиҷа аст. Масалан, агар шумо сироят дошта бошед, онҳо бояд пас аз истеъмоли маводи мухаддир тавлиди сирояти вирусро паси сар кунанд.
Агар яке аз чунин ҳолатҳо ҳангоми ҳомиладорӣ пайдо шавад, шумо бояд ролматологи худро низ бигӯед.
Дар давоми озмоишҳои клиникӣ одамон одамони гирифтори таъсири он мебошанд, аммо на ҳамеша равшан аст, ки оё таъсири муолиҷаи бевосита аз маводи нашъадор зарар дидааст. Бо вуҷуди ин, тадқиқотчиён ва дар ин ҳолат GlaxoSmithKiline (GSK), истеҳсолкунандагони дору бояд аломатҳои манфии рӯйхатеро, ки дар рафти озмоишҳои клиникӣ таҷриба доранд, номбар кунанд.
Натиҷаҳои аксари маъмулии Benlysta мебошанд
- дилсӯзӣ
- шир
- табларза
- бунафш ё бӯи хунук
- гулӯдард
- сулфанд (бронхит)
- хоб рафтан
- дард ва резинӣ
- депрессия
- саратон (миқдор)
- сирояти спирти эндокринӣ
- коҳиши ҳосили хунии сафед (лакопения)
- қайкунӣ
- шадиди меъда
Агар шумо ин ё ин ки таъсири он аз ҳадди аксари вазнин ба мушоҳида расонед, онро ба зудӣ ба растаниологи худ нақл кунед. Агар шумо ба ҳаёт таҳдид кунед, ки таъсири эффективӣ, ба монанди реаксияи аллергия, ки нафаскашии худро маҳдуд мекунад, 9-1-1 фавран занг занед.
Дигар имконпазир, камтар аз ҳама, таъсири манфӣ вуҷуд дорад. Онҳо дар вебсайти GSK номбар карда шудаанд, аммо он низ муҳим аст, ки бо растатологи шумо дар бораи таъсири манфии Benlysta ва умуман хатарҳо сӯҳбат кунед.
Шумо инчунин метавонед таъсири манфии таъсири манфии ҳар гуна маводи мухаддирро пешниҳод кунед, на танҳо Бенйста, ба FDA. Боздид аз www.fda.gov/medwatch, ё ба 1-800-FDA-1088 занг занед.
Оё ман ба Бендерstа қобилият дорам?
Гарчанде ки Benlysta интихоби арзон дорад, GSK дастгирии молиявиро таъмин мекунад. Раттологи шумо метавонад бо суғуртаи шумо ва GSK барои гирифтани кӯмаки молиявӣ ба шумо лозим ояд.
Оё Benlysta бо кӯдакон Lupus кор мекунад?
Ҳоло маълум нест, ки Benlysta бехатар аст ва барои кӯдакон бо lupus самаранок аст. Таҳқиқоти луобии даврии педиатрия вуҷуд дорад, ки арзёбӣ ва бехатарии Benlysta барои кӯдакон бо люксҳо дар байни 5 то 17 сола дорад. Агар фарзанди шумо люкс дошта бошад, шумо метавонед бо духтур муроҷиат кунед, ки оё ин тадқиқотро ба қайд гирифтан зарур аст.
Оё Benlysta ҳанӯз мурофиаи клиникӣ вуҷуд дорад?
Бале. Агар шумо хоҳед, ки маълумоти бештар дар бораи озмоишҳои клиникии Benlysta мехоҳед, шумо метавонед бо ролматологи худ сӯҳбат кунед ё бевосита GSK тамос гиред. Шумо инчунин метавонед clinlintrials.gov ва ба Benlysta нависед дар қуттии ҷустуҷӯ.
Оё барои таъмини муддати дароз дар Benlysta бехатар аст?
Тадқиқотчиён таъсири Бенғемаро дар одамоне, ки маводи мухаддирро дар муддати панҷ сол гирифтанд, дарёфтанд, ки то имрӯз, маводи мухаддир бехатар аст, ки ин миқдор вақтро гиранд. Онҳо афзоиши ҳосили аллакай маълумшуда пайдо накарданд.
Чӣ бояд кард, агар ман ҳомиладор ҳастам?
Дар ҳоле, ки занҳое ҳастанд, ки ҳангоми таваллуд кардани кӯдакони солим ба муваффақияти кӯдакони солим таваллуд шудаанд, тадқиқотчиён ҳанӯз ҳам омӯхтаанд, агар бехатар будани гирифтани Бенилраса ҳангоми ҳомиладорӣ бошад, оё дору ба ҳомила мегузарад ва агар ин тавр бошад, таъсири он чӣ гуна аст? Тадқиқотҳо баъзе маълумотҳоро ҷамъ кардаанд ва таҳлил мекунанд, аммо маълумоти иловагӣ зарур аст.
Агар шумо ҳангоми озмоиши Benlysta ё дар муддати чор моҳ пас аз истеъмоли маводи нашъадор ҳомиладор шавед, рагматологи худро фавран бигӯед ва ҳамчунин дар бораи бақайдгирии ҳомиладории Belugaab (Бенъёма ™) муроҷиат кунед.
Аз рӯи мушоҳидаҳо ва ҷамъоварии маълумот, бақайдгирӣ барои кӯмак ба тадқиқотчиён таъсири манфии Benlysta оид ба ҳомиладорӣ беҳтар аст. Шумо ва кӯдакатон низ ба наздикӣ назорат мекунанд, агар шумо қарор қабул кунед, ки шумо дар бораи дору мондед.
Дар баъзе мавридҳо, одамон метавонанд қарор кунанд, ки дар Benlysta дар давоми ҳомиладорӣ қарор гиранд, агар фоидаҳои доруворӣ дар муқоиса бо таъсири манфии он ба кӯдак дошта бошанд.
Дар акси ҳол, тавсия дода мешавад, ки пешгирӣ кардани ҳомиладорӣ ҳангоми истифодаи Benlysta, ё то чор моҳ пас аз истеъмоли маводи мухаддир тавсия дода шавад.
Ба ҳамин монанд, маълум аст, ки маводи мухаддир аз ҷониби волидон ба воситаи синамаконӣ ба кӯдак кӯчонида мешаванд. Волидон бояд аз байни синамаконӣ ё гирифтани Benlysta интихоб кунанд. Агар шумо бо назардошти синамакак машғул бошед, лутфан бо ролматологи худ сӯҳбат кунед, ки ба шумо имконияти беҳтарин имконият медиҳад.
Чӣ тавр ман дар бораи Beneysta маълумот пайдо кунам?
Барои фаҳмидани ҳар гуна тадқиқот ё хабаре, ки ба Benlysta алоқаманд аст, шумо метавонед бо духтур муроҷиат кунед. Шумо инчунин метавонед Интернетро ҷустуҷӯ кунед, боварӣ ҳосил кунед, ки манбаъҳои боэътимодро дарёфт кунед.
Дар муҳаррики ҷустуҷӯии шумо, шумо метавонед мафҳуми ҷустуҷӯиро ба монанди таҳқиқоти Benlysta 2016 ворид кунед (бо истифода аз соли ҷорӣ).
Натиҷаҳои аввалини ҷустуҷӯ имконпазиранд, ки ба Иттиҳодияи тадқиқоти Люкс ё дигар созмонҳои лӯлиёнаш эътимод дошта бошанд. Намунаҳои сомонаи тадқиқоти лупаи таҳлилии такмили MedPage Today ва Лупус News Имрӯз. Инҳо низ метавонанд дар ҷустуҷӯятон пайдо шаванд. (Маълумоти бештар дар бораи чӣ гуна иттилооти боэътимоди саломатии худро дар интернет пайдо кунед.)
Шумо метавонед дар мақолаҳое, ки аз тарафи GSK таҳия шудааст, пайдо карда метавонед. Ҳамеша бевосита ба ширкати фармасевтӣ рафтан кӯмак мекунад ва бинед, ки чанде қабл дар бораи табобати алоҳида нашрияҳо чоп мекунанд.
Агар шумо мехоҳед мустақиман ба тадқиқот гузаред, PubMed - вебсайти ҳукумати Иёлоти Муттаҳидаи Амрико мебошад, ки дастрасии озоди дастрасӣ ба китобхонаи Миллии тиббӣ бо номи "Medline" -ро таъмин мекунад. Баъзан он мақолаҳои пурра медиҳад. Дигар маротиба он огоҳиҳо медиҳад. Абстракт як шарҳи мақоларо дорад.
Агар шумо дар PubMeb барои Benlysta ҷустуҷӯ кунед, шумо натиҷаҳои зиёд мегиред. Шумо метавонед калимаҳои ҷустуҷӯиро илова кунед, то натиҷаҳоро ба охир расонед. Ба ҷои ҷустуҷӯи Бенилуа , барои пайдо кардани таъсири манфии Benlysta , масалан.
Оё Benlysta берун аз ИМА аст?
Илова бар он ки дар Иёлоти Муттаҳида дастрас будан, Benlysta дар тамоми қитъаҳои алоҳида - Амрикои Шимолӣ ва Ҷанубӣ, Африқо, Осиё, Аврупо ва Австралия дастрас аст. Барои фаҳмидани он, ки Benlysta дар кишвари алоҳида дастрас аст, бо ролматологи худ гап занед. Шумо инчунин метавонед GSK-ро занг занед. Барои тамос бо онҳо, агар шумо берун аз Иёлоти Муттаҳида зиндагӣ кунед, ба қисмати умумиҷаҳонии сомонаи интернетии худро сайъ кунед ва аз тарафи минтақа ҷустуҷӯ кунед.
Оё Benlysta барои ман кор мекунад?
Ҳар як нафаре, ки бо lupus як шахси беназир аст, ба ин савол ҷавоб намедиҳад.
Бо ролматологи худ сӯҳбат кунед, ки оё онҳо дар бораи ин табобат номзадии хуб доранд.
Агар шумо ва рагматологи шумо фикр кунед, ки ин усули хуби табобат аст, шумо бояд маводи мухаддирро дида бароед, то бубинед, ки чӣ гуна ин кор барои шумо кор мекунад. Дар хотир доред, ки он ба таври фаврӣ чун табобат монанди кортикостоинҳо кор намекунад. Он метавонад ҳафта ё моҳро барои дидани дидгоҳҳо гузаронад.
Бо истифода аз Benlysta? Бо Роломатологи худ гап занед
Агар шумо дар бораи Benlysta фикр кардан мехоҳед, қадами навбатӣ бо ролматологиатон гап мезанед. Шумо дар давоми сӯҳбатҳои аввалини шумо дар бораи табобати бисёр саволҳо савол медиҳед, инчунин дар ҳар як нуқтаи пас аз он, аз он ҷумла ҳангоми истифодаи маводи мухаддир. Саволҳои худро дар вақти навиштан нависед ва рӯйхати саволҳоро ба таъиноти навбатии худ биёваред. Шумо инчунин метавонед GSK бевосита аз тариқи BENLYSTA Gateway дар 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) якшанбе то ҷумъа, 8-ум то 8-уми шабонаи шабона. Вақте, ки ба саломатиатон меояд, шумо ҳақ доред, ки ба қадри имкон огоҳ шавед.
> Манбаъҳо:
> Брюс I, Urowitz M, Воленгенов Р, ва дигарон. Бемориҳои зиёди органикӣ ва бехатарии осебпазир дар беморони гирифтори SLE бо табобати belimumab ва стандартҳои ғамхорӣ муносибат мекунанд. Лупус. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Дубли С, Шарма П, Шарма К, Аҳмад Қалулумаб: Аввалин табобати биологии пешгирикунандаи биологияи эпематосус. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Богуниаб Рухсатии ҳомиладорӣ: Тадқиқоти пешакии кохорт оид ба натиҷаҳои ҳомиладорӣ. Обрасонӣ ва гинекология 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Волтенхензен Р, Петри М, Вакто Ҷо ва дигарон Миқдори Corticosteroid дар давоми зиёда аз ду ҳафта дар беморон бо эпематизатсияи системаҳои луобии система: Таҳлили омехта аз марҳилаи III Bellendab Trials. Артрит ва растаниология. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract